Ovarial hormonregulering av sentral og cerebrovaskulær hemodynamikk (NoMEN-studie)

Inklusjonskriterier: Friske premenopausale og postmenopausale kvinner vil bli rekruttert. Premenopausale kvinner vil ha regelmessige menstruasjonssykluser, uten endring i observert sykluslengde (21-35 dager), bekreftet av menstruasjonssykluskalendere. Postmenopausale kvinner vil ha gått gjennom naturlig (dvs. ikke-kirurgisk) overgangsalder med >12 måneder men <6 år med amenoré. Vi vil gjøre en stor innsats for å sikre at kvinnene som er registrert i denne studien kommer fra alle raser og etnisiteter og et bredt spekter av sosioøkonomiske og utdanningsnivåer.

Ekskluderingskriterier:

• Sittende hvileblodtrykk >140/90 mmHg
• Bruk av medisiner som kan påvirke kardiovaskulær funksjon eller cerebral blodstrøm;
• Gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene;
• Bruk av menopausal terapi eller hormonelle prevensjonsmidler, etc. innen de foregående 3 månedene eller intensjon om å starte i løpet av studieperioden;
• BMI >39 kg/m2;
• Kraftig intensitetstrening >2 dager per uke;
• Enhver nåværende eller tidligere historie med systemisk sykdom som ville forstyrre studieresultater som: diabetes, kreft (annet enn melanom), lever, galleblæresykdom, perifer arteriesykdom eller tromboembolisme, nevrologisk sykdom, CVD eller cerebrovaskulær sykdom;
• Unormal skjoldbrusk-, lever- eller nyrefunksjonstesting under screeningundersøkelsen eller blodprøven;
• Plasmaglukose >126 mg/dl under fastende forhold;
• Røyking eller samvær med en røyker i løpet av de siste 12 månedene;
• Nåværende eller planlagt deltakelse i en intervensjonsstudie under denne studien eller manglende vilje til å fullføre studierelaterte prosedyrer;
• Pasienter som rapporterer aktiv akutt systemisk infeksjon (f.eks. influensa, forkjølelse osv.), feber (> 100,0 °F) eller føler seg syk, vil bli bedt om å utsette vaskulær testing til de ikke lenger har feber eller er syke. I tillegg vil alle som har opplevd en alvorlig sykdom (som krever sykehusinnleggelse) i løpet av de siste 6 månedene, har fått en bekreftet positiv COVID-test og lagt inn på sykehus, eller noen som har en bekreftet positiv COVID-test i løpet av de siste 6 månedene, ikke kvalifisert til å delta (skjønn av studere PI og MD).
• Ingen bruk av vitamin/kosttilskudd eller kronisk bruk av betennelsesdempende medisiner, eller vilje til å stoppe 1 måned før karbesøket.

Hos premenopausale kvinner som deltar i intervensjonen:

• Kontraindikasjoner for Degarelix inkludert overfølsomhet overfor degarelixacetat, ekstrinsiske peptidhormoner, mannitol, GnRH, benzylalkohol (middelet for injeksjon av degarelixacetat)
• Udiagnostisert vaginal blødning
• Osteopeni eller osteoporose (dvs. proksimal femur eller lumbalcolumn DXA T-score <-1,0)
• CES-D-score ≥16 (med mindre klinikeroppfølging og klinisk vurdering bestemmer at de er kvalifiserte (vil bli notert i studiediagrammet)