Ovariële hormoonregulatie van centrale en cerebrovasculaire hemodynamiek (NoMEN-onderzoek)

Inclusiecriteria: Er zullen gezonde premenopauzale en postmenopauzale vrouwen worden aangeworven. Vrouwen in de pre-menopauze hebben regelmatige menstruatiecycli, zonder verandering in waargenomen cycluslengte (21-35 dagen), bevestigd door menstruatiecycluskalenders. Postmenopauzale vrouwen zullen een natuurlijke (d.w.z. niet-chirurgische) menopauze hebben doorgemaakt met >12 maanden maar <6 jaar amenorroe. We zullen er alles aan doen om ervoor te zorgen dat de vrouwen die deelnemen aan deze studie afkomstig zijn van alle rassen en etniciteiten en van een breed scala aan sociaaleconomische en opleidingsniveaus.

Uitsluitingscriteria:

• Zittende bloeddruk in rust >140/90 mmHg
• Gebruik van medicijnen die de cardiovasculaire functie of de cerebrale doorbloeding kunnen beïnvloeden;
• Zwanger, momenteel borstvoeding of intentie om in de komende 6 maanden zwanger te worden;
• Gebruik van menopauzale therapie of hormonale anticonceptiva, etc. in de afgelopen 3 maanden of de intentie om te starten tijdens de onderzoeksperiode;
• BMI >39 kg/m2;
• Intensieve inspanning >2 dagen per week;
• Elke huidige of vroegere voorgeschiedenis van systemische ziekte die de onderzoeksresultaten zou verstoren, zoals: diabetes, kanker (anders dan melanoom), lever, galblaasziekte, perifere arteriële ziekte of trombo-embolie, neurologische ziekte, HVZ of cerebrovasculaire ziekte;
• Abnormale schildklier-, lever- of nierfunctietesten tijdens het screeningsonderzoek of bloedonderzoek;
• Plasmaglucose >126 mg/dl in nuchtere toestand;
• Roken of samenwonen met een roker in de afgelopen 12 maanden;
• Huidige of geplande deelname aan een interventionele studie tijdens de huidige studie of onwil om studiegerelateerde procedures te voltooien;
• Patiënten die een actieve acute systemische infectie melden (bijv. griep, verkoudheid, enz.), koorts (> 100,0 °F) of zich ziek voelen, wordt gevraagd vasculaire testen uit te stellen totdat ze niet langer koortsig of ziek zijn. Bovendien komt iedereen die in de afgelopen 6 maanden een ernstige ziekte heeft doorgemaakt (waarvoor ziekenhuisopname nodig was), een bevestigde positieve COVID-test heeft gehad en in het ziekenhuis is opgenomen, of iemand met een bevestigde positieve COVID-test in de afgelopen 6 maanden, niet in aanmerking voor deelname (discretie van de studie PI en MD).
• Geen gebruik van vitamines/supplementen of chronisch gebruik van ontstekingsremmers, of bereidheid om 1 maand voor het vaatbezoek te stoppen.

Bij premenopauzale vrouwen die deelnemen aan de interventie:

• Contra-indicaties voor Degarelix, waaronder overgevoeligheid voor degarelix-acetaat, extrinsieke peptidehormonen, mannitol, GnRH, benzylalcohol (het vehiculum voor injectie van degarelix-acetaat)
• Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
• Osteopenie of osteoporose (d.w.z. proximale femur of lumbale wervelkolom DXA T-scores <-1,0)
• CES-D-score ≥16 (tenzij follow-up door een clinicus en klinisch oordeel bepalen dat ze in aanmerking komen (wordt vermeld in het onderzoeksschema)