- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05030181
Účinnost kineziologické pásky na postižení krku
Účinnost kineziologické pásky versus posturální korekční cvičení u postižení šíje u nespecifické bolesti šíje: Randomizovaná, jednoduše zaslepená klinická studie
Šedesát účastníků s nespecifickou bolestí krku bylo náhodně rozděleno do skupiny kinesiotapingu (n=30) nebo cvičení (n=30).
Na začátku, ve 2. týdnu a v 1. měsíci bolest při aktivitě a klidu s vizuální analogovou stupnicí, cervikální laterální flexe a rotace s goniometrem, stupnice postižení krku a tloušťka trapézů, objem spouštěcího bodu, průměr spouštěcího bodu, oblast spouštěcího bodu ( s ultrasonografickým zobrazením) budou hodnoceny.
Po úvodním vyhodnocení pacientů ve skupině kinesiotapingu bude aplikován páskový kinesiotape „I“ technikou korekce prostoru pro horní trapézový sval, celkem 4 sezení, 2 dny v týdnu a pacienti budou zařazeni do 1měsíční domácí cvičební program. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, 2. týden a měsíc.
Pacienti v kontrolní skupině budou zařazeni pouze do 1měsíčního domácího cvičebního programu. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, 2. týden a 1. měsíc.
Kritéria pro zařazení účastníků byla; věk mezi 18 a 65 lety, trvání symptomů minimálně 3 měsíce. Kritéria vyloučení byla následující: (1) diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie, (2) anamnéza akutního poranění krku nebo cervikální operace (3) diagnóza psychiatrických poruch (4) nedávná injekce spouštěcího bodu nebo účast na fyzickém léčebný program během posledních 6 měsíců (5) jakékoli alergie na tejp a (6) již podstoupil léčbu kineziotejpem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi 18 a 65 lety
- trvání příznaků minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- diagnóza cervikální radikulopatie nebo myelopatie
- anamnéza akutního poranění krku nebo cervikální operace
- diagnostika psychiatrických poruch
- nedávná injekce spouštěcího bodu nebo účast na programu fyzické léčby během posledních 6 měsíců
- jakékoli alergie na pásku a
- již podstoupil léčbu kineziotejpem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kinesiotaping a cvičení
Proužkový kinesiotape „I“ bude aplikován technikou korekce prostoru pro horní trapézový sval, celkem 4 sezení, 2 dny v týdnu, a pacienti budou zařazeni do 1měsíčního domácího cvičebního programu.
|
skupina kinesiotapingu bude aplikován páskový kinesiotape ''I'' s technikou korekce prostoru pro horní trapézový sval, celkem 4 sezení, 2 dny v týdnu a pacienti budou zařazeni do 1měsíčního domácího cvičebního programu .
|
|
Aktivní komparátor: cvičení
1měsíční domácí cvičební program.
|
cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: Základní linie
|
aktivita a klid bolest s vizuální analogovou stupnicí '0' žádná bolest '10' silná bolest
|
Základní linie
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2. týden
|
bolest při aktivitě a klidu s vizuální analogovou stupnicí.
'0' žádná bolest '10' silná bolest
|
2. týden
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. měsíc
|
aktivita a klid bolest s vizuální analogovou stupnicí '0' žádná bolest '10' silná bolest
|
1. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2021.03.87
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína