Vergelijking van HYDROLINK™- en HeprAN™-membranen in een ontwenningsstrategie voor per dialytische heparine bij chronische hemodialysepatiënten (RESTIT)

Chronische nierziekte (CKD) is het gevolg van de progressieve en onomkeerbare vernietiging van de nieren. Op 31 december 2018 waren er in Frankrijk 89.692 mensen die vervangende therapie ondergingen, waaronder 49.271 (55%) aan dialyse en 40.421 (45%) met een functionerende niertransplantatie. De primaire behandelingsmodaliteit is momenteel hemodialyse. Het is bekend dat het de stollingscascade en bloedplaatjes activeert, wat leidt tot trombusvorming en voortijdige beëindiging van de hemodialysesessie. Dit verlies van circuits resulteert in een afname van de sessietijd, wat leidt tot een onvoldoende dialysedosis en bloedverlies bij patiënten die al vaak anemisch zijn vanwege hun chronisch nierfalen.

Om deze complicatie te voorkomen, bevelen de huidige aanbevelingen het gebruik van ongefractioneerde heparine (UFH) of heparine met laag moleculair gewicht (LMWH) aan tijdens de hemodialysesessie ten koste van een verplicht hemorragisch risico als gevolg van de systemische toediening van heparine. Dit risico op bloedingen is echter al erg hoog vanwege de disfunctie van de bloedplaatjes, een direct gevolg van de impregnatie met uremisch toxine bij deze patiënten. Bovendien wordt deze hemodialysepopulatie vaak blootgesteld aan plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia (heparine of VKA), die het hemorragische risico verergeren dat inherent is aan nierpathologie.

In deze context zijn bioactieve membranen zoals het HeprAN™-membraan, omhuld met heparine, ontwikkeld om de behoefte aan antistolling tijdens sessies bij chronische hemodialysepatiënten te minimaliseren of zelfs te elimineren. Verschillende onderzoeken met dit membraan hebben aangetoond dat er geen behoefte is aan extra heparine bij populaties zonder bijzonder risico op bloedingen en bij populaties met een risico op bloedingen: postoperatief (HepZero-onderzoek), patiënten op VKA.

Het HYDROLINK™-membraan biedt dezelfde anticoagulerende vooruitzichten als het HeprAN™-membraan, maar het werkingsmechanisme omvat het gebruik van een copolymeer met hydrofiele eigenschappen, waardoor de aanwezigheid van heparine kan worden vermeden. Dit membraan zou een invloed hebben op de bloedplaatjesaggregatie. Het zou het ook mogelijk maken om het risico op door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) te vermijden door heparine volledig uit te sluiten van de dialysesessie