Uno studio di Lecanemab sottocutaneo in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere inclusi in questo studio:

1. Non fumatori, maschio o femmina, età maggiore o uguale a (>=) 18 anni e minore o uguale a (<=) 65 anni al momento del consenso informato. Per essere considerati non fumatori, i partecipanti devono aver smesso di fumare per almeno 4 settimane prima della somministrazione.
2. I partecipanti giapponesi (età >=20 anni) devono essere nati in Giappone da genitori giapponesi e nonni giapponesi, devono aver vissuto al di fuori del Giappone per non più di 5 anni e non devono aver cambiato stile di vita o abitudini, inclusa la dieta, mentre vivevano all'estero del Giappone.
3. Indice di massa corporea (BMI) >=18 e inferiore a (<) 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) allo screening.

Criteri di esclusione:

I partecipanti che soddisfano uno dei seguenti criteri saranno esclusi da questo studio:

1. Malattia clinicamente significativa che richiede cure mediche entro 8 settimane o un'infezione clinicamente significativa che richiede cure mediche entro 4 settimane dalla somministrazione.
2. Evidenza di malattia che può influenzare l'esito dello studio entro 4 settimane prima della somministrazione; esempio, disturbi psichiatrici e disturbi del tratto gastrointestinale, del fegato, dei reni, del sistema respiratorio, del sistema endocrino, del sistema ematologico, del sistema neurologico o del sistema cardiovascolare, o soggetti che presentano un'anomalia congenita nel metabolismo
3. Esposizione negli ultimi 14 giorni prima della somministrazione a un individuo con malattia da virus corona confermata o probabile-2019 (COVID-19) o sintomi negli ultimi 14 giorni che si trovano nell'elenco più recente dei centri per il controllo e la prevenzione delle malattie dei sintomi COVID o qualsiasi altro motivo per considerare il partecipante a potenziale rischio di infezione da COVID-19
4. Partecipanti che avevano ricevuto il vaccino COVID ma non sono 14 giorni dopo la vaccinazione completa prima della somministrazione
5. Attualmente iscritto a un altro studio clinico o utilizzato qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite dell'altro farmaco sperimentale, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima del consenso informato
6. Precedente esposizione a lecanemab
7. Ipersensibilità al lecanemab o ad uno qualsiasi degli eccipienti, o a qualsiasi trattamento con anticorpi monoclonali

NOTA-Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.