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Entwicklung eines digitalen Tools, MyInspiration, zur Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens bei Krebspatienten

11. Juli 2023 aktualisiert von: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Die Entwicklung und das Pilotprojekt von MyInSPO: Ein individualisiertes Spiritualitätsprogramm für Onkologiepatienten zur Verbesserung des spirituellen Wohlbefindens

Der Zweck dieser Studie ist die Erprobung einer Betaversion einer digitalen Ressource, die die religiösen und spirituellen Überzeugungen von Krebspatienten unterstützt, „MyInspiration“. Nach Erhalt einer Krebsdiagnose werden Überlebende ermutigt, wichtige lebensverändernde Entscheidungen in Bezug auf ihre Behandlung zu treffen und Pflege. Die Verfügbarkeit spiritueller/religiöser Ressourcen während der Krebsbehandlung kann sich positiv auf die Ergebnisse und das Wohlbefinden der Patienten auswirken und wesentliche Bestandteile einer ganzheitlichen, patientenzentrierten Versorgung sein. MyInspiration ist ein digitales Tool, das sich auf spirituelle und/oder religiöse Führung und Unterstützung konzentriert, das auf der Grundlage der Patientenpräferenzen angepasst und Krebspatienten und ihren Familienmitgliedern während der Krebsbehandlung verabreicht werden kann. MyInspiration kann dazu beitragen, das spirituelle Wohlbefinden von Krebspatienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Führen Sie ein Pilotprojekt von MyInspiration durch, um die Akzeptanz, Durchführbarkeit und allgemeine Zufriedenheit der Endbenutzer zu ermitteln.

II. Untersuchen Sie die qualitativen Meinungen von Patienten, die an der Machbarkeitsstudie teilgenommen haben, mithilfe von 1-zu-1-Interviews eingehender.

ÜBERBLICK: Pilotprojekt zur Durchführbarkeit einer einzelnen Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > 18 Jahre
  • Fähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen
  • Berechtigt für einen chirurgischen Eingriff (definiert mit Codes der Internationalen Klassifikation von Krankheiten [ICD]-10), der einen stationären Aufenthalt im Comprehensive Cancer Center der Ohio State University (OSUCCC)-James erfordert
  • Krebs diagnostiziert
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen (wir werden jedoch alle möglichen Überlegungen anstellen, um auch Nicht-Muttersprachler einzubeziehen)
  • Zugriff auf irgendeine Form des Internets (Webseite, Smartphone, Tablet usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm I (MyInspiration)
Patienten nutzen MyInspiration 30 Tage lang zur spirituellen und/oder religiösen Beratung.
Sonstiges: Internetbasierte Intervention
Verwenden Sie die MyInspiration-Website

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit von MyInspiration:Recruitment
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Durchführbarkeit wird anhand des Verhältnisses der Patienten bewertet, die sich zu den Patienten anmelden, die Interesse an der Studie bekunden
Bis zu 30 Tage
Durchführbarkeit von MyInspiration:Data Collection
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Durchführbarkeit wird anhand der Abschlussquoten sowohl der Basis- als auch der Folgemaßnahmen bewertet
Bis zu 30 Tage
Machbarkeit von MyInspiration:Usage Patterns
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Machbarkeit wird durch Metaanalysen der Website-Nutzung bewertet.
Bis zu 30 Tage
Akzeptanz von MyInspiration
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die Akzeptanz wird anhand der Studienabbruchraten beurteilt.
Bis zu 30 Tage
Allgemeine Zufriedenheit mit MyInspiration
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Die allgemeine Zufriedenheit wird anhand einer von Prüfern erstellten 6-Punkte-Skala bewertet, die die Erfahrung der Teilnehmer mit MyInspo insgesamt und seinen spezifischen Komponenten bewertet
Bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidendes Bedauern
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Das Entscheidungsbedauern wird nach einer krebsgesteuerten Operation mit der Skala des Entscheidungsbedauerns bewertet. Die Items werden auch von Skalen übernommen, die von Clark et al. entwickelt wurden. in Bezug auf die Wahrnehmung der eigenen Behandlungsentscheidungen, deren Ergebnisse und die inhärente Unsicherheit der Entscheidungsfindung und Krebskontrolle.
Bis zu 30 Tage
Spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Spirituelles Wohlbefinden wird anhand der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy – Spiritual Well-Being, der Subscale „Bedeutung von Krebs“ der Skala „Impact of Cancer“ und 1-Item zur Bewertung von „spirituellem Distress“ bewertet. Die funktionale Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – Spirituelles Wohlbefinden ist eine 12-Punkte-Skala mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer Höchstpunktzahl von 48; Höhere Werte weisen auf ein größeres Gefühl des spirituellen Wohlbefindens hin.
Bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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