- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05125484
Vergelijking van Bowen's techniek en myofasciale release-techniek op pijn en handicap bij trapezitis
Vergelijking van Bowen's techniek en myofasciale release-techniek op pijn en handicap bij patiënten met trapezitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Trapezitis is een aandoening die gepaard gaat met een ontsteking van de trapeziusspier. De bovenste vezels van de trapezius, zijnde de houdingsspieren, zijn zeer gevoelig voor overbelastingsblessures en dus de ontsteking. Dit resulteert in pijn die aanwezig is tijdens de rust, wordt verergerd door activiteit en wordt doorverwezen naar de andere gebieden. De pijn resulteert in beschermende spasmen van de antagonistische spiergroep die ook het passieve bewegingsbereik beperkt en ook pijnlijk maakt. Bij mensen die lange uren aan een bureau en computers werken of vele uren autorijden, wordt het lage niveau van bovenste trapeziusactiviteit vaak gevonden vanwege de hoofdhouding tijdens zitten en staan, wat bij dergelijke mensen een veelvoorkomende oorzaak is van spanning en nekpijn. recente studies hebben de hypothese dat trapezitis optreedt als gevolg van overbelasting van het spierweefsel en letsel, wat resulteert in onvrijwillige verkorting van gelokaliseerde spiervezels. Het gestreste gebied van zacht weefsel krijgt dus minder toevoer van glucose, zuurstof en voedingsstoffen; vervolgens worden hoge niveaus van metabolische afvalproducten opgehoopt. En deze cascade van gebeurtenissen eindigt in een veranderde status van weefsel, pijn en de ontwikkeling van de triggerpoints in de spier.
Myofascial Release (MFR) is een techniek voor het mobiliseren van zacht weefsel die wordt gedefinieerd als "het faciliteren van mechanisch, neuraal en psychofysiologisch aanpassingspotentieel zoals gekoppeld via het myofasciale systeem". MFR vermindert de pijn en herstelt de juiste uitlijning door de viscositeit van de grondsubstantie te veranderen naar een meer vloeibare toestand, waardoor de overmatige druk van de fascia op de pijngevoelige structuren wordt geëlimineerd.
Er is nog een zachte weefseltechniek genaamd 'Bowen-techniek' die nuttig en geïndiceerd is bij myofasciale pijn. De Bowen-techniek wordt gedefinieerd als:
'…dynamisch systeem van spier- en bindweefseltherapie dat het lichaam in balans brengt zodat het zichzelf kan genezen. Het werk bestaat uit een reeks precieze bewegingen op specifieke punten van het lichaam. Deze bewegingen zijn licht en kunnen door kleding worden gedaan. Er zijn frequente en belangrijke pauzes tussen elke reeks bewegingen die het lichaam de tijd geven om van elke beweging te profiteren. De techniek maakt gebruik van positieve bewegingen die een positieve energiestroom op gang brengen en negatieve bewegingen die deze energie naar een specifiek gebied isoleren' (Rentsch en Rentsch, 1997). De Bowen-techniek werd ontwikkeld door wijlen Tom Bowen in Geelong, Australië in 1950. Het is een bindweefseltechniek die gebruik maakt van subtiele inputs genaamd 'Bowen moves' naar het lichaam die het zelfgenezend vermogen van het lichaam stimuleren. De toegepaste Bowen-bewegingen zijn in verschillende sets in een volledige sessie van 15-45 minuten. Bij het toepassen van de techniek gebruikt de therapeut de duim wanneer de Bowen-beweging van het lichaam van de patiënt wordt uitgevoerd en twee vingers wanneer de Bowen-beweging naar het lichaam van de patiënt wordt uitgevoerd. De techniek kan overal op de oorsprong, insertie of de buik van de spier worden gebruikt en produceert een fysieke en een energetische actie.
Deze techniek kan worden gebruikt om vele soorten acute en chronische verwondingen en andere gezondheidsproblemen te behandelen. Het doet dit door een holistische benadering te gebruiken waarin het aangeboren genezingsmechanisme van het lichaam wordt gestimuleerd. Deze techniek is aanbevolen bij veel aandoeningen zoals hoofdpijn, cervicale pijn, rugpijn, whiplash-letsel, TMJ-disfunctie, hernia, tenniselleboog, gespannen hamstrings en frozen shoulder, werkgerelateerde verwondingen enz.
Er is een RCT uitgevoerd door Ekta S. Chaudhary, Nehal Shah, Neeta Vyas, Ratan Khuman1, Dhara Chavda1, Gopal Nambi die de effectiviteit van MFR en cold pack in Upper Trapezius Spasm vergeleken en zowel MFR als cold pack samen met oefeningen concludeerde om effectief te zijn in bovenste trapeziumspierspasmen, maar de algehele effecten van MFR overtroffen de koudetherapie. Een andere studie door Pooja Mane, Amrutkuvar Pawar, Trupti Warude vergeleek de effecten van Myofascial Release-techniek met Deep Friction Massage op pijn en cervicale ROM, de resultaten concludeerden dat beide therapieën verbetering in pijn en cervicale ROM brachten, maar MFR was effectiever. Evenzo werd een systematische review van RCT's uitgevoerd om de effectiviteit van MFR te bepalen bij het verminderen van pijn, het verbeteren van de functie en de verlengde lengte en werd geconcludeerd dat MFR een opkomende strategie is met een sterke bewijsbasis en een solide behandelingsoptie voor veel aandoeningen. Er werd een studie uitgevoerd om de effecten van MFR te vergelijken met hot packs bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de passieve ROM in het schoudergewricht en daaruit werd geconcludeerd dat beide effectief waren, maar MFR bleek gunstiger te zijn vanwege de kortere tijd die werd besteed en het feit dat er geen apparatuur nodig was.
Er is een onderzoek gedaan om de effecten van de Bowen-techniek te zien als aanvullende therapie bij conventionele fysiotherapeutische behandeling op de pijn en functionele resultaten bij patiënten met acute trapezitis en de resultaten hebben vastgesteld dat Bowen-techniek effectief is bij het verminderen van pijn en het verbeteren van functionele resultaten bij acute trapezitis. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd die de effectiviteit van de Bowen-techniek bij een frozen shoulder evalueerden en concludeerden dat deze techniek een positieve interventie was bij het verbeteren van de mobiliteit, de functionele status en het verminderen van pijn. Er zijn enkele onderzoeken uitgevoerd die de effecten van Bowen-techniek vergeleken met MET bij de behandeling van hamstringstrakheid. En weinig andere hebben gewerkt om de effectiviteit van Bowen-techniek vast te stellen bij verschillende complexe en veelvoorkomende aandoeningen en hebben positieve resultaten gevonden. Er is een onderzoek gedaan om de Bowen-techniek te laten zien om effectief te zijn op de werkplek van de gezondheidszorg om zowel het fysieke als het mentale welzijn van het werkende personeel te verbeteren.
Deze studie heeft tot doel de kortetermijneffecten van Bowentechniek en MFR op pijn en nekbeperkingen bij patiënten met trapezitis te vergelijken. Het is ook van plan de kortetermijneffecten van beide technieken op scapulaire bewegingen te bestuderen. De Bowen-techniek is een relatief nieuwe techniek, eenvoudiger toe te passen en er is minder aan gewerkt. Dus als deze studie de effectiviteit van de Bowen-techniek bewijst in vergelijking met MFR bij patiënten met trapezitis. Verdere studies kunnen worden uitgevoerd om de werkzaamheid ervan te evalueren als een onafhankelijke en geprefereerde procedure bij de behandeling van andere aandoeningen en er kan ook verder worden gewerkt aan andere gebieden. Aangezien dit een holistische techniek is, zou het een nuttige aanvulling kunnen zijn in de dagelijkse klinische praktijk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk.
