Een studie om de immunogeniciteit en veiligheid van mRNA-1283 COVID-19-vaccinboosters te evalueren
30 juni 2025 bijgewerkt door: ModernaTX, Inc.
Een fase 2A, gerandomiseerde, gestratificeerde, waarnemersblinde studie om de immunogeniciteit en veiligheid van mRNA-1283-vaccinboosters voor SARS-CoV-2 te evalueren
Het hoofddoel van deel A van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van de kandidaat-vaccins van de studie.
Het hoofddoel van deel B van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, reactogeniciteit en immunogeniciteit van mRNA-1283.529
kandidaat-boostervaccin.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel A van deze studie zal beoordelen of een enkele dosis mRNA-1283 op drie verschillende dosisniveaus of mRNA-1283.211 bij twee verschillende dosisniveaus zal de antilichaamrespons op het Wuhan-Hu-1-virus (voorouderlijke stam van SARS-CoV-2) en op het B.1.351-virus versterken variant, en mogelijk andere SARS-CoV-2-varianten, en het zal ook worden gebruikt om een dosis te selecteren voor latere klinische evaluatie. De studie zal een actieve vergelijkingsgroep van deelnemers omvatten die mRNA-1273 zullen ontvangen.
Deelnemers in deel A die de primaire serie van mRNA-1273 met de juiste documentatie ten minste 6 maanden eerder hebben ontvangen, worden 1:1:1:1:1:1 gerandomiseerd om een enkele boost van mRNA-1283 te krijgen op een van de drie dosisniveaus , een enkele boost van mRNA-1283.211 op een van twee dosisniveaus, of een enkele dosis van de actieve comparator, mRNA-1273.
Deel B van deze studie zal beoordelen of een enkele dosis mRNA-1283.529 bij twee verschillende dosisniveaus aangezien de tweede booster na een eerste booster van mRNA-1273, minstens 3 maanden eerder, de antilichaamrespons tegen de voorouderlijke stam van het SARS-CoV-2-virus, de B.1.1.529, zal versterken variant, en mogelijk andere SARS-CoV-2-varianten, en informeer dosisselectie voor mRNA-1283.529 kandidaat-boostervaccin voor daaropvolgende klinische evaluatie.
Deelnemers in Deel B die de primaire reeks van mRNA 1273 hebben ontvangen en die ten minste 3 maanden eerder een eerste boosterdosis mRNA-1273 hebben gekregen, zullen worden ingeschreven in een verhouding van 1:1 om een enkele boost van mRNA 1283.529 te ontvangen in een van twee doses niveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
540
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85015-1105
- MedPharmics, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024-2709
- Research Centers of America
-
Sunrise, Florida, Verenigde Staten, 33351-7311
- Precision Clinical Research
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, Verenigde Staten, 30341
- Tekton Research
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
- MedPharmics
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655-0002
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55402-2700
- Clinical Research Institute, Inc - CRN
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Meridian Clinical Research (Nebraska)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102-3876
- MedPharmics, LLC. - Albuquerque
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45246-2316
- Meridian Clinical Research (Cincinnati)
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213-6517
- Aventiv Research Inc
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29405-4986
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75033-4135
- ACRC Trials
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Ventavia Research Group
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606-4537
- Health Research of Hampton Roads Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers die geen kinderen kunnen krijgen, kunnen aan het onderzoek deelnemen. Niet-vruchtbaar potentieel wordt gedefinieerd als bilaterale afbinding van de eileiders >1 jaar voorafgaand aan screening, bilaterale ovariëctomie, hysterectomie of menopauze.
- Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd kunnen aan het onderzoek deelnemen als de deelnemer een negatieve zwangerschapstest heeft op de dag van vaccinatie (dag 1), adequate anticonceptie heeft toegepast of zich heeft onthouden van alle activiteiten die tot zwangerschap zouden kunnen leiden gedurende ten minste 28 dagen voorafgaand aan de vaccinatie. Dag 1, overeengekomen om door te gaan met adequate anticonceptie tot 3 maanden na de laatste toediening van het vaccin, en momenteel geen borstvoeding.
- De deelnemer moet zijn tweede dosis van de mRNA-1273 primaire serie ten minste 6 maanden voorafgaand aan de screening en inschrijving (Deel A) hebben ontvangen of de mRNA-1273-serie en een mRNA-1273-boosterdosis hebben ontvangen ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening en inschrijving (deel B).
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 14 dagen aanzienlijke blootstelling gehad aan iemand met een SARS-CoV-2-infectie of COVID-19, gedefinieerd door de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention (CDC) als nauw contact met iemand die COVID-19 heeft.
- Is acuut ziek of heeft koorts (temperatuur ≥38,0 graden Celsius [°C]/100,4 graden Fahrenheit [°F]) minder dan 72 uur voorafgaand aan of tijdens het screeningbezoek of dag 1.
- Heeft een medische, psychiatrische of beroepsaandoening die een extra risico kan vormen als gevolg van deelname, of die volgens het oordeel van de onderzoeker veiligheidsbeoordelingen of interpretatie van resultaten kan verstoren.
