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암 환자의 영적 웰빙 향상을 위한 디지털 도구 MyInspiration 개발

2023년 7월 11일 업데이트: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

MyInSPO의 개발 및 파일럿: 영적 웰빙을 개선하기 위한 종양 환자를 위한 개별화된 영성 프로그램

이 연구의 목적은 암 환자의 종교적, 영적 신념을 지원하는 디지털 리소스인 "MyInspiration"의 베타 버전을 시범 운영하는 것입니다. 그리고 배려. 암 치료 중 영적/종교적 자원의 가용성은 환자의 결과, 웰빙 느낌에 긍정적인 영향을 미칠 수 있으며 전체론적 환자 중심 치료의 필수 구성 요소가 될 수 있습니다. MyInspiration은 영적 및/또는 종교적 안내 및 지원에 중점을 둔 디지털 도구로, 환자의 선호도에 따라 맞춤화할 수 있으며 암 치료 중에 암 환자와 그 가족에게 시행할 수 있습니다. MyInspiration은 암 환자의 영적 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 최종 사용자의 수용 가능성, 타당성 및 일반적인 만족도를 결정하기 위해 MyInspiration 파일럿을 수행합니다.

II. 타당성 시험에 참여한 환자들의 질적 의견을 1:1 인터뷰를 통해 보다 심층적으로 탐색합니다.

개요: 단일 그룹 타당성 파일럿.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 18세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
  • OSUCCC(Ohio State University Comprehensive Cancer Center)-James에 입원해야 하는 수술 절차(International Classification of Diseases[ICD]-10 코드로 정의됨)에 대한 자격이 있음
  • 암 진단
  • 영어를 읽을 수 있는 능력
  • 어떤 형태의 인터넷(웹페이지, 스마트폰, 태블릿 등)에 대한 액세스

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 I (마이 인스퍼레이션)
환자는 30일 동안 영적 및/또는 종교적 안내를 위해 MyInspiration을 사용합니다.
다른: 인터넷 기반 개입
MyInspiration 웹사이트 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MyInspiration:Recruitment의 타당성
기간: 최대 30일
타당성은 연구에 관심을 나타내는 환자 중 등록한 환자의 비율로 평가됩니다.
최대 30일
MyInspiration:데이터 수집의 타당성
기간: 최대 30일
타당성은 기준 및 후속 조치의 완료율로 평가됩니다.
최대 30일
MyInspiration의 타당성:사용 패턴
기간: 최대 30일
타당성은 웹 사이트 사용에 대한 메타 분석으로 평가됩니다.
최대 30일
MyInspiration의 수용 가능성
기간: 최대 30일
수용성은 연구 감소율에 의해 평가될 것이다.
최대 30일
MyInspiration에 대한 전반적인 만족도
기간: 최대 30일
일반 만족도는 MyInspo 전체 및 특정 구성 요소에 대한 참가자 경험을 평가하는 조사관이 만든 6개 항목 척도를 사용하여 평가됩니다.
최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정적인 후회
기간: 최대 30일
결정적 후회는 The Decisional Regret Scale을 사용하여 암 관련 수술 후 평가됩니다. 항목은 또한 Clark 등이 개발한 척도에서 채택됩니다. 자신의 치료 결정에 대한 인식, 그 결과, 의사 결정 및 암 통제의 내재적 불확실성에 관한 것입니다.
최대 30일
영적 웰빙
기간: 최대 30일
영적 웰빙은 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙, 암 영향 척도에서 암 하위 척도의 의미 및 영적 고통을 평가하는 1개 항목을 사용하여 평가됩니다. 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 영적 웰빙은 최소 0점에서 최대 48점인 12개 항목 척도입니다. 점수가 높을수록 영적 웰빙이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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