- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042596
Uitkomsten van odontoïde fracturen bij patiënten met een volwassen skelet
12 maart 2024 bijgewerkt door: Ahmed Shaif Al-Huthaifi, Assiut University
Uitkomsten van odontoïde fractuur bij skeletvolgroeide patiënten in het Assuit University Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren en beoordelen van de kortetermijnresultaten van gevallen van dentoïde fracturen die zijn opgenomen op de trauma-afdeling van het universitair ziekenhuis van Assiut.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
patiënten met ingevulde dossiers, CT's en gewone röntgenfoto's.
Voldoende klinische dossiers met gedocumenteerde NDI. De patiënt zal binnen 2 weken, 6 weken en 3, 6 maanden na de operatie worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71511
- Assiut University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 78 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met fractuur Odontoid die ouder zijn dan 18 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle skeletpatiënten met odontoïde fracturen opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis - Afdeling Orthopedie en Trauma tussen oktober 2021 en oktober 2022
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet beschikbaar zijn voor een follow-up van 6 maanden en patiënten met onvoldoende documentatie of dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de kortetermijnresultaten van odontoïde fracturen bij patiënten met een volgroeid skelet
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De NDI gebruiken als beoordelingsinstrument voor de uitkomst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammad El-Sharkawi, Assiut University
- Studie directeur: Ahmed Abdelgawaad, Assiut University
- Studie directeur: Mahmoud Ibrahim, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Al-huthaifi, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pal D, Sell P, Grevitt M. Type II odontoid fractures in the elderly: an evidence-based narrative review of management. Eur Spine J. 2011 Feb;20(2):195-204. doi: 10.1007/s00586-010-1507-6. Epub 2010 Sep 12.
- Wang J, Zheng W, Zhang Z, Li C, Zhou Y. [Percutaneous anterior odontoid and transarticular screw fixation for type II odontoid fractures in elderly patients]. Zhongguo Xiu Fu Chong Jian Wai Ke Za Zhi. 2013 Sep;27(9):1090-3. Chinese.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Outcome of Odontoid fracture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Wervelkolom letsel
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
Cutera Inc.Voltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte