Hormon jajnikowy regulujący centralną i mózgowo-naczyniową hemodynamikę (badanie NoMEN)

Kryteria włączenia: Rekrutowane będą zdrowe kobiety przed i po menopauzie. Kobiety w wieku przedmenopauzalnym będą miały regularne cykle miesiączkowe, bez zmian w obserwowanej długości cyklu (21-35 dni), potwierdzone kalendarzami cykli menstruacyjnych. Kobiety po menopauzie przeszły naturalną (tj. niechirurgiczną) menopauzę z okresem braku miesiączki >12 miesięcy, ale <6 lat. Dołożymy wszelkich starań, aby kobiety biorące udział w tym badaniu pochodziły ze wszystkich ras i grup etnicznych oraz z różnych poziomów społeczno-ekonomicznych i edukacyjnych.

Kryteria wyłączenia:

• Spoczynkowe ciśnienie krwi w pozycji siedzącej >140/90 mmHg
• Stosowanie leków, które mogą wpływać na czynność układu krążenia lub mózgowy przepływ krwi;
• w ciąży, obecnie karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy;
• Stosowanie terapii menopauzalnej lub hormonalnych środków antykoncepcyjnych itp. w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub zamiar rozpoczęcia w okresie badania;
• BMI >39 kg/m2;
• Intensywne ćwiczenia fizyczne > 2 dni w tygodniu;
• Jakakolwiek obecna lub przebyta choroba ogólnoustrojowa, która mogłaby zakłócić wyniki badania, taka jak: cukrzyca, rak (inny niż czerniak), wątroba, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba tętnic obwodowych lub choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba neurologiczna, CVD lub choroba naczyń mózgowych;
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności tarczycy, wątroby lub nerek podczas badania przesiewowego lub badania krwi;
• Stężenie glukozy w osoczu >126 mg/dl na czczo;
• Palenie lub mieszkanie z osobą palącą w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
• Obecny lub planowany udział w badaniu interwencyjnym w trakcie obecnego badania lub niechęć do ukończenia procedur związanych z badaniem;
• Pacjenci, którzy zgłaszają aktywne ostre zakażenie ogólnoustrojowe (np. grypa, przeziębienie itp.), gorączkę (> 100,0°F) lub złe samopoczucie, zostaną poproszeni o odłożenie badań naczyniowych do czasu ustąpienia gorączki lub choroby. Dodatkowo, każda osoba, która w ciągu ostatnich 6 miesięcy przeszła poważną chorobę (wymagającą hospitalizacji), miała potwierdzony dodatni wynik testu na obecność COVID i była hospitalizowana lub osoba z potwierdzonym pozytywnym wynikiem testu na obecność COVID w ciągu ostatnich 6 miesięcy nie będzie mogła wziąć udziału (decyzja studia PI i MD).
• Brak przyjmowania witamin/suplementów lub przewlekłe stosowanie leków przeciwzapalnych lub chęć zaprzestania ich stosowania na 1 miesiąc przed wizytą naczyniową.

U kobiet przed menopauzą uczestniczących w interwencji:

• Przeciwwskazania do stosowania degareliksu, w tym nadwrażliwość na octan degareliksu, zewnętrzne hormony peptydowe, mannitol, GnRH, alkohol benzylowy (podłoże do wstrzykiwań octanu degareliksu)
• Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy
• Osteopenia lub osteoporoza (tj. proksymalna część kości udowej lub odcinek lędźwiowy kręgosłupa T-score DXA <-1,0)
• Wynik CES-D ≥16 (chyba że obserwacja kliniczna i ocena kliniczna stwierdzą, że kwalifikują się (zostaną odnotowane w karcie badania)