- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05125484
Srovnání Bowenovy techniky a techniky myofasciálního uvolňování u bolesti a invalidity u trapezitidy
Srovnání Bowenovy techniky a techniky myofasciálního uvolňování u bolesti a invalidity u pacientů s trapezitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trapezitida je stav, který zahrnuje zánět trapézového svalu. Horní vlákna trapézu, jako posturální svaly, jsou vysoce náchylná k poraněním z nadměrné zátěže a tím k zánětu. To má za následek bolest, která je přítomna během odpočinku, je zhoršena aktivitou a je přenesena do jiných oblastí. Bolest vede k ochrannému spasmu antagonistické svalové skupiny, která také omezuje pasivní rozsah pohybu a způsobuje jeho bolest. U lidí, kteří pracují dlouhé hodiny u stolu a u počítačů nebo tráví mnoho hodin řízením, se nízká úroveň aktivity horních trapézů často vyskytuje kvůli držení hlavy při sezení a stání, což je běžná příčina napětí a bolesti krku u takových lidí. nedávné studie předpokládaly, že k trapezitidě dochází v důsledku přetížení svalové tkáně a zranění, což vede k nedobrovolnému zkrácení lokalizovaných svalových vláken. Namáhaná oblast měkkých tkání tak dostává méně glukózy, kyslíku a živin; následně se hromadí vysoké hladiny metabolických odpadních produktů. A tato kaskáda událostí končí změněným stavem tkáně, bolestí a rozvojem spouštěcích bodů ve svalu.
Myofascial Release (MFR) je technika mobilizace měkkých tkání, která je definována jako „usnadnění mechanického, neurálního a psychofyziologického adaptivního potenciálu propojeného prostřednictvím myofasciálního systému“. MFR snižuje bolest a obnovuje správné zarovnání změnou viskozity základní látky. do tekutějšího stavu, což vede k eliminaci nadměrného tlaku fascie na struktury citlivé na bolest.
Existuje ještě jedna technika měkkých tkání zvaná „Bowenova technika“, která je užitečná a indikovaná u myofasciální bolesti. Bowenova technika je definována jako:
„...dynamický systém terapie svalů a pojivové tkáně, který vyrovnává tělo, aby se mohlo samo uzdravit. Práce se skládá ze série přesných pohybů na konkrétních bodech těla. Tyto pohyby jsou lehké a lze je provádět přes oblečení. Mezi každou sérií pohybů jsou časté a důležité pauzy, které dávají tělu čas, aby z každého těžilo. Tato technika využívá pozitivní pohyby, které iniciují pozitivní tok energie, a negativní pohyby, které izolují tuto energii do určité oblasti“ (Rentsch a Rentsch, 1997) Technika Bowen byla vyvinuta zesnulým Tomem Bowenem v Geelongu v Austrálii v roce 1950. Je to technika pojivové tkáně, která využívá jemné vstupy zvané „Bowenovy pohyby“ do těla, které stimulují samoléčení těla. Aplikované Bowenovy pohyby jsou v několika sériích v kompletním sezení v trvání 15-45 minut. Při aplikaci techniky používá terapeut palec, když je Bowenova tah prováděna směrem od těla pacienta, a dva prsty, když je Bowenova tah prováděna směrem k tělu pacienta. Technika může být použita kdekoli na počátku, úponu nebo na břiše svalu a vytváří fyzickou a energetickou akci.
Tato technika může být použita k léčbě mnoha typů akutních a chronických zranění a dalších zdravotních problémů. Dělá to pomocí holistického přístupu, ve kterém je stimulován vrozený léčebný mechanismus těla. Tato technika byla doporučována u mnoha stavů, jako je bolest hlavy, krční páteř, bolest zad, poranění krční páteře, dysfunkce TMJ, vyhřezlá ploténka, tenisový loket, napjaté hamstringy a zmrzlé rameno, pracovní úrazy atd.
RCT provedli Ekta S. Chaudhary, Nehal Shah, Neeta Vyas, Ratan Khuman1, Dhara Chavda1, Gopal Nambi, která porovnávala účinnost MFR a studeného zábalu u spasmu horního trapézu a dospěla k závěru, že jak MFR, tak studený zábal spolu se cvičeními jsou účinné. u spasmu horního trapézového svalu, ale celkové účinky MFR předčily chladovou terapii. Další studie od Pooja Mane, Amrutkuvar Pawar, Trupti Warude porovnávala účinky myofasciální uvolňovací techniky s masáží hlubokého tření na bolest a cervikální ROM, výsledky uzavřely, že obě terapie přinesly zlepšení bolesti a cervikální ROM, ale MFR byla účinnější. Podobně byl proveden systematický přehled RCT za účelem stanovení účinnosti MFR při snižování bolesti, zlepšení funkce a prodloužení délky a došlo k závěru, že MFR je nově vznikající strategií se silnou základnou důkazů a solidní možností léčby pro mnoho stavů. Byla provedena studie s cílem porovnat účinky MFR s horkým zábalem na snížení bolesti a zlepšení pasivní ROM v ramenním kloubu a ta dospěla k závěru, že obě jsou účinné, ale MFR se ukázala jako příznivější, protože stráví méně času a nepotřebuje vybavení.
Byla provedena studie, která sledovala účinky Bowenovy techniky jako doplňkové terapie ke konvenční fyzioterapeutické léčbě na bolest a funkční výsledky u pacientů s akutní trapezitidou a výsledky ukázaly, že Bowenova technika je účinná při snižování bolesti a zlepšování funkčních výsledků u akutní trapezitidy. Bylo provedeno několik studií, které hodnotily účinnost Bowenovy techniky u zmrzlého ramene a dospěly k závěru, že tato technika je pozitivní intervencí při zlepšení mobility, funkčního stavu a snížení bolesti. Bylo provedeno několik studií, které porovnávaly účinky Bowenovy techniky vs. MET při léčbě napjatosti hamstringů. A několik dalších pracovalo na stanovení účinnosti Bowenovy techniky v různých složitých a běžných podmínkách a zjistilo pozitivní výsledky. Byla provedena studie, která ukázala Bowenovu techniku být efektivní na zdravotnických pracovištích ke zlepšení fyzické i duševní pohody pracujícího personálu.
Tato studie si klade za cíl porovnat krátkodobé účinky Bowenovy techniky a MFR na bolest a postižení krku u pacientů s trapezitidou. Rovněž má v úmyslu studovat krátkodobé účinky obou technik na pohyby lopatky. Bowenova technika je relativně nová technika, která se snadněji aplikuje a méně se s ní pracuje. Pokud tedy tato studie prokáže účinnost Bowenovy techniky ve srovnání s MFR u pacienta s trapezitidou. Mohou být provedeny další studie k vyhodnocení jeho účinnosti jako nezávislého a preferovaného postupu při léčbě jiných stavů a další práce mohou být prováděny také v jiných oblastech. Jelikož se jedná o holistickou techniku, mohla by být přínosným doplňkem v každodenní klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Benazir Bhutto Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský.
- Věk 20-40 let.
- Klinicky diagnostikována Trapezitida (křeče, ztuhlost, citlivost, spouštěč Body, napnutý pás)
- Kumulativní traumatická porucha
- Syndrom nadužívání povolání
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli zdravotní stavy nebo nemoci, které by mohly ovlivnit výkon zásahu.
- Jakékoli traumatické poranění krku
- Zlomenina krčních obratlů
- Kompromis krční míchy/ cervikální myelopatie
- Cervikální radikulopatie
- Cervikální spondylolistéza
- Jakýkoli nádor
- Jakákoli degenerativní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina 1
Pacient ležel vleže. Terapeut položil palec na postiženou stranu muscke. Pak zahákněte palec na boční okraj svalu, abyste na sval vyvinuli tlak. Dala si pauzu. Palec se zploštil mediálním směrem a ve svalu se vytvořilo škubání. Sada 15-20 bowenových pohybů na horních, středních a spodních vláknech, každý s 2minutovou mezerou mezi každou sadou. Celková doba ošetření: 20 minut |
Pacient ležel vleže. Terapeut položil palec na postiženou stranu muscke. Pak zahákněte palec na boční okraj svalu, abyste na sval vyvinuli tlak. Dala si pauzu. Palec se zploštil mediálním směrem a ve svalu se vytvořilo škubání. Sada 15-20 bowenových pohybů na horních, středních a spodních vláknech, každý s 2minutovou mezerou mezi každou sadou. Celková doba ošetření: 20 minut |
|
Experimentální: Experimentální intervenční skupina II
Pacient ležel vleže. MFR aplikována přes ulnární hranici obou dlaní, zatímco pacient je v kontralaterální boční flexi. 20 minut |
Pacient ležel vleže. MFR aplikována přes ulnární hranici obou dlaní, zatímco pacient je v kontralaterální boční flexi. 20 minut |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: 3. den
|
Jedná se o 10-položkový dotazník, každý má 6 možných odpovědí.
Skóre každé položky se pohybuje mezi 0 až 5, kde 0 znamená žádnou bolest/omezení v aktivitách) a 5 znamená „co největší bolest nebo maximální omezení v aktivitách“.[19]
Celkové skóre se tedy pohybuje mezi 0 - 50 body.
|
3. den
|
|
Izometrický test sevření lopatky
Časové okno: 3. den
|
Při ISPT pacient aktivně provádí maximální retrakci lopatky a drží ji po dobu 2 sekund.
Pokud je bolest přítomna po 15-20 sekundách nebo ji pacient neudrží, je test pozitivní.
|
3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test laterálního skluzu lopatky
Časové okno: 3. den
|
LSST je test, který hodnotí nadměrný pohyb lopatky s ohledem na hrudní páteř. Provedou se celkem tři měření ve třech polohách: Od páteře lopatky do úrovně T2/T3 Z úhlu dolní lopatky do úrovně T7/T9 Z úhlu horní lopatky do úrovně T2. Měření se provádí 3x ve 3 pozicích |
3. den
|
|
NPRS
Časové okno: 3. den
|
bolest se měří pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti, která je 11bodová stupnice od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 představuje maximální bolest.
|
3. den
|
|
Rozsah pohybu cervikální flexe
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
|
Rozsah pohybu cervikální extenze
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
|
Rozsah pohybu krční Rt boční flexe
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
|
Rozsah pohybu krční Lt strana flexe
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
|
Cervikální Rt strana Rozsah rotace
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
|
Cervikální strana Lt Rozsah rotace
Časové okno: 3. den
|
Rozsah pohybu bude měřen goniometrem na začátku, po prvním dni léčby a po 3. dni.
|
3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Zainab Rana
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na experimentální Bowenova technika
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoHypertenze | ObezitaŠpanělsko
-
University of BurgundyDokončeno
-
Reistone Biopharma Company LimitedDokončeno
-
Taisy Cinthia Ferro CavalcanteNáborKardiovaskulární choroby | Polyfenoly | Autonomní nervový systémBrazílie
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončeno