Trombólisis combinada con edaravona dexborneol en la transformación hemorrágica del accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterios de inclusión:

• Accidente cerebrovascular isquémico agudo;
• 18 a 80 años de edad;
• Hay signos claros de déficit neurológico: 8≤NIHSS score≤24;
• Recibió terapia de trombólisis con alteplasa dentro de las 4,5 horas posteriores al inicio;
• Los pacientes firmaron el consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Los pacientes necesitan terapia endovascular o terapia puente;
• La tomografía computarizada craneal encuentra trastornos hemorrágicos intracraneales: accidente cerebrovascular hemorrágico, hematoma epidural, hematoma intracraneal, hemorragia intraventricular, hemorragia subaracnoidea;
• Traumatismo craneal grave o accidente cerebrovascular, tumor intracraneal o aneurisma intracraneal grande dentro de los 3 meses;
• Cirugía intracraneal o intraespinal dentro de los 3 meses;
• Hemorragia visceral activa
• Cirugía mayor dentro de 2 semanas o punción arterial dentro de 1 semana que es difícil de comprimir el sitio hemostático;
• Hora de inicio desconocida;
• Mejoría rápida de los síntomas o síntomas leves antes de la terapia con trombólisis;
• Un recuento de plaquetas por debajo de 100 000/mm3 indica una propensión al sangrado agudo;
• Se han aplicado agentes neuroprotectores terapéuticos después del inicio del accidente cerebrovascular, incluidos edaravona, nimodipina, gangliósidos, citicolina, piracetam, péptidos de butilbenceno, calidinogenasa urinaria disponibles comercialmente;
• Pacientes con trastornos mentales severos y demencia;
• ALT o AST es superior a 2,0 × ULN o enfermedades hepáticas previamente conocidas, como hepatitis aguda, hepatitis activa crónica, cirrosis hepática;
• La creatinina sérica (SCr) es superior a 1,5 × LSN, el aclaramiento de creatinina (CrCl) es inferior a 50 ml/min o enfermedades renales graves previamente conocidas;
• Pacientes con tumores malignos o enfermedad sistémica severa;
• alérgico a edaravona, (+)-Borneol o excipientes relacionados;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Someterse a una cirugía mayor dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
• Participó en otros estudios clínicos dentro de los 30 días anteriores a la aleatorización; o participando en otros ensayos clínicos en la actualidad;
• Los investigadores consideran que los pacientes no son aptos para este ensayo.