Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VERLENGDE antibioticaduur in vergelijking met standaardduur voor patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infectie. (EXTEND)

22 juli 2026 bijgewerkt door: Lydia Flett

Het EXTEND-onderzoek: Antibiotica met een vaste verlengde duur (28 dagen) in vergelijking met de standaard antibioticaduur bij volwassen patiënten met gecompliceerde intra-abdominale infectie en hun impact op het falen van de behandeling

Een multicenter, open-label, tweearmige, parallelle groep, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie met interne pilot. In totaal zullen 1166 instemmende volwassen patiënten met cIAI worden geworven en gerandomiseerd op een 1:1 basis tussen 28-dagen antibiotica en standaardzorg antibiotica. Patiënten zullen gedurende 180 dagen worden gevolgd om de kosteneffectiviteit en de mate van falen van de behandeling in elke groep te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Britse gegevens suggereren dat de huidige behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infecties (cIAI's) resulteert in onaanvaardbaar hoge percentages cIAI-terugval en extra-abdominale infectie. Als richtlijn geldt dat kortere antibioticaduur belangrijk is om antimicrobiële resistentie te bestrijden, maar dit is niet waar als deze kortere kuren moeten worden herhaald en resulteren in meer ziekenhuisdagen. Optimale zorg voor patiënten moet onze eerste zorg zijn.

De EXTEND-studie heeft tot doel uit te vinden of een vaste verlengde duur van 28 dagen antibiotica superieur is aan de huidige standaardduur (meestal 7-18 dagen) op basis van klinische resultaten en kwaliteit van leven beoordeeld over 180 dagen follow-up. Ook zal de kosteneffectiviteit worden bepaald.

Een doelwit van 1166 patiënten zal worden gerekruteerd uit ICU's en ziekenhuisafdelingen in 30 NHS-trustziekenhuizen. Alleen patiënten die toestemming geven (of een geconsulteerde geeft namens hen toestemming) kunnen deelnemen aan het onderzoek. Ze krijgen antibiotica zoals voorgeschreven door hun behandelend arts, maar de duur van de behandeling wordt bepaald door randomisatie. Patiënten hebben een gelijke kans om te worden gerandomiseerd naar de standaardzorgarm, waarin de antibioticaduur wordt bepaald door de behandelend arts, of naar de interventiearm, een vaste behandelingsduur van 28 dagen.

Patiënten (of een persoonlijk consult) vullen een vragenlijst over de kwaliteit van leven in bij aanvang en 30, 60 en 180 dagen na randomisatie. Op follow-up-tijdstippen zullen ze ook vragenlijsten invullen over het gebruik van antibiotica en het gebruik van gezondheidszorgmiddelen. Ziekenhuisaantekeningen zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen over ziekenhuisopnames, terugval en verdere infecties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1166

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Abercynon, Verenigd Koninkrijk
        • Cwm Taf Morgannwg University Health Board,
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk
        • NHS Grampian
      • Aberystwyth, Verenigd Koninkrijk
        • Hywel Dda University Health Board
      • Aylesbury, Verenigd Koninkrijk
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • UniversityHospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Bolton, Verenigd Koninkrijk
        • Bolton NHS Foundation Trust
      • Boston, Verenigd Koninkrijk
        • United Lincolnshire Hospitals NHS Trust - Pilgrim Hospital Boston
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • North Bristol NHS Trust
      • Carlisle, Verenigd Koninkrijk
        • North Cumbria Integrated Care NHS Foundation Turst
      • Chesterfield, Verenigd Koninkrijk
        • Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
      • Darlington, Verenigd Koninkrijk
        • County Durham and Darlington NHS Foundation Trust
      • Grimsby, Verenigd Koninkrijk
        • Northern Lincolnshire and Goole NHS Foundation Trust - Grimsby
      • Hull, Verenigd Koninkrijk
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
      • Ipswich, Verenigd Koninkrijk
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust
      • Macclesfield, Verenigd Koninkrijk
        • East Cheshire NHS Trust
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Newport, Verenigd Koninkrijk
        • Aneurin Bevan University Health Board
      • Norwich, Verenigd Koninkrijk
        • Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Nottingham University Hospital NHS Trust
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust
      • Preston, Verenigd Koninkrijk
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Romford, Verenigd Koninkrijk
        • Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
      • Saint Leonards-on-Sea, Verenigd Koninkrijk
        • East Sussex Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
      • Stockton-on-Tees, Verenigd Koninkrijk
        • North Tees and Hartlepool NHS Foundation Trust
      • Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk
        • Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
      • Truro, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust
      • Worthing, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Sussex NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen (≥ 18 jaar) met cIAI (zie cIAI-definitie)
  • Wordt behandeld met antibiotica tot het punt van randomisatie, maar binnen 10 dagen na aanvang van de antibioticabehandeling voor cIAI
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven door de patiënt of zijn geconsulteerde.
  • Meer dan 72 uur actieve intramurale zorg voor de cIAI van de patiënt is vereist Specifieke inclusies waarbij patiënten meer dan 72 uur intramurale zorg nodig hebben, zijn
  • Patiënten met diverticulitis abces
  • Geperforeerde appendix met peri-appendiceale phlegmon, abces of diffuse peritonitis (graad 5 en 6 van de 2017 American Association for the Surgery on Trauma Grading System)
  • Discrete pancreasinfecties (abces, geïnfecteerde pseudocyste)

  • Patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen, ongeacht of ze al dan niet chirurgische of radiologische broncontroleprocedures ondergaan.

    • cIAI wordt gedefinieerd door de volgende gevalsdefinitie:

      • Een klinische presentatie die overeenkomt met cIAI, plus
      • Koorts (temperatuur ≥ 37,8°C) en/of neutrofilie (> 7,5×109/L) en/of ziekteverwekkers gekweekt uit steriele plaatsen (gesloten peritoneum of bloed) met een darmpathogeen, plus
      • Bewijs van pathologische bevindingen bij radiologisch onderzoek, of
      • Bewijs van pathologische bevindingen bij operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geperforeerde maagzweren of zweren van de twaalfvingerige darm die binnen 24 uur na het begin van de symptomen worden behandeld.
  • Traumatisch letsel aan de darm (inclusief iatrogeen of intraoperatief) behandeld binnen 12 uur na het letsel.
  • Ongecompliceerde diverticulitis gedefinieerd als een episode met een korte geschiedenis en met klinische tekenen van diverticulitis, met een verhoogde lichaamstemperatuur en ontstekingsparameters, geverifieerd door computertomografie (CT), en zonder enig teken van complicaties zoals abces, vrije lucht of fistel.
  • Niet-geperforeerde, niet-gangreneuze appendicitis (graad 4 en lager van de American Association for the Surgery on Trauma Grading System 2017) of cholecystitis.
  • Ischemische of necrotische darm zonder perforatie
  • Baarmoederperforatie na baarmoederoperatie behandeld <6 uur na verwonding.
  • CIAI's met een laag risico op complicaties die mogelijk meer dan 72 uur antibiotica krijgen, zijn niet bedoeld om te worden opgenomen, zoals hierboven vermeld. Beoordeling door de arts van de geschiktheid van patiënten die meer dan 72 uur klinische chirurgische zorg en antibiotica voor hun cIAI krijgen, kan nodig zijn bij patiënten die op dit moment klinisch verbeterd zijn en geen actieve chirurgische zorg nodig hebben, maar in het ziekenhuis blijven en antibiotica gebruiken.
  • Huidige deelname aan een andere studie die de duur van de antibioticabehandeling dicteert.
  • Vorige Clostridium difficile-infectie
  • Geïnfecteerde necrotische pancreatitis
  • Gelijktijdige infectie die ≥ 4 weken antibiotische therapie vereist, inclusief intra-hepatisch abces/-abcessen gepland om te worden behandeld met antibiotica met een vaste verlengde duur van 4 tot 6 weken antibiotica, osteomyelitis en endocarditis.
  • Peritoneale dialyse
  • Eerder aangeworven voor de EXTEND-studie
  • cIAI met een antimicrobieel resistente infectie zonder veilige (niet-toxische) en effectieve antibioticabehandeling
  • Behandeling met interleukine-6-remmers
  • Hoge kans op overlijden binnen 72 uur na cIAI-randomisatie naar de mening van de lokale onderzoeker of beperkingen in de behandeling die vóór opname zijn vastgesteld
  • Patiënt met aanhoudende cIAI van meer dan 6 maanden

  • Specifieke niet-uitsluitingen zijn;

    • Plaatsing van drains en irrigatie van de buik sluiten patiënten niet uit van de studie.
    • Immunodeficiëntie/Steroïden/Zwangerschap/Maligniteit sluiten patiënten niet uit van de studie.
    • Patiënten met een naadlekkage worden niet uitgesloten van de studie.
    • Patiënten met geïnfecteerde centrale veneuze katheters.
    • Langdurig gebruik van centrale veneuze katheterprofylaxe, bijv. Tauralock
    • Patiënten die langdurig antibiotica gebruiken voor de profylaxe van recidiverende urineweginfectie of splenectomie.
    • Patiënten met een recidief van een cIAI die niet eerder zijn gerekruteerd voor de EXTEND-studie. Patiënten die terugvallen, mogen de afgelopen twee weken geen antibioticabehandeling voor hun cIAI hebben gekregen.
  • Maximaal 20% van de deelnemers aan het onderzoek mag een cIAI-bron als appendix hebben. Als 230 patiënten met appendix als bron worden gerekruteerd, wordt dit een uitsluitingscriterium voor volgende patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
De clinicus bepaalde de duur van de antibioticabehandeling
Geneesmiddel: Antibioticum - standaardduur
Clinicus besliste antibioticum en duur van de behandeling
Experimenteel: Antibiotica met een vaste verlengde duur
Behandelingsduur met antibiotica van 28 dagen
Geneesmiddel: Antibioticum - vaste-verlengde-duur
Clinicus besloot antibiotica voor een vaste duur van 28 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelingsfalen binnen 180 dagen na randomisatie.
Tijdsspanne: 180 dagen

Voor gehospitaliseerde patiënten wordt er sprake van falen van de behandeling wanneer een patiënt binnen een periode van vijf dagen voldoet aan objectieve criteria voor zowel ontsteking als infectie. Het voldoen aan de criteria voor ontsteking kan voorafgaan aan of volgen op de datum waarop aan de criteria voor infectie is voldaan (de eerste dag van een in aanmerking komende antibioticakuur). Deze criteria zijn:

Criteria voor ontsteking

  • Koorts (≥ 37,8 graden Celsius) of onderkoeling (≤36 graden Celsius), plus
  • Een neutrofilie (>7,5 x 109/l) of neutropenie (<1,8 x 109/l), plus
  • Een CRP hoger dan 100 mg/L

PLUS, criteria voor infectie

  • Starten van een nieuwe antibioticakuur van ≥ 5 dagen, of
  • Een verandering in de antibioticabehandeling duurde ≥ 5 dagen, of
  • Start van een nieuwe antibioticabehandeling, of een verandering in de antibioticabehandeling, en overlijden binnen 5 dagen.
  • Bacteriën met een erkend darmpathogeen zijn onder meer: ​​anaëroben (bijv. Bacteroides), Enterobacterales en Streptococcus-soorten.

Beoordeeld door een geblindeerde uitkomstcommissie
180 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: 180 dagen
Deelnemers vullen de EQ-5D-5L in bij baseline en 30, 90 en 180 dagen na randomisatie.
180 dagen
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: 180 dagen
Deelnemers vullen 30, 90 en 180 dagen na randomisatie vragenlijsten over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen in om activiteiten buiten het ziekenhuis vast te leggen. Onderzoeksteams zullen gegevens met betrekking tot uitgaven als intramurale patiënt registreren.
180 dagen
Terugval van cIAI
Tijdsspanne: 180 dagen
Het deel van de patiënten dat een terugval van cIAI ervaart gedurende de 180 dagen na randomisatie zal per gerandomiseerde groep worden gerapporteerd.
180 dagen
Wenselijkheid van uitkomstrangschikking (DOOR)
Tijdsspanne: 180 dagen
Patiënten zullen worden gecategoriseerd op basis van de slechtste uitkomst die zij ervaren gedurende de follow-upperiode van zes maanden, waarbij gebruik wordt gemaakt van een ordinale classificatie op vier niveaus, de Wensirability Of Outcome Ranking (DOOR). De vier niveaus zijn C1 = Geen falen van de behandeling, C2 = Mislukken van de behandeling (zoals voor de primaire uitkomst), C3 = Mislukken van de behandeling geassocieerd met sepsis (NEWS 6 bij patiënten op de afdeling en SOFA 2 bij patiënten op de IC) en C4 = Behandeling mislukking die met de dood gepaard gaat.
180 dagen
Aantal en soort broncontroleprocedures
Tijdsspanne: 180 dagen

Het totale aantal en type broncontroleprocedures gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie. De definitie van broncontrole die voor dit onderzoek wordt gebruikt, is elke procedure die de voortdurende besmetting van de peritoneale holte stopt en het grootste deel van de besmette intraperitoneale inhoud verwijdert, in die mate dat verdere acute interventies niet nodig worden geacht.

De verschillende soorten (radiologische, chirurgische) en broncontroleprocedures van welk type dan ook die in elke gerandomiseerde groep voorkomen, zullen worden vergeleken met behulp van een proportioneel oddsmodel, met vaste effecten voor de toewijzing, de stratificatiefactoren en andere prognostische baseline-covariaten, en willekeurige intercepts voor onderzoeksrekrutering. plaats.
180 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 180 dagen

Sterfte door alle oorzaken (tijd tot gebeurtenis), gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie.

Korte samenvattingen van de totale risicoduur en het aantal/percentage van de overleden deelnemers zullen worden gepresenteerd per gerandomiseerde groep en overall.
180 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 180 dagen
De duur van het ziekenhuisverblijf gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie. Het totale aantal nachten in het ziekenhuis (waarbij overlijden als slechtste/hoogste uitkomst wordt gecodeerd) zal worden vergeleken met behulp van een proportioneel oddsmodel, met vaste effecten voor de toewijzing, de stratificatiefactoren en andere prognostische baseline-covariabelen, en willekeurige intercepts voor de onderzoekslocatie.
180 dagen
Heropname
Tijdsspanne: 180 dagen

Heropname gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie.

Het percentage deelnemers dat in de 180 dagen na de randomisatie opnieuw in het ziekenhuis wordt opgenomen, en het aantal heropnames per deelnemer, worden beschrijvend gerapporteerd per gerandomiseerde groep en per geheel.
180 dagen
C. difficile-infectie
Tijdsspanne: 180 dagen

C. difficile-infectie gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie.

Het percentage patiënten dat een C. difficile-infectie ervaart gedurende de 180 dagen na randomisatie zal per gerandomiseerde groep worden gerapporteerd.
180 dagen
Antimicrobieel resistente (AMR) infecties
Tijdsspanne: 180 dagen

Antimicrobieel resistente (AMR) infecties gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie. Wanneer de standaardbehandeling bij patiënten met cIAI mislukt, worden antibiotica vaak geëscaleerd naar antibiotica uit de carbapenemklasse. We zullen daarom de tarieven voor het voorschrijven van carbapenem gebruiken als surrogaat voor AMR-infecties.

Deelnemers zullen gedurende de 180 dagen na randomisatie passieve surveillance ondergaan voor antimicrobieel resistente infecties (waaronder MRSA, VRE, ESBL en CPE). Het aandeel patiënten dat elk type antimicrobiële infectie ervaart, het aantal dagen dat antibiotica van de carbapenemklasse worden ontvangen en het aantal wisselingen van antibioticaklasse zullen beschrijvend worden gerapporteerd per gerandomiseerde groep en in totaal.
180 dagen
Dagen antibioticatherapie (klinisch en poliklinisch)
Tijdsspanne: 180 dagen

Dagen antibioticatherapie (klinisch en poliklinisch), inclusief antischimmeltherapie, gemeten door het beoordelen van patiëntnotities en uit een vragenlijst die 180 dagen na randomisatie door patiënten werd ingevuld.

Het totale aantal dagen antimicrobiële therapie (klinisch, poliklinisch en in totaal) gedurende de 180 dagen na randomisatie, het aandeel van de totale follow-uptijd op antimicrobiële therapie en de mortaliteit zullen beschrijvend worden gerapporteerd per gerandomiseerde groep en in totaal.
180 dagen
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 180 dagen

Acuut nierletsel gemeten door het beoordelen van de aantekeningen van patiënten 180 dagen na randomisatie en gedefinieerd als: een stijging van serumcreatinine met ≥ 0,3 mg/dl (≥ 26,5 µmol/l) binnen 48 uur; of een stijging van het serumcreatinine tot ≥ 1,5 keer de uitgangswaarde, waarvan bekend is of wordt aangenomen dat deze binnen de voorafgaande 7 dagen heeft plaatsgevonden; of urinevolume < 0,5 ml/kg/u gedurende 6 uur (KDIGO klinische praktijkrichtlijn voor acuut nierletsel).

Het percentage patiënten dat acuut nierletsel ervaart gedurende de 180 dagen na randomisatie zal per gerandomiseerde groep worden gerapporteerd.
180 dagen
Complicaties
Tijdsspanne: 180 dagen
Zal worden gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie.
180 dagen
Aantal dagen beademd en dagen nierfunctievervangende therapie.
Tijdsspanne: 180 dagen
Zal worden gemeten door het beoordelen van patiëntnotities 180 dagen na randomisatie.
180 dagen
Tijd tot falen van de behandeling
Tijdsspanne: 180 dagen.
Tijd tot falen van de behandeling en aantal episodes van falen van de behandeling.
180 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lydia Flett

Medewerkers

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
University of Birmingham
University of York
Chesterfield Royal Hospital NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew Kirby, MD, University of Leeds

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NIHR131784
  • ISRCTN 72819021 (Register-ID: ISRCTN)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren