- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05030181
Werkzaamheid van kinesiologietape bij nekaandoeningen
Werkzaamheid van kinesiologietape versus houdingscorrectie-oefeningen bij nekhandicap bij niet-specifieke nekpijn: een gerandomiseerde enkelblinde klinische studie
Zestig deelnemers met niet-specifieke nekpijn werden willekeurig toegewezen aan de kinesiotaping- (n=30) of oefengroep (n=30).
Aan het begin, in de 2e week en in de 1e maand, activiteits- en rustpijn met visuele analoge schaal, cervicale laterale flexie en rotatie met goniometer, nekbeperkingsschaal en trapeziusdikte, triggerpointvolume, triggerpointdiameter, triggerpointgebied ( met echografie) worden geëvalueerd.
Na de eerste evaluatie van de patiënten in de kinesiotaping-groep, wordt 'I'-strip kinesiotape aangebracht met de ruimtecorrectietechniek voor de bovenste trapeziusspier, voor een totaal van 4 sessies, 2 dagen per week, en de patiënten worden opgenomen in het thuisoefenprogramma van 1 maand. Patiënten worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, week 2 en maand.
Patiënten in de controlegroep worden alleen opgenomen in het thuisoefenprogramma van 1 maand. Patiënten worden geëvalueerd aan het begin van de behandeling, week 2 en maand 1.
De inclusiecriteria van de deelnemers waren; leeftijd tussen 18 en 65 jaar, symptoomduur van minimaal 3 maanden. De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) een diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie, (2) een voorgeschiedenis van acuut nekletsel of cervicale chirurgie (3) diagnose van psychiatrische stoornissen (4) recente triggerpoint-injectie of deelname aan een lichamelijk onderzoek. behandelprogramma in de afgelopen 6 maanden (5) eventuele allergieën voor de tape en (6) al een behandeling met kinesio-taping hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- symptoomduur van minimaal 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van cervicale radiculopathie of myelopathie
- een voorgeschiedenis van acuut nekletsel of cervicale chirurgie
- diagnose van psychiatrische stoornissen
- recente triggerpoint-injectie of deelname aan een fysiek behandelprogramma in de afgelopen 6 maanden
- eventuele allergieën voor de tape en
- al een behandeling met kinesiotaping hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: kinesiotaping en lichaamsbeweging
'I''-strip kinesiotape zal worden aangebracht met de ruimtecorrectietechniek voor de bovenste trapeziusspier, gedurende in totaal 4 sessies, 2 dagen per week, en de patiënten zullen worden opgenomen in het thuisoefenprogramma van 1 maand.
|
kinesiotaping-groep, ''I''-strip kinesiotape zal worden aangebracht met de ruimtecorrectietechniek voor de bovenste trapeziusspier, voor een totaal van 4 sessies, 2 dagen per week, en de patiënten zullen worden opgenomen in het thuisoefenprogramma van 1 maand .
|
|
Actieve vergelijker: oefening
Thuis oefenprogramma van 1 maand.
|
oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
activiteits- en rustpijn met visuele analoge schaal '0' geen pijn '10' hevige pijn
|
Basislijn
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2e week
|
activiteit en rustpijn met visuele analoge schaal.
'0' geen pijn '10' hevige pijn
|
2e week
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1e maand
|
activiteits- en rustpijn met visuele analoge schaal '0' geen pijn '10' hevige pijn
|
1e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2021.03.87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .