Retrospektiv studie for å evaluere sikkerheten til Duvie hos koreanske pasienter med type 2 diabetes mellitus (DISCOVERY)

Lobeglitazon har kliniske studier utført på koreanske pasienter med type 2-diabetes i 6 måneder til opptil 12 måneder, og resultatene fra studier om effekt og sikkerhet av lobeglitazon er relativt begrenset. I kliniske studier før markedsføring blir en kontrollert gruppe pasienter registrert for å minimere andre mulige effekter for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til legemidlet.

Følgelig, i reell klinisk praksis, kan uventet sikkerhetsinformasjon som ikke har blitt oppdaget på førmarkedsføringsstadiet oppstå fordi den administreres mer omfattende og lengre til en rekke pasienter som kan ha ulike underliggende tilstander og sykdommer. Derfor bør det foretas en løpende vurdering av sikkerhetsinformasjon i den virkelige verden. Det har vært sikkerhetsproblemer ved TZD, som kongestiv hjertesvikt (CHF), brudd, blærekreft (langvarig bruk), ødem og vektøkning. Tidligere studie har rapportert at lobeglitazon har bedre sikkerhet mot blærekreft og benbrudd enn andre TZDs, men for tiden er det mangel på storskala, langsiktige sikkerhets- og effektdata for lobeglitazon i koreansk praksis.

Dette er en ikke-intervensjonell, multisentrert, retrospektiv og observasjonsstudie og har som mål å evaluere effektiviteten og sikkerheten til lobeglitazon hos pasienter med type 2 diabetes i den virkelige verden.