PREcision Oncology Evidence Development in Cancer Treatment - Liquid (PREDiCTl)

Deel A - Gelijktijdig - Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar FoundationOne vloeibare CDx of geen aanvullende testen gelijktijdig bij de start van het verzoek om op standaard gebaseerde tissue-based next generation sequencing (NGS) paneltesten. Het doel van deel A is het evalueren van de kosten-gevolgen van de vloeibare ctDNA-biopsietechnologie, FoundationOne vloeibare CDx, voor eerstelijns moleculaire karakterisering van gevorderde colorectale kanker, gastro-intestinale stromale tumor (GIST), melanoom, niet-kleincellige longkanker (NSCLC). en eierstokkanker met gelijktijdige moleculaire karakterisering door op weefsel gebaseerd NGS-panel

Deel B - Sequentieel - Patiënten ondergaan standaard op weefsel gebaseerde NGS-paneltesten en als er geen somatische tier 1-variant van sterk klinisch belang wordt geïdentificeerd, komen de patiënten in aanmerking voor FoundationOne vloeibare CDx. Het doel van deel B is om het voordeel te bepalen van een sequentiële benadering met moleculaire karakterisering door op weefsel gebaseerde NGS-paneltesten gevolgd door FoundationOne vloeibare CDx op vloeistofbasis voor patiënten die geen bruikbare op weefsel gebaseerde oncogene driver hebben, in heel British Columbia.

De ontwikkeling van en toegang tot next generation sequencing (NGS)-technologieën op tumorweefsel en bloed maakt het mogelijk om het genomische landschap van de tumor binnen redelijke doorlooptijden en kosten te profileren. De belofte van precisie-oncologie is het vermogen om 'het juiste medicijn op het juiste moment aan de juiste patiënt te koppelen'. Ondanks aanzienlijke opwinding over het vooruitzicht van genoom-geïnformeerde therapie om de oncologische resultaten te verbeteren, is er weinig empirische beoordeling van het voordeel ervan vanuit een algemeen bevolkingsperspectief en de werkelijke impact op de levering van kankerzorg in 'real-world' scenario's.

Hoewel het enthousiasme voor vloeibare biopsieën is toegenomen, blijft het inzicht in de kostenimplicaties achter. We stellen voor om de werkelijke klinische impact op zowel individuele patiënten als op een populatiegebaseerd kankersysteem van precisie-oncologie te beoordelen via ctDNA-analyses in metastatische solide tumoren in een real-world scenario.