Trombolýza kombinovaná s Edaravonem Dexborneolem na hemoragickou transformaci u akutní ischemické cévní mozkové příhody

Kritéria pro zařazení:

• Akutní ischemická mrtvice;
• 18 až 80 let;
• Existují jasné známky neurologického deficitu: 8≤NIHSS skóre≤24;
• Během 4,5 hodiny po nástupu byla přijata léčba trombolýzou alteplázou;
• Pacienti podepsali písemný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti potřebují endovaskulární terapii nebo přemosťovací terapii;
• Kraniální CT vyšetření zjišťuje poruchy intrakraniálního krvácení: hemoragická mrtvice, epidurální hematom, intrakraniální hematom, intraventrikulární krvácení, subarachnoidální krvácení;
• Těžké poranění hlavy nebo cévní mozková příhoda, intrakraniální nádor nebo velké intrakraniální aneuryzma do 3 měsíců;
• Intrakraniální nebo intraspinální operace do 3 měsíců;
• Aktivní viscerální krvácení
• Velký chirurgický zákrok do 2 týdnů nebo arteriální punkce do 1 týdne, kdy je obtížné stlačit hemostatické místo;
• Neznámý čas nástupu;
• Rychlé zlepšení symptomů nebo mírných symptomů před léčbou trombolýzou;
• Počet krevních destiček pod 100 000/mm3 ukazuje na sklon k akutnímu krvácení;
• Terapeutická neuroprotektivní činidla byla aplikována po propuknutí mrtvice, včetně komerčně dostupného edaravonu, nimodipinu, gangliosidu, citicolinu, piracetamu, butylbenzenových peptidů, močové kallidinogenázy;
• Pacienti s těžkými duševními poruchami a demencí;
• ALT nebo AST je vyšší než 2,0 x ULN nebo dříve známá onemocnění jater, jako je akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, cirhóza jater;
• Sérový kreatinin (SCr) je vyšší než 1,5×ULN, clearance kreatininu (CrCl) je nižší než 50 ml/min nebo dříve známá závažná onemocnění ledvin;
• Pacienti s maligními nádory nebo závažným systémovým onemocněním;
• alergický na edaravon, (+)-borneol nebo příbuzné pomocné látky;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Proveďte větší chirurgický zákrok do 4 týdnů před zařazením;
• Účast v jiných klinických studiích do 30 dnů před randomizací; nebo se v současnosti účastní jiných klinických hodnocení;
• Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti nejsou pro tuto studii vhodní.