- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05069077
effekten af musik på smerte og kvindetilfredshed under diagnostisk ambulant hysteroskopi hos postmenopausale kvinder
25. september 2021 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
effekten af musik på smerte og kvindetilfredshed under diagnostisk ambulant hysteroskopi hos postmenopausale kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere værdien af musik i diagnostisk ambulant hysteroskopi på patienters niveau af smerte og tilfredshed hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AHMED SAMY
- Telefonnummer: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: ahmed S ali
- Telefonnummer: 01125930140
- E-mail: ahmedsaidali987@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menopausale patienter med indikation for kontorhysteroskopi (postmenopausal blødning eller unormale ultralydsfund)
Ekskluderingskriterier:
- patienter med cervikal patologi retrovert uterus (opdaget ved transvaginal ultralyd) tidligere cervikal kirurgi patienter med alvorlig vaginal blødning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: musikgruppe
I musikgruppen vil musik valgt af deltageren blive spillet gennem en højttaler af plejepersonalet under ambulant hysteroskopi.
Musik vil blive spillet gennem en højttaler i stedet for hovedtelefoner for at opretholde en god kommunikation og interaktion mellem deltager og læge.
|
I musikgruppen vil musik, som deltageren vælger, blive spillet gennem en højttaler af plejepersonalet under ambulant hysteroskopi.
Musik vil blive spillet gennem en højttaler i stedet for hovedtelefoner for at opretholde en god kommunikation og interaktion mellem deltager og læge.
|
Andet: ikke-musik gruppe
Deltagere i ikke-musikgruppen vil gennemgå diagnostisk ambulant hysteroskopi i samme indstilling og standardprocedure uden at lytte til musik.
|
Deltagere i ikke-musikgruppen vil gennemgå ambulant hysteroskopi i samme indstilling og standardprocedure uden at lytte til musik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet af smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala under proceduren.
visuel analog skala fra 0 til 100
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intensitet af smerte
Tidsramme: 20 minutter
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala under proceduren.visuel
analog skala fra 0 til 100
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2021
Først opslået (Faktiske)
6. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- hysteroscopy menopause 8233
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musik
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekrutteringAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuSmerte | Smerter, postoperativ | Angst | Thoraxkirurgi | Smerter, bryst | Angst postoperativ
-
VA Quality Enhancement Research IntiativeAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustUkendtAngst | Teenagers adfærdDet Forenede Kongerige
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrutteringSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Rubato LifeRekrutteringKræft | StressForenede Stater