Toripalimab gecombineerd met gelijktijdige chemoradiotherapie bij baarmoederhalskanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 75 jaar;
• Onbehandelde patiënten met pathologisch bewezen lokaal gevorderde baarmoederhalskanker;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1

• Adequate hematologische, nier- en leverfuncties:

  1. Hemoglobine > 8,0 g/dl
  2. Neutrofielen > 2000 cellen/μl; Leukocyten > 4 × 109/l
  3. Bloedplaatjes > 100 × 109/l

  G. Serumureumstikstof (BUN) ≤ 1,5 × bovengrens van de normaalwaarde (UNL) h. Serumcreatinine (Cr) ≤ 1,5 × bovengrens van de normaalwaarde (UNL) d. Serum ALT/AST ≤ 2,5× UNL e. Serum Totaal bilirubine ≤ 1,5× UNL

• Levensverwachting > 6 maanden
• Komt in aanmerking voor gelijktijdige chemoradiotherapie beoordeeld door hoofdonderzoeker;
• Geen duidelijke actieve bloeding;
• Er moet schriftelijke geïnformeerde toestemming beschikbaar zijn vóór de registratie van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Terugkerende of metastatische ziekte op afstand;
• Eerdere maligniteiten (anders dan geneesbare niet-melanome huidkanker) binnen 5 jaar;
• Actieve auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen of andere ziekten die langdurig gebruik van een aanzienlijke hoeveelheid hormonen of andere immunosuppressiva vereisen;
• Patiënten die binnen 14 dagen vóór deelname of tijdens het onderzoek systemische corticosteroïden (dosis gelijk aan of hoger dan 10 mg prednison per dag) of andere immunosuppressiva moeten krijgen;
• Vaccinatie met levend verzwakt vaccin 30 dagen vóór inschrijving, of geplande vaccinatie met levend verzwakt vaccin tijdens het onderzoek;
• Eerdere orgaantransplantaties of HIV-patiënten;
• Allergisch voor macromoleculaire eiwitten/monoklonale antilichamen, of voor een testgeneesmiddelcomponent;
• Actieve acute of chronische virale hepatitis B of C. Hepatitis B-virus (HBV) DNA> 2000 IE/ml of 104 kopieën/ml; hepatitis C-virus (HCV) RNA> 103 kopieën/ml.