Beeldvorming van hepatocellulair carcinoom met behulp van PSMA PET/CT (HepaSMART)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw van 18 jaar of ouder bij screening
• Heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
• Moet risicofactoren hebben voor HCC, b.v. cirrose, chronische hepatitis B-infectie met of zonder cirrose
• Patiënten met leverlaesies ≥1 cm verdacht voor HCC maar met onbepaalde kenmerken op CT en MRI die voldoen aan LI-RADS 3 of 4 criteria gepland voor biopsie, OF patiënten met leverlaesies die een diagnose stellen van HCC op basis van CT of MRI die voldoen aan LI-RADS 5 criteria gepland voor chirurgische resectie
• Patiënten moeten bereid en in staat zijn om het protocol en de procedures gedurende de duur van het onderzoek na te leven
• Patiënten moeten beschikbaar zijn voor follow-up

Uitsluitingscriteria:

• Buikoperatie of radiotherapie van de buik binnen <4 weken na registratie. Patiënten moeten hersteld zijn van de gevolgen van een grote operatie
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte die waarschijnlijk deelname en/of therapietrouw zal belemmeren
• Elke voorgeschiedenis van prostaatkanker of een verhoogd PSA-niveau bij mannelijke patiënten
• Andere maligniteiten, tenzij curatief behandeld en zonder bewijs van ziekte binnen de voorgaande 3 jaar, met uitzondering van adequaat behandelde niet-melanoom huidkanker of melanoom in situ
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksproduct of een andere systemische kankertherapie toegediend in de afgelopen 4 weken
• Heeft psychiatrische stoornissen of middelenmisbruik gekend die de medewerking aan de vereisten van het onderzoek zouden belemmeren
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Cirrose als gevolg van congenitale leverfibrose, vaataandoeningen (bijv. Budd-Chiari-syndroom) of hartcirrose