- Leeftijd 20-40 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd met trapezitis. (Spasme, stijfheid, tederheid, trigger Punten, Strakke band)
- Cumulatieve traumastoornis
- Beroepsoverbelastingssyndroom
Uitsluitingscriteria:
- Alle medische aandoeningen of ziekten die de uitvoering van de interventie kunnen verstoren.
- Elke traumatische nekblessure
- Cervicale wervelfractuur
- Compromis van het cervicale ruggenmerg / cervicale myelopathie
- Cervicale radiculopathie
- Cervicale spondylolisthesis
- Elke tumor
- Alle degeneratieve ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele interventiegroep 1
Patiënt lag in liggende houding. De therapeut plaatste de duim op de aangedane spierzijde. Vervolgens gehaakte duim op de laterale rand van de spier om druk uit te oefenen tegen de spier. Even pauze genomen. De duim werd afgeplat in mediale richting en er ontstond pluk in de spier. Set van 15-20 bowen-bewegingen op de bovenste, middelste en onderste vezels, elk met een tussenruimte van 2 minuten tussen elke set. Totale behandeltijd: 20 min |
Patiënt lag in liggende houding. De therapeut plaatste de duim op de aangedane spierzijde. Vervolgens gehaakte duim op de laterale rand van de spier om druk uit te oefenen tegen de spier. Even pauze genomen. De duim werd afgeplat in mediale richting en er ontstond pluk in de spier. Set van 15-20 bowen-bewegingen op de bovenste, middelste en onderste vezels, elk met een tussenruimte van 2 minuten tussen elke set. Totale behandeltijd: 20 min |
|
Experimenteel: Experimentele interventiegroep II
Patiënt lag in liggende houding. MFR aangebracht via de ulnaire rand van beide handpalmen terwijl de patiënt in contralaterale zijflexie is. 20 minuten |
Patiënt lag in liggende houding. MFR aangebracht via de ulnaire rand van beide handpalmen terwijl de patiënt in contralaterale zijflexie is. 20 minuten |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het is een vragenlijst met 10 items, elk met 6 mogelijke antwoorden.
De score van elk item ligt tussen 0 en 5, waarbij 0 betekent geen pijn/beperking in activiteiten) en 5 betekent 'zoveel mogelijk pijn of maximale beperking in activiteiten'.[19]
De totale scores variëren dus tussen 0 - 50 punten.
|
3e dag
|
|
Isometrische scapulaire knijptest
Tijdsspanne: 3e dag
|
Bij ISPT voert de patiënt actief maximale scapulaire retractie uit en houdt deze gedurende 2 seconden vast.
Als de pijn na 15-20 seconden aanwezig is of als de patiënt de pijn niet kan vasthouden, is de test positief.
|
3e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laterale scapulier slide-test
Tijdsspanne: 3e dag
|
LSST is een test die de overmatige scapulaire beweging ten opzichte van de thoracale wervelkolom beoordeelt. Er worden in totaal drie metingen uitgevoerd in drie posities: Van scapulierwervelkolom tot T2/T3-niveau Van inferieure scapulierhoek tot T7/T9-niveau Van superieure scapulierhoek tot T2-niveau. Er wordt 3 keer gemeten in 3 posities |
3e dag
|
|
NPRS
Tijdsspanne: 3e dag
|
pijn wordt gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal die een schaal van 11 punten is van 0-10, waarbij 0 verwijst naar geen pijn en 10 naar maximale pijn.
|
3e dag
|
|
Bewegingsbereik van cervicale flexie
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
|
Bewegingsbereik van de cervicale extensie
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
|
Bewegingsbereik van cervicale Rt-zijflexie
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
|
Cervicaal Lt zijflexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
|
Cervicaal Rt-zijde Rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
|
Cervicaal Lt-zijde Rotatiebereik van beweging
Tijdsspanne: 3e dag
|
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer bij baseline, na de eerste dag van de behandeling en na de derde dag.
|
3e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU Zainab Rana
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .