Ontwikkeling van een digitale tool, MyInspiration, voor de verbetering van het spirituele welzijn van patiënten met kanker
3 oktober 2024 bijgewerkt door: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
De ontwikkeling en pilot van MyInSPO: een geïndividualiseerd programma voor spiritualiteit voor oncologiepatiënten om hun spirituele welzijn te verbeteren
Het doel van deze studie is om een bètaversie te testen van een digitale bron die de religieuze en spirituele overtuigingen van kankerpatiënten ondersteunt, "MyInspiration". Nadat ze een kankerdiagnose hebben gekregen, worden overlevenden aangemoedigd om belangrijke levensveranderende beslissingen te nemen met betrekking tot hun behandeling en zorg.
De beschikbaarheid van spirituele/religieuze middelen tijdens de behandeling van kanker kan een positieve invloed hebben op de resultaten van de patiënt en op het gevoel van welzijn, en kan een essentieel onderdeel zijn van holistische, patiëntgerichte zorg.
MyInspiration is een digitale tool gericht op spirituele en/of religieuze begeleiding en ondersteuning die kan worden aangepast op basis van de voorkeuren van de patiënt en kan worden toegediend aan kankerpatiënten en hun familieleden tijdens de behandeling van kanker.
MyInspiration kan helpen bij het verbeteren van het spirituele welzijn van patiënten met kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Voer een pilot uit met MyInspiration om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en algemene tevredenheid van de eindgebruikers te bepalen.
II. Ga dieper in op de kwalitatieve meningen van patiënten die deelnamen aan de haalbaarheidsstudie met behulp van 1-op-1-interviews.
OVERZICHT: haalbaarheidsproef voor één groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- > 18 jaar
- Capaciteit om een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Komt in aanmerking voor een chirurgische ingreep (gedefinieerd met International Classification of Diseases [ICD]-10 codes) waarvoor een ziekenhuisverblijf in het Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James vereist is
- Gediagnosticeerd met kanker
- Mogelijkheid om Engels te lezen (we zullen echter alle mogelijke overwegingen maken om niet-moedertaalsprekers Engels op te nemen)
- Toegang tot een vorm van internet (webpagina, smartphone, tablet, enz.)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (MijnInspiratie)
Patiënten gebruiken MyInspiration voor spirituele en/of religieuze begeleiding gedurende 30 dagen.
|
Gebruik de MyInspiration-website
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van MyInspiration:Rekrutering
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld op basis van het aantal patiënten dat zich inschrijft ten opzichte van het aantal patiënten dat belangstelling voor het onderzoek aangeeft
|
Tot 30 dagen
|
|
Haalbaarheid van MyInspiration: gegevensverzameling
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van het voltooiingspercentage van zowel de basis- als de vervolgmaatregelen
|
Tot 30 dagen
|
|
Haalbaarheid van MyInspiration: gebruikspatronen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
De haalbaarheid zal worden beoordeeld door middel van meta-analyse van het gebruik van de website.
|
Tot 30 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid van MyInspiration
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van studieverloop.
|
Tot 30 dagen
|
|
Algemene tevredenheid over MyInspiration
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Algemene tevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van een door de onderzoeker gemaakte schaal van 6 items die de ervaring van deelnemers met MyInspo in het algemeen en de specifieke componenten beoordeelt
|
Tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beslissende spijt
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Beslissingsspijt zal worden beoordeeld na op kanker gerichte chirurgie met behulp van de Decisional Spijtschaal. Items zullen ook worden aangepast van schalen die zijn ontwikkeld door Clark et al. met betrekking tot de perceptie van iemands behandelingsbeslissingen, hun resultaten en de inherente onzekerheid van besluitvorming en kankerbestrijding.
|
Tot 30 dagen
|
|
Geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Geestelijk welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Functionele Beoordeling van Chronische Ziektetherapie - Geestelijk Welzijn, de Betekenis van Kanker Subschaal van de Impact van Kanker schaal, en 1-item beoordeling van spirituele nood.
De functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - spiritueel welzijn is een schaal van 12 items met een minimale score van 0 en een maximale score van 48; hogere scores duiden op een groter gevoel van spiritueel welzijn.
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .