Retrospectief onderzoek ter evaluatie van de veiligheid van Duvie bij Koreaanse patiënten met diabetes mellitus type 2 (DISCOVERY)

Lobeglitazon heeft klinische onderzoeken uitgevoerd bij Koreaanse diabetespatiënten type 2 gedurende 6 maanden tot maximaal 12 maanden, en de resultaten van onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van lobeglitazon zijn relatief beperkt. In pre-marketing klinische onderzoeken wordt een gecontroleerde groep patiënten ingeschreven om andere mogelijke effecten bij het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel te minimaliseren.

Bijgevolg kan in de echte klinische praktijk onverwachte veiligheidsinformatie ontstaan ​​die niet is ontdekt in de pre-marketingfase, omdat deze uitgebreider en langer wordt toegediend aan een verscheidenheid aan patiënten die verschillende onderliggende aandoeningen en ziekten kunnen hebben. Daarom moet er een voortdurende beoordeling van veiligheidsinformatie in de echte wereld plaatsvinden. Er zijn de veiligheidsproblemen van TZD geweest, zoals congestief hartfalen (CHF), fracturen, blaaskanker (langdurig gebruik), oedeem en gewichtstoename. Eerder onderzoek heeft gemeld dat lobeglitazon een betere veiligheid heeft bij blaaskanker en botbreuken dan andere TZD's, maar momenteel is er een gebrek aan grootschalige langetermijnveiligheids- en werkzaamheidsgegevens van lobeglitazon in de Koreaanse praktijk.

Dit is een niet-interventioneel, multicenter, retrospectief en observationeel onderzoek met als doel de werkzaamheid en veiligheid van lobeglitazon bij patiënten met diabetes type 2 in de praktijk te evalueren.