- Heeft in totaal >14 dagen systemische immunosuppressiva of immuunmodificerende geneesmiddelen gekregen binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening (voor corticosteroïden ≥10 milligram [mg]/dag prednison-equivalent) of verwacht de noodzaak van immunosuppressieve behandeling op enig moment tijdens deelname aan de studie.
- Heeft ≤28 dagen voorafgaand aan de injectie (dag 1) een goedgekeurd vaccin gekregen of is van plan dit te ontvangen of is van plan om binnen 28 dagen vóór of na de studie-injectie een goedgekeurd vaccin te krijgen, met uitzondering van griepvaccins, die 14 dagen mogen worden gegeven voor of na ontvangst van een studievaccin.
- Heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek systemische immunoglobulinen of bloedproducten gekregen of is van plan deze tijdens het onderzoek te krijgen.
- Heeft ≥ 450 milliliter (ml) bloedproducten gedoneerd binnen 28 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek of is van plan bloedproducten te doneren tijdens het onderzoek.
- Plannen om deel te nemen aan een interventionele klinische studie van een experimenteel vaccin of medicijn tijdens deelname aan deze studie.
Opmerking: er kunnen andere in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deel A: mRNA-1283 dosisniveau 1
Deelnemers krijgen een enkele intramusculaire (IM) injectie van mRNA-1283 op dosisniveau 1 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel A: mRNA-1283 dosisniveau 2
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283 op dosisniveau 2 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel A: mRNA-1283 dosisniveau 3
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283 op dosisniveau 3 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel A: mRNA-1283.211 dosisniveau 1
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283.211
op dosisniveau 1 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel A: mRNA-1283.211 dosisniveau 2
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283.211
op dosisniveau 2 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Actieve vergelijker: Deel A: mRNA-1273
Deelnemers krijgen op dag 1 een enkele IM-injectie van mRNA-1273.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel B: mRNA-1283.529 dosisniveau 1
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283.529
als tweede booster bij dosisniveau 1 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
|
Experimenteel: Deel B: mRNA-1283.529 dosisniveau 2
Deelnemers krijgen een enkele IM-injectie van mRNA-1283.529
als tweede booster bij dosisniveau 2 op dag 1.
|
Steriele vloeistof voor injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderdelen A en B: aantal deelnemers met gevraagde lokale en gevraagde systemische reactogeniteit bijwerkingen (AR's)
Tijdsspanne: Op tot dag 7
|
Een AR is elke bijwerkingen (AE) die verband houdt met de IP -injectie.
Gevraagd naar lokale AR's omvatten pijn op de injectieplaats, erytheem (roodheid) op de injectieplaats, zwelling (hardheid) op injectieplaats, gelokaliseerde axillaire zwelling of tederheid ipsilateraal aan de injectiearm, en lies of onderarm zwelling of tederheid ipsilateraal aan de zijde van de injectie.
Gevraagde systemische AR's omvatten hoofdpijn, vermoeidheid, myalgie (spierpijn over het hele lichaam), arthralgia (pijn in verschillende gewrichten), misselijkheid/braken, koorts, koude rillingen, prikkelbaarheid/huilen, slaperigheid en verlies van eetlust.
Let op, niet alle gevraagde AR's werden beschouwd als bij AES.
De onderzoeker heeft vastgesteld dat AR ook als AE moest worden opgenomen.
Een samenvatting van alle ernstige bijwerkingen en andere bijwerkingen (niet -serieus), ongeacht de causaliteit, bevindt zich in het gedeelte 'gerapporteerde bijwerkingen'.
|
Op tot dag 7
|
|
Onderdelen A en B: aantal deelnemers met ongevraagde bijwerkingen
Tijdsspanne: Op tot dag 28
|
Een ongevraagde AE werd gedefinieerd als elke door de deelnemer gerapporteerde AE die niet werd gespecificeerd als een gevraagde AR in het protocol of werd gespecificeerd als een gevraagde AR maar begon buiten de protocol-gedefinieerde periode voor het melden van gevraagde AR's.
Een samenvatting van alle ernstige bijwerkingen en andere bijwerkingen (niet -serieus), ongeacht de causaliteit, bevindt zich in het gedeelte 'gerapporteerde bijwerkingen'.
|
Op tot dag 28
|
|
Onderdelen A en B: aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's), medisch bezochte AES (MAAES), AE's die leiden tot terugtrekking uit studieparticipatie en bij AES van speciale interesse (aesis)
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 366
|
SAE's waren AE's die resulteerden in de dood, waren levensbedreigend, vereiste intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, resulteerden in aanhoudende of significante arbeidsongeschiktheid of substantiële verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren, een aangeboren afwijking of geboorteafwijking, of was een medisch belangrijke gebeurtenis.
Maaes waren AE's die leidden tot een ongepland bezoek aan een zorgverlener.
Aesis was AES (serieus of niet -serieus) van wetenschappelijke en medische zorg die specifiek is voor het product of programma van de sponsor waarvoor de lopende monitoring en onmiddellijke kennisgeving door de onderzoeker aan de sponsor was vereist.
Een samenvatting van alle ernstige bijwerkingen en andere bijwerkingen (niet -serieus), ongeacht de causaliteit, bevindt zich in het gedeelte 'gerapporteerde bijwerkingen'.
|
Dag 1 tot dag 366
|
|
Deel A: Geometrische gemiddelde titer (GMT) van ernstig acuut ademhalingssyndroom coronavirus 2 (SARS-COV-2) specifiek neutraliserend antilichaam (NAB) tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2 variant b.1.351
Tijdsspanne: Dag 29
|
De GMT (50% remmende dosis [ID50]) van NAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
worden gerapporteerd.
|
Dag 29
|
|
Deel A: Geometrische gemiddelde vouwstijging (GMFR) van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
Tijdsspanne: Dag 29
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dag 29
|
|
Deel A: Aantal deelnemers met seroresponse tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
Tijdsspanne: Dag 29
|
SeroreSponse werd gedefinieerd als een toename van SARS-COV-2-specifiek bindingsantilichaam (BAB) -niveau of NAB-titer tot ten minste 4x onderste kwantificatielimiet (LLOQ) als de basislijn onder de LLOQ is, of een 4-voudige of grotere stijging als pre-booster ≥ LLOQ.
|
Dag 29
|
|
Deel B: GMT van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dag 29
|
De GMT (ID50) van NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
worden gerapporteerd.
|
Dag 29
|
|
Deel B: GMFR van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dag 29
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dag 29
|
|
Deel B: Aantal deelnemers met seroresponse tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dag 29
|
SeroreSponse werd gedefinieerd als een toename van SARS-COV-2-specifiek BAB-niveau of NAB-titer tot ten minste 4x LLOQ als de basislijn onder de LLOQ is, of een 4-voudige of grotere stijging als pre-booster ≥ LLOQ.
|
Dag 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel A: GMT van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
Tijdsspanne: Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
De GMT (ID50) van NAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
worden gerapporteerd.
|
Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel A: GMT van SARS-COV-2 specifieke BAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2 variant B.1.351
Tijdsspanne: Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
De GMT van BAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2 variant B.1.351
worden gerapporteerd.
|
Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel B: GMT van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
De GMT (ID50) van NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
worden gerapporteerd.
|
Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel B: GMT van SARS-COV-2 specifieke BAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
De GMT van BAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
worden gerapporteerd.
|
Dagen 1, 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel A: GMFR van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel A: GMFR van SARS-COV-2 specifieke BAB tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2 variant B.1.351
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel B: GMFR van SARS-COV-2 specifieke NAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel B: GMFR van SARS-COV-2 specifieke BAB tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
De GMFR meet de veranderingen in immunogeniciteitstiters of niveaus binnen de deelnemers.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel A: Aantal deelnemers met seroresponse tegen voorouderlijke SARS-COV-2 en tegen SARS-COV-2-variant B.1.351
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
SeroreSponse werd gedefinieerd als een toename van SARS-COV-2-specifiek BAB-niveau of NAB-titer tot ten minste 4x LLOQ als de basislijn onder de LLOQ is, of een 4-voudige of grotere stijging als pre-booster ≥ LLOQ.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
|
Deel B: Aantal deelnemers met seroresponse tegen SARS-COV-2 Omicron-variant (B.1.1.529)
Tijdsspanne: Dagen 29, 91, 181 en 366
|
SeroreSponse werd gedefinieerd als een toename van SARS-COV-2-specifiek BAB-niveau of NAB-titer tot ten minste 4x LLOQ als de basislijn onder de LLOQ is, of een 4-voudige of grotere stijging als pre-booster ≥ LLOQ.
|
Dagen 29, 91, 181 en 366
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal sterfgevallen met betrekking tot studie drugs
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 366
|
Een overlijden die plaatsvond tijdens het onderzoek of die tijdens het onderzoek onder de aandacht van de onderzoeker kwam, werd aan de sponsor gemeld, ongeacht of het als gerelateerd aan het onderzoeksdrug werd beschouwd.
De onderzoeker beoordeelde causaliteit (dat wil zeggen of er een redelijke mogelijkheid is dat het onderzoeksmedicijn de dood heeft veroorzaakt).
De relatie werd gekenmerkt met behulp van de volgende classificaties: niet gerelateerd: er was geen redelijke mogelijkheid van een relatie met het onderzoeksmedicijn.
De tijdelijke volgorde van de dood ten opzichte van toediening van het onderzoeksmedicijn was niet redelijk en/of de dood werd waarschijnlijker verklaard door een andere oorzaak dan het onderzoeksmedicijn.
Gerelateerd: Er was een redelijke mogelijkheid van een relatie met het onderzoeksgeneesmiddel.
Er waren aanwijzingen voor blootstelling aan het onderzoeksmedicijn.
De tijdelijke volgorde van de dood ten opzichte van de toediening van het onderzoeksmedicijn was redelijk.
De dood werd waarschijnlijker door het onderzoeksgeneesmiddel verklaard dan door een andere oorzaak.
|
Dag 1 tot dag 366
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- mRNA-1283-P201
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .