- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05019144
Telelääketieteen optimoitu palovammainterventio (TOBI)
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Uusi telelääketieteen optimoitu palovammahoito (TOBI) lasten palovammoja saaneille potilaille ja heidän hoitajilleen
Koska palovammapotilaat ja heidän omaishoitajansa asuvat usein pitkiä etäisyyksiä alueellisista palovammakeskuksista, asiantuntevan palovamman hoidon saatavuus on rajoitettua, mikä heikentää hoidon noudattamista ja lisää haavakomplikaatioiden riskiä.
Äskettäin kehitettiin uusi älypuhelinsovellus, joka on synkronoitu palveluntarjoajien verkkoportaalin kanssa, nimeltään Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI). -konferenssi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TOBI:ta verrattuna kasvokkaiseen hoitoon tavanomaiseen tapaan palovammakeskuksessa vieraileville lapsipotilaille/hoitajille.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös suuremman mittakaavan kliinisen tutkimuksen toteutettavuutta useissa palovammakeskuksissa.
Sovelluksen avulla lääkäri ja potilas voivat tehdä välittömiä hoitoa koskevia päätöksiä, mikä mahdollistaa hoitopäätöksen "ottaa käyttöön" sen sijaan, että potilaat ja perheet odottaisivat sovittuja klinikan tapaamisia usein tunteja poissa kotoa.
Tämä "on demand" sairaanhoito ottaa innovatiivisen lähestymistavan palovammojen asiantuntijoiden saatavuuden lisäämiseen älypuhelintekniikan avulla ja määrätyn hoidon noudattamisen edistämiseen lisäämällä palveluntarjoajan ja potilaiden välistä viestintää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat ovat oikeutettuja ilmoittautumaan, jos:
- potilas (lapsi) on alle 18-vuotias;
- lasten palovammakirurgi diagnosoi potilaalla osittaisen paksuuden palovamman välillä <1 % TBSA - 20 % TBSA;
- palovamma hoidetaan edistyneellä palovammojen sidoshoidolla (esim. Silvadene™, Polysporin™, Acticoat™, Mepilex™ tai Mepitel™);
- MUSC:n palovammatiimi arvioi palovamman 48 tunnin sisällä loukkaantumisesta;
- potilaan hoitaja (vanhempi tai laillinen huoltaja) pystyy puhumaan, kuulemaan ja ymmärtämään englantia, kuten tutkimusrekrytointimenettelyjen aikana on määritetty;
- potilas/hoitaja omistaa ja pystyy käyttämään älylaitetta (Android- tai iOS-älypuhelin), jolla on lupa ladata TOBI-sovellus Google Storesta tai AppStoresta;
- pystyy noudattamaan poliklinikkakäyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole. Kaikki osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, voivat osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvotusten käsivarsi
Tavallinen kasvotusten palovammojen hoito.
|
Jos osallistujat määrätään FTF-hoitoon, he saavat tavanomaista palovammojen hoitoa, mukaan lukien paluuseuranta palovammaklinikalla rutiininomaisesti kliinisen palovammotiimin ohjeiden mukaisesti (vähintään kerran viikossa), kunnes palovamma on parantunut.
|
|
Kokeellinen: TOBI käsi
Äskettäin kehitettiin uusi älypuhelinsovellus palovammojen hoitoon, nimeltään Telemedicine Optimized Burn Intervention (TOBI), jonka avulla palovammaasiantuntijat voivat ohjata palovamman hoitoa potilaan ja hoitajan ollessa kotona tekstiviestien ja videoneuvottelujen avulla.
Sovellus on suunniteltu tuomaan asiantuntevaa haavahoitoa suoraan potilaan kotiin, jotta se korjaa terveydenhuollon esteet, mukaan lukien korkeat kustannustaakkaat ja aikarajat (esim. maantieteelliset rajoitukset, kuljetukset palovammoihin, pysäköinti, majoitus, ateriat, koulusta ja työstä poissaoloaika) ), erityisesti potilaille/perheille maaseutuyhteisöissä ja lääketieteellisesti alipalveluissa.
TOBI synkronoidaan palveluntarjoajien käyttämän portaalin kanssa tavallisen hoidon lisänä.
Tämä palovammasovellus tarjoaa koulutusta usein kysyttyjen kysymysten, palovammasidoksen vaihtovideoiden avulla sekä suoran viestinnän potilaan ja palovammojen asiantuntijan välillä tallentamalla ja lähettämällä kuvia sekä videoneuvotteluja.
|
TOBI:iin määritetyt osallistujat saavat ohjeet TOBI:n lataamiseen ja käyttämiseen älypuhelimella, mukaan lukien yhteyden muodostaminen palovammojen lääkäreiden kanssa tekstiviestien, videoneuvottelujen ja lasten palovammojen kuvien lähettämisessä.
Osallistujille järjestetään videokäyntejä hoitajan kanssa vähintään viikoittain, kunnes palovamma on parantunut.
Osallistujat voivat tarvittaessa käyttää sovelluksen muita ominaisuuksia, kuten tekstiviestejä ja valokuvien lähettämistä palovammoista.
Osallistujat voivat käyttää myös tavallista FTF-palovammahoitoa.
Heille annetaan ohjeet palovammojen ottamiseen yhteyttä sairaalan henkilöhakuoperaattorin kautta, jos TOBI ei ole käytettävissä tai on hätätilanne.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
|
Tarkastellaan osallistujien lukumäärää (vanhempia ja lapsia), jotka sitoutuvat ilmoittautumaan tutkimukseen palovamman ajankohtana verrattuna osallistujien kokonaismäärään, joita lähestyi osallistumaan tutkimukseen.
|
Ilmoittautumisessa
|
|
Tutkimuksessa säilyneiden osallistujien lukumäärä ajan myötä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 30 päivään palamisen jälkeen on parantunut (jopa 35 päivää ilmoittautumisen jälkeen).
|
Tarkasteltaessa tutkimuksessa säilytettyjen osallistujien lukumäärää verrattuna hankautumiseen menetettyihin
|
Ilmoittautumisesta 30 päivään palamisen jälkeen on parantunut (jopa 35 päivää ilmoittautumisen jälkeen).
|
|
Haavanhoidon tarttuminen
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittain klinikalla/etälääketiedevierailulla, kunnes palovamma parani, jopa 35 päivää vamman jälkeen
|
Tarkastelemalla potilaan/hoitajan dyadien prosenttiosuutta, jotka tarttuivat määräämään palamisen haavanhoitohoitoprotokollaa.
Jokaisessa vierailussa käytettiin haavanhoidon uskollisuuden tarkistusluetteloa haavanhoidon noudattamisen prosentuaalisesti käyntiä kohti.
Nämä prosenttimäärät keskiarvottiin sitten jokaiselle viikoittaiselle vierailulle alla olevan arvon saamiseksi.
|
Arvioitu viikoittain klinikalla/etälääketiedevierailulla, kunnes palovamma parani, jopa 35 päivää vamman jälkeen
|
|
Lasten osallistujien lukumäärä, jotka kokivat haittatapahtumia, vakavia haittatapahtumia ja odottamattomia ongelmia
Aikaikkuna: Arvioitiin viikoittain, kunnes palovamma parantui, jopa 35 päivään asti
|
Kun tarkastellaan lasten osallistujien lukumäärää jokaisessa tilassa, joka koki haittavaikutuksia, vakavia haittatapahtumia ja odottamattomia ongelmia.
Tämän tutkimuksen haittavaikutukset sisälsivät tartunnan, haavan hoidon viivästymisen tai parantamattoman haavan.
Aikuisten hoitajat eivät sisälly tähän, koska heillä ei ollut palovammoja, jotka arvioitiin.
|
Arvioitiin viikoittain, kunnes palovamma parantui, jopa 35 päivään asti
|
|
Teknologian ongelmia tapahtui TOBI -tilassa
Aikaikkuna: Arvioitiin viikoittain, kunnes palovamma parantui, jopa 35 päivään asti
|
Tarkastellaan kuinka monta kertaa tarjoajat tai osallistujat kokenut ja ilmoittivat teknologisia ongelmia Tobin kanssa
|
Arvioitiin viikoittain, kunnes palovamma parantui, jopa 35 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet teknologiaan ja telelääketieteeseen -kyselylomake
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan ryhmän keskiarvopisteiden muutosta Asenteet teknologiaa ja telelääketieteessä -kyselyssä (hoitajan ilmoittama) lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan.
Pisteet voivat vaihdella välillä 26-130, korkeammat pisteet = positiivisemmat asenteet teknologiaa ja telelääketieteen suhteen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Käsitys terveydenhuollon saatavuudesta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan muutosta ryhmän keskiarvopisteissä hoidon esteet -kyselylomakkeessa (BCQ), Pragmatics Subscale (hoitajan raportoima). Pisteet vaihtelevat 0–100, korkeammat pisteet = vähemmän esteitä ja pääsyongelmia.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 1 kuukauden seurannassa
|
|
Päivien lukumäärä, kunnes haava paranee
Aikaikkuna: Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
Tarkasteltaessa päivien lukumäärää, joka vie haavan paranemisen palamisvaurioiden seurauksena molemmissa olosuhteissa
|
Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
|
Suunnittelemattomien ED- tai klinikkavierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
Kun tarkastellaan kuinka monta kertaa osallistujat olivat suunnittelemattomia vierailuja (ED: llä tai klinikalla)
|
Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
|
Haavakomplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
Tarkastellaan haavakomplikaatioiden lukumäärää (esim. Infektio, muuttuminen syvemmälle palamiseksi, joka vaatii leikkausta, muutosta syvemmälle palovammaksi, joka vaatii muutosta hoidossa).
|
Mitattu hoitovaiheen aikana (2-4 viikkoa)
|
|
Potilaan ilmoittamat kipupisteet
Aikaikkuna: Mitattu hoitovaiheen aikana (viikko 1 klinikkavierailu)
|
Tarkastellaan keskimääräistä kipupistettä seurantakäynneillä kahden ryhmän välillä Wong-Baker-asteikolla (0-10, korkeammat pisteet = enemmän kipua).
Suurin osa potilaista osallistui vain yhteen seurantakäyntiin, mutta jos useampi kuin yksi, keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan alla.
|
Mitattu hoitovaiheen aikana (viikko 1 klinikkavierailu)
|
|
Hoitajan käsitys lasten kipupisteistä
Aikaikkuna: Mitattu hoitovaiheen aikana (viikko 1 klinikkavierailu)
|
Tarkastellaan keskimääräistä hoitajan käsitystä lasten kipupisteistä seurantakäynneissä kahden ryhmän välillä Wong-Baker-asteikolla (0-10, korkeammat pisteet = enemmän kipua).
Useimmat dyadit osallistuivat vain yhteen seurantakäyntiin, mutta jos useampi kuin yksi, keskimääräinen pistemäärä ilmoitetaan alla.
|
Mitattu hoitovaiheen aikana (viikko 1 klinikkavierailu)
|
|
Positiiviset ja negatiiviset vaikutuksen aikataulun (PANAS) pisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa/ilmoittautumisessa ja yhden kuukauden seurannassa.
|
Tarkastellaan Panas-kyselylomakkeen ryhmän keskimääräisiä pisteitä, jotka mittaavat positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia (hoitajan ilmoittama).
Panas -positiivisten ja negatiivisten pisteiden keskiarvot ilmoitetaan alla standardipoikkeamien kanssa.
Pisteet ovat välillä 10-50, korkeammat pisteet = korkeammat vaikutustasot (sekä positiiviset että negatiiviset).
Positiivisen vaikutuksen suhteen korkeampi pistemäärä on parempi tulos ja negatiivisten vaikutusten suhteen alhaisempi pistemäärä on parempi tulos.
Tulokset ilmoitetaan lähtötason ja yhden kuukauden ajan palamisen paranemisen jälkeen.
|
Mitattu lähtötilanteessa/ilmoittautumisessa ja yhden kuukauden seurannassa.
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä-Masennus (promis-masennus) pisteet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteen ja yhden kuukauden seurannassa
|
Tarkastelemalla potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -rahoituskyselyn (hoitajan ilmoittama) lähtötason ja yhden kuukauden seurantapisteitä.
Jokainen mittaustuote on arvioitu 5-pisteisellä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärällä 8-40 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen vakavuuden.
8 kohteen raa'at pisteet on summattava kokonaisraw -pistemäärän saamiseksi.
Seuraavaksi T-pistetaulukkoa käytetään tunnistamaan yksilön RAW-pistemäärään liittyvä t-pistemäärä.
Keskimääräiset T-pisteet ovat 50 ja keskihajonta 10.
T-pisteet ovat välillä 37,1-81.1.
T-pisteet tulkitaan seuraavasti: <55 (ei vähäiseen masennukseen), 55-59,9
(Lievä masennus), 60-69,9
(kohtalainen masennus),> 70 (vaikea masennus).
T -pisteet ja vakiovirhe ilmoitetaan alla.
|
Mitattuna lähtötilanteen ja yhden kuukauden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä-ahdistus (promis-ahdistuneisuus) pisteet
Aikaikkuna: Mitattuna lähtötilanteen ja yhden kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -vahvistuneiden kyselylomakkeen (hoitajan ilmoittama) lähtötason ja yhden kuukauden seurantapisteitä.
Jokainen mittaustuote on arvioitu 5-pisteisellä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärä 7-35 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
Seitsemän tuotteen raakapisteet on summattava kokonais RAW -pistemäärän saamiseksi.
Seuraavaksi T-pistetaulukkoa käytetään tunnistamaan yksilön RAW-pistemäärään liittyvä t-pistemäärä.
Keskimääräiset T-pisteet ovat 50 ja keskihajonta 10.
T-pisteet ovat välillä 36,3-82,7.
T-pisteet tulkitaan seuraavasti: <55 (ei mitään vähäiseen ahdistukseen), 55-59,9
(Lievä ahdistus), 60-69,9
(kohtalainen ahdistus),> 70 (vaikea ahdistus).
T -pisteet ja vakiovirhe ilmoitetaan alla.
|
Mitattuna lähtötilanteen ja yhden kuukauden seurannassa
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä-Yleinen itsetehokkuus (yleinen yleinen-itsesi tehokkuus) -pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain lähtötilanteessa
|
Tarkastelemalla potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) yleistä itsehokkuuskyselyn (hoitajan ilmoittama) lähtötason ja yhden kuukauden seurantapisteitä.
Jokainen mittaustuote on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärä 8: sta 40: een korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat suuremman itsehokkuuden.
Seitsemän tuotteen raakapisteet on summattava kokonais RAW -pistemäärän saamiseksi.
Seuraavaksi T-pistetaulukkoa käytetään tunnistamaan yksilön RAW-pistemäärään liittyvä t-pistemäärä.
Keskimääräiset T-pisteet ovat 50 ja keskihajonta 10.
T-pisteet ovat välillä 22,72-64,98.
T-pistemäärä 55 osoitti, että vastaajalla on suurempi itsetehokkuus tunteiden hallinnassa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsetehokkuutta ja pienemmät pisteet vähemmän itsehokkuudella.
T -pisteet ja vakiovirhe ilmoitetaan alla.
|
Mitattu vain lähtötilanteessa
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä-itsetehokkuus tunteiden hallintaan (promis-itse-tehoste-hallinto-emotiot) -pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain lähtötilanteessa
|
Tarkastelemalla potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -tehokkuuden hallinta-tunteiden kyselylomakkeen lähtötason ja yhden kuukauden seurantapisteitä (hoitajan ilmoittama).
Jokainen mittausmittaus on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla (1 = ei koskaan; 2 = harvoin; 3 = joskus; 4 = usein; ja 5 = aina) pistemäärä 4-20 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden.
Neljän esineen raakatulokset on summattava kokonaismäärän saamiseksi.
Seuraavaksi T-pistetaulukkoa käytetään tunnistamaan yksilön RAW-pistemäärään liittyvä t-pistemäärä.
Keskimääräiset T-pisteet ovat 50 ja keskihajonta 10.
T-pisteet ovat välillä 36,3-82,7.
T-piste, joka on 55 ja suurempi, osoittaa, että vastaajalla on suurempi itsehokkuus ja kyky hallita tunteitaan taudista.
Suurempi pistemäärä kuin 55 osoittaa vielä enemmän itsetehokkuutta ja alhaisempaa pistemäärää, vähemmän.
T -pisteet ja vakiovirhe ilmoitetaan alla.
|
Mitattu vain lähtötilanteessa
|
|
Peritraumaattinen hätävarasto (PDI)
Aikaikkuna: Mitattu vain lähtötilanteessa
|
Tarkastellaan peritraumaattisen hätävaraston keskimääräisiä pisteitä (hoitajan ilmoittama). Pisteet vaihtelevat välillä 0-52, korkeammat pisteet = suurempi peritraumaattinen tuska.
Optimaalinen rajapistemäärä 23 (herkkyys = 71%; spesifisyys = 73%) on hyvä ennustamaan kliinisesti kohonneita PTSD: n 30 päivän vaurion jälkeen.
|
Mitattu vain lähtötilanteessa
|
|
Havaitut stressiasteikko (PSS) -pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan keskimääräisiä pisteitä havaitun stressiasteikon (hoitajan ilmoittama) kahden olosuhteen välillä.
PSS: n pisteet voivat vaihdella välillä 0 - 40, korkeammilla pisteillä = korkeampi havaittu stressi.
Pisteitä välillä 0-13 pidetään alhaisena stressinä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, pidetään maltillisena stressinä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27–40
|
Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
|
Posttraumaattinen kasvuvarasto (PTGI) -pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
Keskimääräiset pisteet posttraumaattisessa kasvuvarastossa (hoitajan ilmoittama). Pisteet vaihtelevat välillä 0-105, korkeammat pisteet = suurempi posttraumaattinen kasvu.
|
Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8) pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan asiakastyytyväisyyskysely-8-pisteiden keskimääräisiä pisteitä (hoitajan ilmoittama). Pisteiden välillä on välillä 8-32, korkeammat pisteet = suurempi tyytyväisyys.
|
Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
|
MHealth -sovelluksen käytettävyyskysely (MAUQ) pisteet
Aikaikkuna: Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
Tarkastellaan Mauq-kyselylomakkeen keskimääräisiä pistemääriä, jotka mittaavat sovelluksen käytettävyyttä (hoitajan ilmoitettu vain TOBI-tilassa).
RAW-pisteet vaihtelevat välillä 21-147 ja keskimääräiset pisteet ovat välillä 1-7, ja korkeampi kokonaispisteet vastaavat sovelluksen suurempaa käytettävyyttä.
Keskimääräiset pisteet ja keskihajonta ilmoitetaan alla TOBI -ryhmässä.
|
Mitattu vain yhden kuukauden seurannassa
|
|
Kasvatusten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hoitovaihe (viikot 2-4)
|
Tarkastellaan kasvotusten käyntien kokonaismäärää
|
Hoitovaihe (viikot 2-4)
|
|
Tobi -vierailujen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Hoitovaihe (viikot 2-4)
|
TOBI -vierailujen kokonaismäärä tarkastellaan
|
Hoitovaihe (viikot 2-4)
|
|
Kokonaismatka -aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4)
|
Tarkastellaan jokaisessa tilassa tapahtuvaa kokonaismatka -aikaa hoitajan ilmoittamana.
|
Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4)
|
|
Suorat kustannukset potilaalle/hoitajalle
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4)
|
Tarkastellaan suoria kustannuksia potilaalle/hoitajalle, kuten hoitaja ilmoitti
|
Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4)
|
|
Aika palata töihin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4). Tähän sisältyy milloin tahansa vanhemmalla olevan työstä vamman vuoksi tapahtuman aikana tai klinikan seurannan takia.
|
Tarkasteltaessa keskimäärin potilaan/hoitajan palaamista töihin palaneen haavavaurion jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoitovaiheen kautta (viikot 1-4). Tähän sisältyy milloin tahansa vanhemmalla olevan työstä vamman vuoksi tapahtuman aikana tai klinikan seurannan takia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109037
- K23HD098328-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .