Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Native Coronary Artery Instead of SAphenous Vein Graft Intervention for Treatment of Significant Saphenous Vein Graft Lesions

20. juli 2022 opdateret af: Minneapolis Heart Institute Foundation
The primary study objective of the NASA registry is to evaluate the 12-month incidence of target vessel failure (TVF) in patients who present with saphenous vein graft (SVG) lesions and undergo percutaneous coronary intervention (PCI) of the corresponding native coronary artery.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a phase IV, multi-center, single-arm, observational study evaluating the outcomes of native coronary artery PCI in patients presenting with severe SVG lesions.

Subjects will undergo clinically-indicated PCI of the native coronary artery that supplies the territory subtended by the diseased SVG at the discretion of the treating physicians.

The study team will screen and enroll patients after completion of index procedure.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System
        • Kontakt:
          • Khaldoon Alaswad, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Rekruttering
        • Minneapolis Heart Institute Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with a 50-99% de novo SVG lesion SVG lesion and treated with percutaneous coronary intervention of the corresponding native coronary artery using a SYNERGY stent.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age 18 years or older
  2. Presentation with a 50-99% de novo SVG lesion SVG lesion that is considered to cause clinical symptoms and is treated with percutaneous coronary intervention of the corresponding native coronary artery using a SYNERGY stent.
  3. Has provided informed consent and agrees to participate

Exclusion Criteria:

1. Known comorbidities/ conditions that, in the opinion of the investigator, limit life expectancy to less than 1 year

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of TVF in patients who present with SVG lesions and undergo PCI
Tidsramme: 12 months

Investigating the incidence of target vessel failure in patients with saphenous vein graft lesions who undergo PCI of the native coronary artery.

or coronary bypass surgery, and tamponade requiring pericardiocentesis or surgery.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluate the incidence of various endpoints of patients undergoing PCI of the native coronary artery after SVG lesion development
Tidsramme: 12 months
The following endpoints will be measured: procedural success and complications, all cause death and cardiac death, myocardial infarction during follow up, stent thrombosis, target lesion revascularization, target vessel revascularization, non-target vessel revascularization, the composite endpoint of any death, and myocardial infarction and target vessel revascularization (patient-oriented composite endpoint), the composite endpoint of cardiac death, target vessel myocardial infarction, and target lesion revascularization (device-oriented composite endpoint for target lesion failure), and stroke.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minneapolis Heart Institute Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2030

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NASA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner