- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05069077
het effect van muziek op pijn en tevredenheid van vrouwen tijdens diagnostische poliklinische hysteroscopie bij postmenopauzale vrouwen
25 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
het effect van muziek op pijn en tevredenheid van vrouwen tijdens diagnostische poliklinische hysteroscopie bij postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de waarde aan te tonen van muziek bij diagnostische poliklinische hysteroscopie op het niveau van pijn en tevredenheid van patiënten bij postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: AHMED SAMY
- Telefoonnummer: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: ahmed S ali
- Telefoonnummer: 01125930140
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overgangspatiënten met een indicatie voor kantoorhysteroscopie (postmenopauzale bloedingen of afwijkende echo-bevindingen)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met cervicale pathologie omgekeerde baarmoeder (gedetecteerd door transvaginale echografie) eerdere cervicale chirurgie patiënten met ernstige vaginale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: muziek groep
In de muziekgroep wordt tijdens de poliklinische hysteroscopie door het verplegend personeel de door de deelnemer gekozen muziek afgespeeld via een speaker.
Muziek wordt gespeeld via een luidspreker in plaats van een koptelefoon om een goede communicatie en interactie tussen de deelnemer en de arts te behouden.
|
In de muziekgroep wordt tijdens de poliklinische hysteroscopie door de deelnemer gekozen muziek door een speaker gespeeld door het verplegend personeel.
Muziek wordt gespeeld via een luidspreker in plaats van een koptelefoon om een goede communicatie en interactie tussen de deelnemer en de arts te behouden.
|
Ander: niet-muziekgroep
Deelnemers aan de niet-muziekgroep ondergaan diagnostische poliklinische hysteroscopie in dezelfde setting en standaardprocedure zonder naar muziek te luisteren.
|
Deelnemers aan de niet-muziekgroep ondergaan poliklinische hysteroscopie in dezelfde setting en standaardprocedure zonder naar muziek te luisteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De pijnintensiteit wordt tijdens de procedure beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal.
visuele analoge schaal van 0 tot 100
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Pijnintensiteit zal tijdens de procedure worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal
analoge schaal van 0 tot 100
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- hysteroscopy menopause 8233
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Muziek
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIngetrokkenPijn | Ongerustheid | VerbandFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Cukurova UniversityVoltooidZwangerschap, hoog risico | Angst staat | SlaapkwaliteitKalkoen
-
Hospices Civils de LyonWervingGedragsstoornis | MuziektherapieFrankrijk
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOnbekendOngerustheid | Adolescent gedragVerenigd Koninkrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendVaso-occlusieve crisisFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPijn | Pijn, postoperatief | Ongerustheid | Thoracale Chirurgie | Pijn, borst | Angst Postoperatief
-
NSCB Medical CollegeVoltooidNormaal Gezond Termijn Passend-voor-date PasgeborenIndië
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchOnbekendKanker, borst | Kanker, uitgezaaid | Kanker Eierstokken | Kanker Baarmoeder BaarmoederhalsGriekenland
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationVoltooidRuggenmergletselsVerenigde Staten