Retrospektiv studie för att utvärdera säkerheten för Duvie hos koreanska patienter med typ 2-diabetes mellitus (DISCOVERY)

Lobeglitazon har utfört kliniska prövningar på koreanska patienter med typ 2-diabetes under 6 månader till upp till 12 månader, och resultaten av studier om effektivitet och säkerhet av lobeglitazon är relativt begränsade. I kliniska prövningar före marknadsföringen inkluderas en kontrollerad grupp patienter för att minimera andra möjliga effekter för att fastställa läkemedlets effekt och säkerhet.

Följaktligen, i verklig klinisk praxis, kan oväntad säkerhetsinformation som inte har upptäckts i före-marknadsföringsstadiet stämma in eftersom den administreras mer omfattande och längre till en mängd olika patienter som kan ha olika underliggande tillstånd och sjukdomar. Därför bör det göras en löpande utvärdering av säkerhetsinformation i den verkliga världen. Det har funnits säkerhetsproblem med TZD, såsom kongestiv hjärtsvikt (CHF), frakturer, cancer i urinblåsan (långvarig användning), ödem och viktökning. Tidigare studie har rapporterat att lobeglitazon har bättre säkerhet mot cancer i urinblåsan och benfrakturer än andra TZD, men för närvarande finns det en brist på storskaliga, långsiktiga säkerhets- och effektdata för lobeglitazon i koreansk verklig praxis.

Detta är en icke-interventionell, multicentrerad, retrospektiv och observationsstudie och syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av lobeglitazon hos patienter med typ 2-diabetes i verkligheten.