Een studie van subcutane lecanemab bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om in dit onderzoek te worden opgenomen:

1. Niet-rokend, man of vrouw, leeftijd groter dan of gelijk aan (>=) 18 jaar en jonger dan of gelijk aan (<=) 65 jaar oud op het moment van geïnformeerde toestemming. Om als niet-roker te worden beschouwd, moeten deelnemers minstens 4 weken voor de dosering gestopt zijn met roken.
2. Japanse deelnemers (leeftijd >=20 jaar) moeten in Japan zijn geboren uit Japanse ouders en Japanse grootouders, mogen niet langer dan 5 jaar buiten Japan hebben gewoond en mogen hun levensstijl of gewoonten, inclusief dieet, niet hebben veranderd terwijl ze buiten woonden van Japan.
3. Body Mass Index (BMI) >=18 en minder dan (<) 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) bij screening.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van deze studie:

1. Klinisch significante ziekte die medische behandeling vereist binnen 8 weken of een klinisch significante infectie die medische behandeling vereist binnen 4 weken na toediening.
2. Bewijs van ziekte die de uitkomst van het onderzoek kan beïnvloeden binnen 4 weken vóór toediening; bijvoorbeeld psychiatrische stoornissen en aandoeningen van het maagdarmkanaal, lever, nieren, ademhalingssysteem, endocrien systeem, hematologisch systeem, neurologisch systeem of cardiovasculair systeem, of personen met een aangeboren afwijking in het metabolisme
3. Blootstelling in de afgelopen 14 dagen vóór toediening aan een persoon met bevestigde of waarschijnlijke corona-virusziekte-2019 (COVID-19) of symptomen in de afgelopen 14 dagen die voorkomen op de meest recente lijst van de Centers for Disease Control and Prevention met COVID-symptomen of een andere andere reden om aan te nemen dat de deelnemer een potentieel risico loopt op een COVID-19-infectie
4. Deelnemers die een COVID-vaccin hadden gekregen maar nog geen 14 dagen na volledige vaccinatie zijn voordat ze worden toegediend
5. Momenteel ingeschreven in een ander klinisch onderzoek of een onderzoeksgeneesmiddel of apparaat gebruikt binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden van het andere onderzoeksgeneesmiddel, afhankelijk van wat het langst is, voorafgaand aan geïnformeerde toestemming
6. Eerdere blootstelling aan lecanemab
7. Overgevoeligheid voor lecanemab of voor één van de hulpstoffen, of voor een behandeling met monoklonale antilichamen

OPMERKING-Er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.