Bildgebung des hepatozellulären Karzinoms mittels PSMA PET/CT (HepaSMART)

Einschlusskriterien:

• Männer oder Frauen, die zum Screening mindestens 18 Jahre alt sind
• Hat eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben
• Es müssen Risikofaktoren für HCC vorliegen, z. Zirrhose, chronische Hepatitis-B-Infektion mit oder ohne Zirrhose
• Patienten mit Leberläsionen ≥ 1 cm, bei denen der Verdacht auf ein HCC besteht, die jedoch unbestimmte Merkmale im CT und MRT aufweisen und die LI-RADS 3- oder 4-Kriterien erfüllen und für eine Biopsie geplant sind, ODER Patienten mit Leberläsionen, bei denen ein HCC diagnostiziert wurde, basierend auf CT oder MRT, die die geplanten LI-RADS 5-Kriterien erfüllen zur chirurgischen Resektion
• Die Patienten müssen bereit und in der Lage sein, das Protokoll und die Verfahren für die Dauer der Studie einzuhalten
• Die Patienten müssen für die Nachsorge verfügbar sein

Ausschlusskriterien:

• Bauchoperation oder Strahlentherapie des Bauches innerhalb von <4 Wochen nach der Registrierung. Die Patienten müssen sich von den Auswirkungen einer größeren Operation erholt haben
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, die wahrscheinlich die Teilnahme und/oder Compliance behindert
• Jegliche Vorgeschichte von Prostatakrebs oder erhöhtem PSA-Wert bei männlichen Patienten
• Andere bösartige Erkrankungen, sofern sie nicht kurativ behandelt wurden und innerhalb der letzten 3 Jahre keine Anzeichen einer Erkrankung aufwiesen, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Melanom in situ
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einer anderen systemischen Krebstherapie, die in den letzten 4 Wochen verabreicht wurde
• Hat bekannte psychiatrische oder Drogenmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden
• Frauen, die schwanger sind oder stillen
• Leberzirrhose aufgrund angeborener Leberfibrose, Gefäßerkrankungen (z.B. Budd-Chiari-Syndrom) oder Herzzirrhose