BC-101 bij de behandeling van neus-lippenplooien

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen die in een algemeen goede gezondheidstoestand verkeren.
2. Proefpersonen met matige tot extreem diepe bilaterale neus-lippenplooirimpels, zoals gedocumenteerd door een score van 3 of hoger op de zespunts Evaluator Wrinkle Severity Assessment-schaal (0-5).
3. Proefpersonen die ontevreden zijn over beide neus-lippenplooirimpels op basis van een score van -1 of -2 op de Subject Wrinkle Assessment Scale (-2 tot +2).
4. Proefpersonen die zich vrijwillig houden aan de onderzoeksprocedures en zorgen voor een goede naleving tijdens de onderzoeksperiode.
5. Proefpersonen die het onderzoekskarakter van deze studie volledig begrijpen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met een actieve huidinfectie in het gezicht.
2. Proefpersonen met bestaand kwaadaardig neoplasma.
3. Proefpersonen met aanhoudende precancereuze laesies (bijv. Actinische keratose).
4. Proefpersonen met actieve huidaandoeningen, ontstekingen of een gerelateerde ziekte.
5. Proefpersonen die in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek een cosmetische of chirurgische behandeling hebben ondergaan op het gebied van de neus-lippenplooi (waaronder laser, chemische peelings, fillers, botulinetoxine).
6. Proefpersonen die zwanger zijn, borstvoeding geven of bij wie de urinezwangerschapstest positief is vóór deelname aan het onderzoek.
7. Proefpersonen die allergisch zijn voor heparine-natrium met een laag molecuulgewicht of humaan albumine.