Pidennetty antibioottien kesto verrattuna tavanomaisiin kestoihin potilailla, joilla on komplisoitunut intraabdominaalinen infektio. (EXTEND)

Sisällyttämiskriteerit:

• Aikuiset (≥ 18 vuotta), joilla on cIAI (katso cIAI:n määritelmä)
• Antibioottihoitoa satunnaistukseen asti, mutta 10 päivän sisällä cIAI:n antibioottihoidon aloittamisesta
• Kyky antaa tietoon perustuva suostumus potilaan tai hänen konsultiltansa.
• Yli 72 tuntia aktiivista laitoshoitoa potilaille cIAI vaaditaan Erityiset inkluusiot, joissa potilaat tarvitsevat yli 72 tuntia laitoshoitoa, ovat
• Potilaat, joilla on divertikuliittipaise
• Rei'itetty umpilisäke, jossa on umpilisäkkeen ympärillä oleva lima, paise tai diffuusi vatsakalvotulehdus (American Association for the Surgery on Trauma Grading System 2017 Association for the Surgery on Grade 5 ja 6)
• Erilliset haimainfektiot (absessi, infektoitunut pseudokysta)

• Potilaat otetaan mukaan tutkimukseen riippumatta siitä, tehdäänkö heille kirurgisia tai radiologisia lähteiden valvontatoimenpiteitä.

  • cIAI määritellään seuraavalla tapausmääritelmällä:

    • CIAI:n mukainen kliininen esitys, plus
    • Kuume (lämpötila ≥ 37,8 °C) ja/tai neutrofiilia (> 7,5 × 109/L) ja/tai patogeenit, jotka on viljelty steriileistä paikoista (suljetusta vatsakalvosta tai verestä) suolistopatogeenin kanssa sekä
    • Todisteet patologisista löydöksistä radiologisessa tutkimuksessa tai
    • Todisteet patologisista löydöksistä leikkauksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Rei'itetty mahahaava tai pohjukaissuolihaava hoidetaan 24 tunnin sisällä oireiden alkamisesta.
• Traumaattinen suoliston vamma (mukaan lukien iatrogeeninen tai leikkauksen sisäinen vaurio), joka hoidetaan 12 tunnin sisällä vauriosta.
• Komplisoitumaton divertikuliitti määritellään jaksoksi, jolla on lyhyt historia ja kliiniset divertikuliitin merkit, kohonnut ruumiinlämpö ja tulehdusparametrit, jotka on varmistettu tietokonetomografialla (CT) ja ilman merkkejä komplikaatioista, kuten paise, vapaa ilma tai fisteli.
• Rei'ittämätön, ei-gangrenoottinen umpilisäkkeen tulehdus (Grased 4 ja alle 2017 American Association for the Surgery on Trauma Grading System) tai kolekystiitti.
• Iskeeminen tai nekroottinen suoli ilman perforaatiota
• Kohdun perforaatio kohdun leikkauksen jälkeen hoidettu < kuusi tuntia vamman jälkeen.
• Yllä lueteltujen kaltaisia ​​cIAI:ita, joilla on pieni komplikaatioriski ja jotka voivat saada yli 72 tuntia antibiootteja, ei ole tarkoitettu sisällytettäväksi. Kliinikon arvio yli 72 tuntia sairaalahoitoa ja antibiootteja saavien potilaiden soveltuvuudesta cIAI-tautiaan saatetaan vaatia potilailta, joiden kliininen tilanne on parantunut tässä vaiheessa ja jotka eivät tarvitse aktiivista kirurgista hoitoa, mutta ovat edelleen sairaalassa ja antibiootteja käyttäviä.
• Nykyinen ilmoittautuminen toiseen tutkimukseen, joka määrää antibioottihoidon keston.
• Aiempi Clostridium difficile -infektio
• Infektoitunut nekroottinen haimatulehdus
• Samanaikainen infektio, joka vaatii ≥ 4 viikon antibioottihoitoa, mukaan lukien maksansisäinen paise/pesäkkeet, joita suunnitellaan hoidettaviksi pidennetyllä 4–6 viikon antibiooteilla, osteomyeliitti ja endokardiitti.
• Peritoneaalidialyysi
• Aiemmin palkattu EXTEND-kokeeseen
• cIAI, jossa on mikrobilääkeresistentti infektio ilman turvallista (myrkytöntä) ja tehokasta antibioottihoitovaihtoehtoa
• Hoito interleukiini-6-estäjillä
• Suuri todennäköisyys kuolla 72 tunnin sisällä cIAI:n satunnaistamisesta paikallisen tutkijan mielestä tai ennen sisällyttämistä päätettyihin hoitorajoituksiin
• Potilas, jolla on yli 6 kuukautta kestänyt jatkuva cIAI

• Erityisiä ei-poikkeuksia ovat;

  • Viemärien sijoittaminen ja vatsan kastelu eivät sulje potilaita pois tutkimuksesta.
  • Immunopuutos/Steroidit/Raskaus/Maligniteetti eivät sulje potilaita pois tutkimuksesta.
  • Potilaita, joilla on anastomoosivuoto, ei suljeta pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla on infektoituneet keskuslaskimokatetrit.
  • Keskuslaskimokatetrin profylaksian (esim. Tauralock) pitkäaikainen käyttö
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaisesti antibiootteja toistuvan virtsatieinfektion tai pernan poiston ehkäisyyn.
  • Potilaat, joilla on uusiutunut cIAI, joita ei ole aiemmin värvätty EXTEND-tutkimukseen. Potilaat, joilla on uusiutuminen, eivät ole saaneet antibioottihoitoa cIAI:nsa vuoksi kahden edellisen viikon aikana.
• Enintään 20 %:lla kokeeseen osallistuvista osallistujista voi olla liitteenä cIAI-lähde. Jos rekrytoidaan 230 potilasta, joiden lähteenä on umpilisäke, tästä tulee seuraavien potilaiden poissulkemiskriteeri.