- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05187351
Native Coronary Artery Instead of SAphenous Vein Graft Intervention for Treatment of Significant Saphenous Vein Graft Lesions
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a phase IV, multi-center, single-arm, observational study evaluating the outcomes of native coronary artery PCI in patients presenting with severe SVG lesions.
Subjects will undergo clinically-indicated PCI of the native coronary artery that supplies the territory subtended by the diseased SVG at the discretion of the treating physicians.
The study team will screen and enroll patients after completion of index procedure.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Werving
- Henry Ford Health System
-
Contact:
- Khaldoon Alaswad, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
- Werving
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Presentation with a 50-99% de novo SVG lesion SVG lesion that is considered to cause clinical symptoms and is treated with percutaneous coronary intervention of the corresponding native coronary artery using a SYNERGY stent.
- Has provided informed consent and agrees to participate
Exclusion Criteria:
1. Known comorbidities/ conditions that, in the opinion of the investigator, limit life expectancy to less than 1 year
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidence of TVF in patients who present with SVG lesions and undergo PCI
Tijdsspanne: 12 months
|
Investigating the incidence of target vessel failure in patients with saphenous vein graft lesions who undergo PCI of the native coronary artery. or coronary bypass surgery, and tamponade requiring pericardiocentesis or surgery. |
12 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluate the incidence of various endpoints of patients undergoing PCI of the native coronary artery after SVG lesion development
Tijdsspanne: 12 months
|
The following endpoints will be measured: procedural success and complications, all cause death and cardiac death, myocardial infarction during follow up, stent thrombosis, target lesion revascularization, target vessel revascularization, non-target vessel revascularization, the composite endpoint of any death, and myocardial infarction and target vessel revascularization (patient-oriented composite endpoint), the composite endpoint of cardiac death, target vessel myocardial infarction, and target lesion revascularization (device-oriented composite endpoint for target lesion failure), and stroke.
|
12 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NASA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland