Trombolyse gecombineerd met Edaravone Dexborneol op hemorragische transformatie voor acute ischemische beroerte

Inclusiecriteria:

• Acute ischemische beroerte;
• 18 tot 80 jaar;
• Er zijn duidelijke tekenen van neurologische uitval: 8≤NIHSS-score≤24;
• Kreeg alteplase-trombolysetherapie binnen 4,5 uur na aanvang;
• Patiënten ondertekenden schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten hebben endovasculaire therapie of brugtherapie nodig;
• Craniale CT-scan vindt intracraniale bloedingsstoornissen: hemorragische beroerte, epiduraal hematoom, intracraniaal hematoom, intraventriculaire bloeding, subarachnoïdale bloeding;
• Ernstig hoofdtrauma of beroerte, intracraniale tumor of groot intracraniaal aneurysma binnen 3 maanden;
• intracraniale of intraspinale chirurgie binnen 3 maanden;
• Actieve viscerale bloeding
• Grote operatie binnen 2 weken of arteriële punctie binnen 1 week waarbij de hemostatische plek moeilijk kan worden samengedrukt;
• Onbekend begintijdstip;
• Snelle verbetering van symptomen of milde symptomen voorafgaand aan trombolysetherapie;
• Een aantal bloedplaatjes onder de 100.000/mm3 duidt op een neiging tot acute bloedingen;
• Therapeutische neuroprotectieve middelen zijn toegepast na het begin van een beroerte, waaronder in de handel verkrijgbare edaravone, nimodipine, ganglioside, citicoline, piracetam, butylbenzeenpeptiden, Urinary Kallidinogenase;
• Patiënten met ernstige psychische stoornissen en dementie;
• ALAT of ASAT is groter dan 2,0×ULN of eerder bekende leverziekten, zoals acute hepatitis, chronische actieve hepatitis, levercirrose;
• Serumcreatinine (SCr) is groter dan 1,5×ULN, creatinineklaring (CrCl) is minder dan 50 ml/min of eerder bekende ernstige nieraandoeningen;
• Patiënten met kwaadaardige tumoren of ernstige systemische ziekte;
• allergisch voor edaravone, (+)-Borneol of verwante hulpstoffen;
• Zwangere of zogende vrouwen;
• Onderga een grote operatie binnen 4 weken voor inschrijving;
• Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen vóór randomisatie; of momenteel deelnemen aan andere klinische proeven;
• De onderzoekers zijn van mening dat de patiënten niet geschikt zijn voor deze studie.