Regulação hormonal ovariana da hemodinâmica central e cerebrovascular (Estudo NoMEN)

Critérios de inclusão: Serão recrutadas mulheres saudáveis ​​na pré-menopausa e na pós-menopausa. As mulheres na pré-menopausa terão ciclos menstruais regulares, sem alteração na duração observada do ciclo (21-35 dias), confirmada pelos calendários do ciclo menstrual. As mulheres pós-menopáusicas passaram pela menopausa natural (ou seja, não cirúrgica) com >12 meses, mas <6 anos de amenorréia. Faremos um grande esforço para garantir que as mulheres inscritas neste estudo venham de todas as raças e etnias e uma ampla gama de níveis socioeconômicos e educacionais.

Critério de exclusão:

• Pressão arterial em repouso sentado > 140/90 mmHg
• Uso de medicamentos que possam influenciar a função cardiovascular ou o fluxo sanguíneo cerebral;
• Grávida, amamentando ou com intenção de engravidar nos próximos 6 meses;
• Uso de terapia para menopausa ou contraceptivos hormonais, etc. nos 3 meses anteriores ou intenção de iniciar durante o período do estudo;
• IMC >39 kg/m2;
• Exercício de intensidade vigorosa > 2 dias por semana;
• Qualquer histórico atual ou passado de doença sistêmica que possa interferir nos resultados do estudo, como: diabetes, câncer (exceto melanoma), fígado, doença da vesícula biliar, doença arterial periférica ou tromboembolismo, doença neurológica, DCV ou doença cerebrovascular;
• Testes anormais da função da tireoide, fígado ou rins durante o exame de triagem ou exame de sangue;
• Glicose plasmática >126 mg/dl em jejum;
• Fumar ou viver com um fumante nos últimos 12 meses;
• Participação atual ou planejada em um estudo de intervenção durante o presente estudo ou falta de vontade de concluir os procedimentos relacionados ao estudo;
• Os pacientes que relatam infecção sistêmica aguda ativa (por exemplo, gripe, resfriado comum, etc.), febre (> 100,0 °F) ou sensação de mal-estar serão solicitados a adiar o teste vascular até que não estejam mais febris ou doentes. Além disso, qualquer pessoa que tenha sofrido uma doença grave (requerendo hospitalização) nos últimos 6 meses, teve um teste COVID positivo confirmado e hospitalizado, ou qualquer pessoa com um teste COVID positivo confirmado nos últimos 6 meses será inelegível para participar (a critério do estudo PI e MD).
• Sem uso de vitaminas/suplementos ou uso crônico de medicamentos anti-inflamatórios, ou vontade de parar 1 mês antes da visita vascular.

Em mulheres na pré-menopausa que participam da intervenção:

• Contra-indicações para Degarelix incluindo hipersensibilidade ao acetato de degarelix, hormônios peptídicos extrínsecos, manitol, GnRH, álcool benzílico (o veículo para injeção de acetato de degarelix)
• Sangramento vaginal não diagnosticado
• Osteopenia ou osteoporose (ou seja, fêmur proximal ou escores DXA T da coluna lombar <-1,0)
• Pontuação CES-D ≥16 (a menos que o acompanhamento clínico e o julgamento clínico determinem que eles são elegíveis (será anotado no gráfico do estudo)