Trombolisi combinata con Edaravone Dexborneol sulla trasformazione emorragica per l'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

• ictus ischemico acuto;
• dai 18 agli 80 anni;
• Ci sono chiari segni di deficit neurologico: 8≤NIHSS score≤24;
• Terapia di trombolisi con alteplase ricevuta entro 4,5 ore dall'esordio;
• I pazienti hanno firmato il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

• I pazienti necessitano di terapia endovascolare o terapia ponte;
• La TC craniale rileva disturbi emorragici intracranici: ictus emorragico, ematoma epidurale, ematoma intracranico, emorragia intraventricolare, emorragia subaracnoidea;
• Grave trauma cranico o ictus, tumore intracranico o grande aneurisma intracranico entro 3 mesi;
• Chirurgia intracranica o intraspinale entro 3 mesi;
• Emorragia viscerale attiva
• Intervento chirurgico maggiore entro 2 settimane o puntura arteriosa entro 1 settimana che è difficile da comprimere il sito emostatico;
• Ora di insorgenza sconosciuta;
• Rapido miglioramento dei sintomi o sintomi lievi prima della terapia di trombolisi;
• Una conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3 indica una propensione al sanguinamento acuto;
• Dopo l'insorgenza di ictus sono stati applicati agenti neuroprotettivi terapeutici, tra cui edaravone disponibile in commercio, nimodipina, ganglioside, citicolina, piracetam, peptidi di butilbenzene, Kallidinogenasi urinaria;
• Pazienti con gravi disturbi mentali e demenza;
• ALT o AST è maggiore di 2,0 × ULN o malattie del fegato precedentemente note, come epatite acuta, epatite cronica attiva, cirrosi epatica;
• La creatinina sierica (SCr) è superiore a 1,5 × ULN, la clearance della creatinina (CrCl) è inferiore a 50 ml/min o malattie renali gravi precedentemente note;
• Pazienti con tumori maligni o grave malattia sistemica;
• allergico all'edaravone, (+)-borneolo o eccipienti correlati;
• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Sottoporsi a un intervento chirurgico importante entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
• Partecipazione ad altri studi clinici entro 30 giorni prima della randomizzazione; o partecipare attualmente ad altri studi clinici;
• Gli investigatori ritengono che i pazienti non siano adatti per questo studio.