Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj digitálního nástroje MyInspiration pro zlepšení duchovní pohody u pacientů s rakovinou

3. října 2024 aktualizováno: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vývoj a pilotní projekt MyInSPO: Individualizovaný program spirituality pro onkologické pacienty ke zlepšení duchovní pohody

Účelem této studie je pilotovat beta verzi digitálního zdroje, který podporuje náboženské a duchovní přesvědčení pacientů s rakovinou, „MyInspiration“. Po obdržení diagnózy rakoviny jsou pozůstalí povzbuzováni, aby učinili zásadní rozhodnutí, která změní život v souvislosti s jejich léčbou. a péče. Dostupnost duchovních/náboženských zdrojů během léčby rakoviny může pozitivně ovlivnit výsledky pacientů, pocity pohody a může být základní složkou holistické péče zaměřené na pacienta. MyInspiration je digitální nástroj zaměřený na duchovní a/nebo náboženské vedení a podporu, který lze přizpůsobit na základě preferencí pacientů a podávat pacientům s rakovinou a jejich rodinným příslušníkům během léčby rakoviny. MyInspiration může pomoci zlepšit duchovní pohodu u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Proveďte pilotní zkoušku MyInspiration, abyste určili přijatelnost, proveditelnost a obecnou spokojenost koncových uživatelů.

II. Prozkoumejte kvalitativní názory pacientů, kteří se zúčastnili studie proveditelnosti, hlouběji pomocí rozhovorů 1 na 1.

PŘEHLED: Pilotní projekt proveditelnosti pro jednu skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Schopnost podepsat formulář informovaného souhlasu
  • Nárok na chirurgický zákrok (definovaný kódy Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD]-10), který bude vyžadovat hospitalizaci v Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Diagnostikována rakovina
  • Schopnost číst anglicky (budeme však brát v úvahu všechny možné úvahy, abychom zahrnuli i nerodilé mluvčí angličtiny)
  • Přístup k nějaké formě internetu (webová stránka, smartphone, tablet atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I (MyInspiration)
Pacienti používají MyInspiration k duchovnímu a/nebo náboženskému vedení po dobu 30 dnů.
Jiný: Intervence na internetu
Použijte web MyInspiration

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost MyInspiration: Recruitment
Časové okno: Až 30 dní
Proveditelnost bude posouzena poměrem pacientů, kteří se zaregistrují, k pacientům, kteří projeví zájem o studii
Až 30 dní
Proveditelnost MyInspiration: Sběr dat
Časové okno: Až 30 dní
Proveditelnost bude posouzena podle míry dokončení jak základních, tak následných opatření
Až 30 dní
Proveditelnost MyInspiration:Usage Patterns
Časové okno: Až 30 dní
Proveditelnost bude posouzena pomocí metaanalýzy používání webových stránek.
Až 30 dní
Přijatelnost MyInspiration
Časové okno: Až 30 dní
Přijatelnost bude hodnocena podle míry opotřebení studie.
Až 30 dní
Obecná spokojenost s MyInspiration
Časové okno: Až 30 dní
Obecná spokojenost bude hodnocena pomocí vyšetřovatelem vytvořené 6-položkové škály hodnotící celkovou zkušenost účastníků s MyInspo a jeho konkrétními součástmi.
Až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací lítost
Časové okno: Až 30 dní
Rozhodovací lítost bude hodnocena po operaci zaměřené na rakovinu pomocí The Decisional Regret Scale. Položky budou také upraveny ze škál vyvinutých Clarkem et al. ohledně vnímání vlastních rozhodnutí o léčbě, jejich výsledků a inherentní nejistoty rozhodování a kontroly rakoviny.
Až 30 dní
Duchovní pohoda
Časové okno: Až 30 dní
Duchovní pohoda bude hodnocena pomocí funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda, subškály Význam rakoviny ze škály dopadu rakoviny a 1-položkového hodnocení duchovního utrpení. Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda je 12-položková stupnice s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 48; vyšší skóre ukazuje na větší pocit duchovní pohody.
Až 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní solidní novotvar

Klinické studie na Intervence na internetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit