Badanie oceniające immunogenność i bezpieczeństwo wzmacniaczy szczepionki mRNA-1283 COVID-19
30 czerwca 2025 zaktualizowane przez: ModernaTX, Inc.
Randomizowane, stratyfikowane, ślepe badanie fazy 2A w celu oceny immunogenności i bezpieczeństwa szczepionek przypominających mRNA-1283 przeciwko SARS-CoV-2
Głównym celem części A tego badania jest ocena bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności badanych kandydatów na szczepionki.
Głównym celem części B tego badania jest ocena bezpieczeństwa, reaktogenności i immunogenności mRNA-1283.529
kandydat na szczepionkę przypominającą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część A tego badania oceni, czy pojedyncza dawka mRNA-1283 w trzech różnych poziomach dawek lub mRNA-1283.211 w dwóch różnych poziomach dawek zwiększy odpowiedź przeciwciał na wirusa Wuhan-Hu-1 (rodzaj szczepu SARS-CoV-2) oraz na B.1.351 wariantu i potencjalnie innych wariantów SARS-CoV-2, a także zostanie wykorzystany do wyboru dawki do późniejszej oceny klinicznej. Badanie obejmie aktywną grupę porównawczą uczestników, którzy otrzymają mRNA-1273.
Uczestnicy części A, którzy otrzymali pierwotną serię mRNA-1273 z odpowiednią dokumentacją co najmniej 6 miesięcy wcześniej, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1:1:1:1 do otrzymania pojedynczej dawki przypominającej mRNA-1283 w jednym z trzech poziomów dawek , pojedyncza dawka przypominająca mRNA-1283.211 na jednym z dwóch poziomów dawek lub pojedynczej dawki aktywnego komparatora, mRNA-1273.
Część B tego badania oceni, czy pojedyncza dawka mRNA-1283.529 w dwóch różnych poziomach dawek, ponieważ druga dawka przypominająca po pierwszej dawce przypominającej mRNA-1273, co najmniej 3 miesiące wcześniej, zwiększy odpowiedź przeciwciał na pradawny szczep wirusa SARS-CoV-2, B.1.1.529 wariant i potencjalnie inne warianty SARS-CoV-2 oraz informują o doborze dawki dla mRNA-1283.529 kandydata na szczepionkę przypominającą do późniejszej oceny klinicznej.
Uczestnicy części B, którzy otrzymali pierwotną serię mRNA 1273 i którzy otrzymali pierwszą dawkę przypominającą mRNA-1273 co najmniej 3 miesiące wcześniej, zostaną zapisani w stosunku 1:1, aby otrzymać pojedyncze przypominające podanie mRNA 1283.529 w jednej z dwóch dawek poziomy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
540
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85015-1105
- MedPharmics, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024-2709
- Research Centers of America
-
Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351-7311
- Precision Clinical Research
-
-
Georgia
-
Chamblee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Tekton Research
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- MedPharmics
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655-0002
- UMass Memorial Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402-2700
- Clinical Research Institute, Inc - CRN
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68510
- Meridian Clinical Research (Nebraska)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102-3876
- MedPharmics, LLC. - Albuquerque
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14609
- Rochester Clinical Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- CTI Clinical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45246-2316
- Meridian Clinical Research (Cincinnati)
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213-6517
- Aventiv Research Inc
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405-4986
- Coastal Carolina Research Center
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Stany Zjednoczone, 75033-4135
- ACRC Trials
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77008
- Ventavia Research Group
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606-4537
- Health Research of Hampton Roads Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania mogą zostać włączone kobiety, które nie są w stanie zajść w ciążę. Zdolność do zajścia w ciążę definiuje się jako obustronne podwiązanie jajowodów >1 rok przed badaniem przesiewowym, obustronnym wycięciem jajników, histerektomią lub menopauzą.
- Kobiety w wieku rozrodczym mogą zostać włączone do badania, jeśli w dniu szczepienia (Dzień 1.) uzyskają ujemny wynik testu ciążowego, stosowały odpowiednią antykoncepcję lub powstrzymały się od wszelkich czynności, które mogłyby skutkować zajściem w ciążę przez co najmniej 28 dni przed Dnia 1 zgodziła się kontynuować odpowiednią antykoncepcję przez 3 miesiące po ostatnim podaniu szczepionki, a obecnie nie karmi piersią.
- Uczestnik musi otrzymać drugą dawkę pierwotnej serii mRNA-1273 co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym i włączeniem (Część A) lub otrzymać serię mRNA-1273 i dawkę przypominającą mRNA-1273 co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym i rejestracja (Część B).
Kryteria wyłączenia:
- Znacząca ekspozycja na osobę z zakażeniem SARS-CoV-2 lub COVID-19 w ciągu ostatnich 14 dni, zdefiniowana przez Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) jako bliski kontakt z osobą, która ma COVID-19.
- Jest w ostrym stanie lub ma gorączkę (temperatura ≥38,0 stopni Celsjusza [°C]/100,4 stopień Fahrenheita [°F]) mniej niż 72 godziny przed wizytą przesiewową lub w dniu 1.
- Ma stan medyczny, psychiatryczny lub zawodowy, który może stwarzać dodatkowe ryzyko w wyniku uczestnictwa lub który może zakłócać ocenę bezpieczeństwa lub interpretację wyników zgodnie z osądem badacza.
- Otrzymał ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne lub leki modyfikujące układ odpornościowy łącznie przez >14 dni w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (dla kortykosteroidów ≥10 miligramów [mg]/dobę równoważnika prednizonu) lub przewiduje potrzebę leczenia immunosupresyjnego w jakimkolwiek momencie podczas udziału w badaniu badania.
- Otrzymał lub planuje otrzymać jakąkolwiek licencjonowaną szczepionkę ≤28 dni przed wstrzyknięciem (Dzień 1) lub planuje otrzymać licencjonowaną szczepionkę w ciągu 28 dni przed lub po wstrzyknięciu w ramach badania, z wyjątkiem szczepionek przeciw grypie, które można podać 14 dni przed lub po otrzymaniu badanej szczepionki.
- Otrzymał ogólnoustrojowe immunoglobuliny lub produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową lub planuje je otrzymywać podczas badania.
- Oddał ≥ 450 mililitrów (ml) produktów krwiopochodnych w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową lub planuje oddać produkty krwiopochodne podczas badania.
- Planuje udział w interwencyjnym badaniu klinicznym eksperymentalnej szczepionki lub leku podczas udziału w tym badaniu.
Uwaga: zastosowanie mogą mieć inne kryteria włączenia i wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część A: poziom dawki mRNA-1283 1
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe (im.) mRNA-1283 w dawce na poziomie 1 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część A: dawka mRNA-1283 poziom 2
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283 w dawce na poziomie 2 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część A: poziom dawki mRNA-1283 3
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283 w dawce na poziomie 3 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część A: mRNA-1283.211 Dawka Poziom 1
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283.211
w dawce na poziomie 1 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część A: mRNA-1283.211 Dawka Poziom 2
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283.211
w dawce na poziomie 2 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Aktywny komparator: Część A: mRNA-1273
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1273 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część B: mRNA-1283.529 Dawka Poziom 1
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283.529
jako drugą dawkę przypominającą w dawce na poziomie 1 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Część B: mRNA-1283.529 Dawka Poziom 2
Uczestnicy otrzymają pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe mRNA-1283.529
jako drugą dawkę przypominającą w dawce na poziomie 2 w dniu 1.
|
Sterylny płyn do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Części A i B: Liczba uczestników z naczelnymi lokalnymi i proszonymi ogólnoustrojową reaktogennością niepożądaną reakcje (ARS)
Ramy czasowe: Do 7
|
AR to każde zdarzenie niepożądane (AE) związane z zastrzykiem IP.
Poszukiwane lokalne AR obejmowały ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień (zaczerwienienie) w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk (twardość) w miejscu wstrzyknięcia, zlokalizowane obrzęk pachowe lub tkliwość ipsilateralna do ramienia iniekcyjnego oraz obrzęk pachwiny lub podtrzymanie lub delikatność ipsilateralna z boku wstrzyknięcia.
Poszukiwane ogólnoustrojowe ARS obejmowały ból głowy, zmęczenie, bóle mięśni (bóle mięśni w całym ciele), Arthralgia (bóle w kilku stawach), nudności/wymioty, gorączka, dreszcze, drażliwość/płacz, senność i utrata apetytu.
Uwaga: nie wszystkie proszone AR zostały uznane za AES.
Śledczy ustalił, czy zażądane AR miało być również zarejestrowane jako AE.
Podsumowanie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych i innych zdarzeń niepożądanych (nieuzasadnionych) niezależnie od przyczynowości znajduje się w sekcji „zgłoszone zdarzenia niepożądane”.
|
Do 7
|
|
Części A i B: Liczba uczestników z niezamówionymi AES
Ramy czasowe: Do 28 dnia
|
Nieprzezroczysty AE został zdefiniowany jako każdy AE zgłoszony przez uczestnika, który nie został określony jako proszony AR w protokole lub został określony jako proszony AR, ale rozpoczął się poza okresem zdefiniowanym przez protokół do zgłaszania zabiegów AR.
Podsumowanie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych i innych zdarzeń niepożądanych (nieuzasadnionych) niezależnie od przyczynowości znajduje się w sekcji „zgłoszone zdarzenia niepożądane”.
|
Do 28 dnia
|
|
Części A i B: Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE), Medicalnie uczęszczał AES (MAAES), AES prowadzący do wycofania się z udziału w badaniu i AES o szczególnym znaczeniu (AESIS)
Ramy czasowe: Dzień 1 na dzień 366
|
SAE były AE, które spowodowały śmierć, zagrażały życiu, wymagały hospitalizacji szpitalnej lub przedłużeniem istniejącej hospitalizacji, spowodowały uporczywą lub znaczącą niezdolność lub znaczne zakłócenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życia, wrodzonej wady anomalii lub wady wrodzonej lub było zdarzeniem ważnym medycznie.
Maaes to AE, które prowadzą do nieplanowanej wizyty u lekarza.
AESES był AES (poważny lub nieosiągalny) troski naukowej i medycznej specyficznej dla produktu lub programu sponsora, dla którego wymagane było ciągłe monitorowanie i natychmiastowe powiadomienie sponsora.
Podsumowanie wszystkich poważnych zdarzeń niepożądanych i innych zdarzeń niepożądanych (nieuzasadnionych) niezależnie od przyczynowości znajduje się w sekcji „zgłoszone zdarzenia niepożądane”.
|
Dzień 1 na dzień 366
|
|
Część A: Geometryczne średnie miano (GMT) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego Coronawirus 2 (SARS-COV-2) przeciwciało neutralizujące (NAB) przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dzień 29
|
GMT (50% dawka hamująca [ID50]) przeciwko przodkom SARS-COV-2 i wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
są zgłaszane.
|
Dzień 29
|
|
Część A: Geometryczny średnia wzrost (GMFR) specyficznego dla SARS-COV-2 NAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dzień 29
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dzień 29
|
|
Część A: Liczba uczestników z seroresponse przeciwko przodków SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost poziomu wiązania specyficznego dla SARS-COV-2 (BAB) lub miana NAB do co najmniej 4x dolnej granicy kwantyfikacji (LLOQ), jeśli linia bazowa znajduje się poniżej LLOQ, lub 4-krotny lub większy wzrost, jeśli pre-booster ≥ LLOQ.
|
Dzień 29
|
|
Część B: GMT z SARS-COV-2 specyficznie NAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dzień 29
|
GMT (ID50) NAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 Omicron (B.1.1.529)
są zgłaszane.
|
Dzień 29
|
|
Część B: GMFR z SARS-COV-2 specyficzny dla wariantu Omikronu SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dzień 29
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dzień 29
|
|
Część B: Liczba uczestników z Seroresponse przeciwko wariantowi SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost poziomu BAB specyficznego dla SARS-COV-2 lub NAB do co najmniej 4x LLOQ, jeśli linia bazowa znajduje się poniżej LLOQ, lub 4-krotny lub większy wzrost, jeśli pre-Booster ≥ LLOQ.
|
Dzień 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Część A: GMT z SARS-COV-2 specyficznie naib-2 przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
GMT (ID50) NAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
są zgłaszane.
|
Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
|
Część A: GMT z SARS-COV-2 BAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
GMT BAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
są zgłaszane.
|
Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
|
Część B: GMT z SARS-COV-2 specyficznie NAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
GMT (ID50) NAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 Omicron (B.1.1.529)
są zgłaszane.
|
Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
|
Część B: GMT specyficznego dla SARS-COV-2 BAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
GMT BAB przeciwko wariantowi SARS-COV-2 Onicron (B.1.1.529)
są zgłaszane.
|
Dni 1, 29, 91, 181 i 366
|
|
Część A: GMFR OF SARS-COV-2 NAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
|
Część A: GMFR z SARS-COV-2 BAB przeciwko przodkom SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
|
Część B: GMFR z SARS-COV-2 specyficzny dla wariantu Omikronu SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
|
Część B: GMFR of SARS-COV-2 specyficzny dla wariantu Omikronu SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
GMFR mierzy zmiany w tytułach immunogenności lub poziomach u uczestników.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
|
Część A: Liczba uczestników z seroresponse przeciwko przodków SARS-COV-2 i przeciwko wariantowi SARS-COV-2 B.1.351
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost poziomu BAB specyficznego dla SARS-COV-2 lub NAB do co najmniej 4x LLOQ, jeśli linia bazowa znajduje się poniżej LLOQ, lub 4-krotny lub większy wzrost, jeśli pre-Booster ≥ LLOQ.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
|
Część B: Liczba uczestników z Seroresponse przeciwko wariantowi SARS-COV-2 (B.1.1.529)
Ramy czasowe: Dni 29, 91, 181 i 366
|
Seroresponse zdefiniowano jako wzrost poziomu BAB specyficznego dla SARS-COV-2 lub NAB do co najmniej 4x LLOQ, jeśli linia bazowa znajduje się poniżej LLOQ, lub 4-krotny lub większy wzrost, jeśli pre-Booster ≥ LLOQ.
|
Dni 29, 91, 181 i 366
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zgonów związanych z badaniem leku
Ramy czasowe: Dzień 1 na dzień 366
|
Śmierć, która nastąpiła podczas badania lub zwrócona na uwagę badacza podczas badania, została zgłoszona sponsorowi, niezależnie od tego, czy uznano ją za związaną z badanym lekiem.
Badacz ocenił przyczynowość (to znaczy, czy istnieje rozsądna możliwość, że badany lek spowodował śmierć).
Związek scharakteryzowano za pomocą następujących klasyfikacji: nie jest powiązana: Nie było rozsądnej możliwości związku z badanym lekiem.
Sekwencja czasowa śmierci w porównaniu z podaniem badanego leku nie była rozsądna i/lub śmierć była bardziej prawdopodobna przyczyną inną niż badany lek.
Powiązane: istniała rozsądna możliwość związku z badanym lekiem.
Istnieją dowody narażenia na badany lek.
Sekwencja czasowa śmierci w stosunku do podawania badanego leku była rozsądna.
Śmierć była bardziej prawdopodobna przez badany lek niż inną przyczyną.
|
Dzień 1 na dzień 366
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mRNA-1283-P201
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .