Ovariale Hormonregulation der zentralen und zerebrovaskulären Hämodynamik (NoMEN-Studie)

Einschlusskriterien: Es werden gesunde Frauen vor und nach der Menopause rekrutiert. Prämenopausale Frauen haben regelmäßige Menstruationszyklen ohne Veränderung der beobachteten Zykluslänge (21–35 Tage), was durch Menstruationszykluskalender bestätigt wird. Postmenopausale Frauen haben eine natürliche (d. h. nicht-chirurgische) Menopause mit >12 Monaten, aber <6 Jahren Amenorrhoe durchlaufen. Wir werden große Anstrengungen unternehmen, um sicherzustellen, dass die an dieser Studie teilnehmenden Frauen aller Rassen und Ethnien sowie einem breiten Spektrum an sozioökonomischen und Bildungsniveaus angehören.

Ausschlusskriterien:

• Sitzender Ruheblutdruck >140/90 mmHg
• Einnahme von Medikamenten, die die Herz-Kreislauf-Funktion oder die Gehirndurchblutung beeinflussen könnten;
• Schwanger, derzeit stillend oder beabsichtigen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden;
• Anwendung einer Wechseljahrstherapie oder hormoneller Kontrazeptiva usw. innerhalb der letzten 3 Monate oder Absicht, damit während des Studienzeitraums zu beginnen;
• BMI >39 kg/m2;
• Kräftiges, intensives Training an mehr als 2 Tagen pro Woche;
• Jede aktuelle oder frühere Vorgeschichte systemischer Erkrankungen, die die Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B.: Diabetes, Krebs (außer Melanom), Leber, Gallenblasenerkrankung, periphere Arterienerkrankung oder Thromboembolie, neurologische Erkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder zerebrovaskuläre Erkrankung;
• Abnormale Schilddrüsen-, Leber- oder Nierenfunktionstests während der Screening-Untersuchung oder der Blutuntersuchung;
• Plasmaglukose >126 mg/dl unter Nüchternbedingungen;
• Rauchen oder Zusammenleben mit einem Raucher innerhalb der letzten 12 Monate;
• Aktuelle oder geplante Teilnahme an einer Interventionsstudie während der vorliegenden Studie oder mangelnde Bereitschaft, studienbezogene Verfahren abzuschließen;
• Patienten, die über eine aktive akute systemische Infektion (z. B. Grippe, Erkältung usw.), Fieber (> 100,0 °F) oder Unwohlsein berichten, werden gebeten, die Gefäßuntersuchung zu verschieben, bis sie nicht mehr fieberhaft oder krank sind. Darüber hinaus ist jeder, der innerhalb der letzten 6 Monate eine schwere Krankheit erlitten hat (die einen Krankenhausaufenthalt erfordert), einen bestätigten positiven COVID-Test hatte und ins Krankenhaus eingeliefert wurde, oder jeder, der innerhalb der letzten 6 Monate einen bestätigten positiven COVID-Test hatte, von der Teilnahme ausgeschlossen (Ermessen des studieren PI und MD).
• Keine Einnahme von Vitaminen/Nahrungsergänzungsmitteln oder chronische Einnahme entzündungshemmender Medikamente bzw. Bereitschaft, 1 Monat vor der Gefäßuntersuchung damit aufzuhören.

Bei prämenopausalen Frauen, die an der Intervention teilnahmen:

• Kontraindikationen für Degarelix, einschließlich Überempfindlichkeit gegen Degarelixacetat, extrinsische Peptidhormone, Mannitol, GnRH, Benzylalkohol (das Vehikel für die Injektion von Degarelixacetat)
• Nicht diagnostizierte Vaginalblutung
• Osteopenie oder Osteoporose (d. h. DXA-T-Werte des proximalen Femurs oder der Lendenwirbelsäule <-1,0)
• CES-D-Score ≥16 (es sei denn, die Nachuntersuchung durch den Arzt und die klinische Beurteilung stellen fest, dass sie geeignet sind (wird im Studiendiagramm vermerkt)