Ovariální hormonální regulace centrální a cerebrovaskulární hemodynamiky (studie NoMEN)

Kritéria pro zařazení: Budou přijaty zdravé premenopauzální a postmenopauzální ženy. Premenopauzální ženy budou mít pravidelné menstruační cykly, beze změny pozorované délky cyklu (21-35 dní), potvrzené kalendářem menstruačního cyklu. Postmenopauzální ženy prošly přirozenou (tj. nechirurgickou) menopauzou s > 12 měsíců, ale < 6 let amenoreou. Vynaložíme velké úsilí, abychom zajistili, že ženy zapsané do této studie pocházejí ze všech ras a etnických skupin a ze široké škály socioekonomických a vzdělávacích úrovní.

Kritéria vyloučení:

• Krevní tlak v klidu v sedě >140/90 mmHg
• Užívání léků, které mohou ovlivnit kardiovaskulární funkce nebo průtok krve mozkem;
• Těhotná, v současné době kojíte nebo zamýšlíte otěhotnět v příštích 6 měsících;
• Užívání menopauzální terapie nebo hormonální antikoncepce atd. během předchozích 3 měsíců nebo záměr začít během období studie;
• BMI >39 kg/m2;
• Intenzivní intenzivní cvičení > 2 dny v týdnu;
• Jakákoli současná nebo minulá anamnéza systémového onemocnění, které by interferovalo s výsledky studie, jako jsou: diabetes, rakovina (jiná než melanom), játra, onemocnění žlučníku, onemocnění periferních tepen nebo tromboembolismus, neurologické onemocnění, CVD nebo cerebrovaskulární onemocnění;
• Abnormální testy funkce štítné žlázy, jater nebo ledvin během screeningového vyšetření nebo krevního obrazu;
• Plazmatická glukóza >126 mg/dl za podmínek nalačno;
• kouření nebo život s kuřákem během posledních 12 měsíců;
• Současná nebo plánovaná účast na intervenční studii během této studie nebo neochota dokončit postupy související se studií;
• Pacienti, kteří hlásí aktivní akutní systémovou infekci (např. chřipku, nachlazení atd.), horečku (> 100,0 °F) nebo se cítí nemocní, budou požádáni, aby odložili vaskulární vyšetření, dokud přestanou být febrilní nebo nemocní. Navíc kdokoli, kdo prodělal v posledních 6 měsících vážnou nemoc (vyžadující hospitalizaci), měl potvrzený pozitivní test na COVID a byl hospitalizován, nebo kdokoli s potvrzeným pozitivním testem na COVID během posledních 6 měsíců, se nebude moci zúčastnit (uvážení studie PI a MD).
• Žádné užívání vitamínů/doplňků nebo chronické užívání protizánětlivých léků nebo ochota přestat 1 měsíc před návštěvou cévy.

U premenopauzálních žen účastnících se intervence:

• Kontraindikace přípravku Degarelix včetně přecitlivělosti na degarelix acetát, vnější peptidové hormony, mannitol, GnRH, benzylalkohol (vehikulum pro injekci degarelix acetátu)
• Nediagnostikované vaginální krvácení
• Osteopenie nebo osteoporóza (tj. DXA T skóre proximálního femuru nebo bederní páteře <-1,0)
• Skóre CES-D ≥16 (pokud sledování lékařem a klinický úsudek nerozhodne, že jsou způsobilé (bude uvedeno v tabulce studie)