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开发数字工具 MyInspiration，以改善癌症患者的精神健康

2023年7月11日 更新者：Timothy Pawlik、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

MyInSPO 的开发和试点：针对肿瘤患者的个性化灵性计划，以改善精神健康

这项研究的目的是试用支持癌症患者宗教和精神信仰的数字资源“MyInspiration”的测试版。在接受癌症诊断后，鼓励幸存者做出与其治疗相关的重大改变生活的决定和关心。 癌症治疗期间精神/宗教资源的可用性可能会对患者的治疗结果、幸福感产生积极影响，并成为以患者为中心的整体护理的重要组成部分。 MyInspiration 是一种专注于精神和/或宗教指导和支持的数字工具，可以根据患者的喜好进行定制，并在癌症治疗期间对癌症患者及其家人进行管理。 MyInspiration 可能有助于改善癌症患者的精神健康。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 进行 MyInspiration 试点，以确定其最终用户的可接受性、可行性和总体满意度。

二。使用一对一访谈更深入地探索参与可行性试验的患者的定性意见。

大纲：单组可行性试验。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • > 18 岁
  • 签署知情同意书的能力
  • 有资格接受需要在俄亥俄州立大学综合癌症中心 (OSUCCC) 住院的外科手术（根据国际疾病分类 [ICD]-10 代码定义）-James
  • 被诊断出患有癌症
  • 能够阅读英语（但是，我们将尽一切可能考虑包括非英语母语者）
  • 访问某种形式的互联网（网页、智能手机、平板电脑等）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一臂 (MyInspiration)
患者使用 MyInspiration 进行精神和/或宗教指导 30 天。
其他：基于互联网的干预
使用 MyInspiration 网站

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MyInspiration 的可行性：招聘
大体时间：最多 30 天
可行性将通过登记的患者与表明对研究感兴趣的患者的比例来评估
最多 30 天
MyInspiration 的可行性：数据收集
大体时间：最多 30 天
可行性将通过基线和后续措施的完成率进行评估
最多 30 天
MyInspiration 的可行性：使用模式
大体时间：最多 30 天
可行性将通过网站使用的元分析进行评估。
最多 30 天
MyInspiration 的可接受性
大体时间：最多 30 天
可接受性将通过研究流失率进行评估。
最多 30 天
MyInspiration 总体满意度
大体时间：最多 30 天
一般满意度将使用研究者创建的 6 项量表评估参与者对 MyInspo 整体及其特定组件的体验
最多 30 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
决定性的后悔
大体时间：最多 30 天
决策后悔将使用决策后悔量表在癌症定向手术后进行评估。项目也将根据 Clark 等人开发的量表进行调整。关于一个人的治疗决定的看法，他们的结果，以及决策和癌症控制的内在不确定性。
最多 30 天
精神健康
大体时间：最多 30 天
将使用慢性疾病治疗的功能评估 - 精神健康、癌症量表影响的癌症子量表的意义和 1 项评估精神痛苦来评估精神健康。 慢性疾病治疗功能评估——精神健康是一个12项量表，最低得分为0分，最高得分为48分；分数越高表明精神幸福感越强。
最多 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Timothy M Pawlik, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月11日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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