Regolazione dell'ormone ovarico dell'emodinamica centrale e cerebrovascolare (studio NoMEN)

Criteri di inclusione: Saranno reclutate donne sane in premenopausa e postmenopausa. Le donne in premenopausa avranno cicli mestruali regolari, senza alcun cambiamento nella durata del ciclo osservato (21-35 giorni), confermato dai calendari del ciclo mestruale. Le donne in postmenopausa avranno attraversato la menopausa naturale (cioè non chirurgica) con >12 mesi ma <6 anni di amenorrea. Faremo uno sforzo importante per garantire che le donne arruolate in questo studio provengano da tutte le razze ed etnie e da un'ampia gamma di livelli socioeconomici ed educativi.

Criteri di esclusione:

• Pressione arteriosa a riposo da seduti >140/90 mmHg
• Uso di farmaci che potrebbero influenzare la funzione cardiovascolare o il flusso sanguigno cerebrale;
• Incinta, allattamento al seno o intenzione di rimanere incinta nei prossimi 6 mesi;
• Uso di terapia della menopausa o contraccettivi ormonali, ecc. nei 3 mesi precedenti o intenzione di iniziare durante il periodo di studio;
• IMC >39 kg/m2;
• Esercizio di intensità vigorosa > 2 giorni a settimana;
• Qualsiasi storia attuale o passata di malattia sistemica che interferirebbe con i risultati dello studio come: diabete, cancro (diverso dal melanoma), fegato, malattia della cistifellea, malattia delle arterie periferiche o tromboembolia, malattia neurologica, CVD o malattia cerebrovascolare;
• Test di funzionalità tiroidea, epatica o renale anormali durante l'esame di screening o le analisi del sangue;
• Glicemia plasmatica >126 mg/dl a digiuno;
• Fumare o convivere con un fumatore negli ultimi 12 mesi;
• Partecipazione attuale o pianificata a uno studio interventistico durante il presente studio o riluttanza a completare le procedure relative allo studio;
• Ai pazienti che riferiscono un'infezione sistemica acuta attiva (ad es. influenza, raffreddore comune, ecc.), febbre (> 100,0 ° F) o sensazione di malessere verrà chiesto di ritardare i test vascolari fino a quando non saranno più febbrili o malati. Inoltre, chiunque abbia avuto una malattia grave (che richieda il ricovero in ospedale) negli ultimi 6 mesi, abbia avuto un test COVID positivo confermato e sia stato ricoverato in ospedale, o chiunque abbia un test COVID positivo confermato negli ultimi 6 mesi non sarà idoneo a partecipare (a discrezione del studio PI e MD).
• Nessun uso di vitamine/integratori o uso cronico di farmaci antinfiammatori o disponibilità a interrompere 1 mese prima della visita vascolare.

Nelle donne in premenopausa che partecipano all'intervento:

• Controindicazioni a Degarelix inclusa ipersensibilità a degarelix acetato, ormoni peptidici estrinseci, mannitolo, GnRH, alcool benzilico (il veicolo per l'iniezione di degarelix acetato)
• Sanguinamento vaginale non diagnosticato
• Osteopenia o osteoporosi (cioè, femore prossimale o punteggi DXA T della colonna lombare <-1,0)
• Punteggio CES-D ≥16 (a meno che il follow-up del medico e il giudizio clinico non determinino che sono idonei (saranno annotati nella tabella dello studio)