Регуляция гормонами яичников центральной и цереброваскулярной гемодинамики (исследование NoMEN)

Критерии включения: Будут набраны здоровые женщины в пременопаузе и постменопаузе. Женщины в пременопаузе будут иметь регулярные менструальные циклы без изменения наблюдаемой продолжительности цикла (21-35 дней), что подтверждается календарями менструального цикла. Женщины в постменопаузе пережили естественную (то есть нехирургическую) менопаузу с аменореей >12 месяцев, но <6 лет. Мы приложим большие усилия для того, чтобы женщины, включенные в это исследование, принадлежали ко всем расам и национальностям, а также к самым разным социально-экономическим и образовательным уровням.

Критерий исключения:

• Артериальное давление в покое в сидячем положении >140/90 мм рт.ст.
• Использование лекарств, которые могут повлиять на сердечно-сосудистую функцию или мозговой кровоток;
• Беременность, кормление грудью в настоящее время или намерение забеременеть в ближайшие 6 месяцев;
• Использование менопаузальной терапии или гормональных контрацептивов и т. д. в течение предыдущих 3 месяцев или намерение начать в течение периода исследования;
• ИМТ >39 кг/м2;
• Энергичные интенсивные упражнения > 2 дней в неделю;
• Любые текущие или прошлые системные заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, такие как: диабет, рак (кроме меланомы), заболевания печени, желчного пузыря, заболевания периферических артерий или тромбоэмболии, неврологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания или цереброваскулярные заболевания;
• Нарушения функции щитовидной железы, печени или почек во время скринингового обследования или анализа крови;
• Уровень глюкозы в плазме >126 мг/дл натощак;
• Курение или проживание с курильщиком в течение последних 12 месяцев;
• Текущее или планируемое участие в интервенционном исследовании во время настоящего исследования или нежелание выполнять процедуры, связанные с исследованием;
• Пациентов, которые сообщают об активной острой системной инфекции (например, гриппе, простуде и т. д.), лихорадке (> 100,0 °F) или о плохом самочувствии, попросят отложить сосудистое тестирование до тех пор, пока у них не исчезнет лихорадка или болезнь. Кроме того, любой, кто перенес серьезное заболевание (требующее госпитализации) в течение последних 6 месяцев, имел подтвержденный положительный результат теста на COVID и был госпитализирован, или любой человек с подтвержденным положительным тестом на COVID в течение последних 6 месяцев, не будет иметь права на участие (по усмотрению изучить PI и MD).
• Отсутствие приема витаминов/добавок или постоянного приема противовоспалительных препаратов, или готовность прекратить прием за 1 месяц до визита к сосудистому врачу.

У женщин в пременопаузе, участвующих в вмешательстве:

• Противопоказания к применению дегареликса, включая гиперчувствительность к ацетату дегареликса, внешним пептидным гормонам, манниту, ГнРГ, бензиловому спирту (средство для инъекций ацетата дегареликса)
• Недиагностированное вагинальное кровотечение
• Остеопения или остеопороз (т. е. проксимальный отдел бедренной кости или поясничный отдел позвоночника по шкале DXA T <-1,0)
• Оценка CES-D ≥16 (если последующее клиническое наблюдение и клиническое заключение не подтвердят, что они подходят (будет отмечено в таблице исследования)