Desarrollo de una Herramienta Digital, MyInspiration, para la Mejora del Bienestar Espiritual en Pacientes con Cáncer
3 de octubre de 2024 actualizado por: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
El desarrollo y piloto de MyInSPO: un programa de espiritualidad individualizado para pacientes oncológicos para mejorar el bienestar espiritual
El propósito de este estudio es probar una versión beta de un recurso digital que apoya las creencias religiosas y espirituales de los pacientes con cáncer, "MyInspiration". Después de recibir un diagnóstico de cáncer, se alienta a los sobrevivientes a tomar decisiones importantes relacionadas con su tratamiento que les cambiarán la vida. y cuidado.
La disponibilidad de recursos espirituales/religiosos durante el tratamiento del cáncer puede tener un impacto positivo en los resultados del paciente, los sentimientos de bienestar y ser componentes esenciales de la atención holística centrada en el paciente.
MyInspiration es una herramienta digital centrada en la orientación y el apoyo espiritual y/o religioso que se puede personalizar en función de las preferencias del paciente y administrar a los pacientes con cáncer y sus familiares durante el tratamiento del cáncer.
MyInspiration puede ayudar a mejorar el bienestar espiritual en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Llevar a cabo una prueba piloto de MyInspiration para determinar la aceptabilidad, viabilidad y satisfacción general de sus usuarios finales.
II. Explore las opiniones cualitativas de los pacientes que participaron en el ensayo de factibilidad más a fondo mediante entrevistas 1 a 1.
ESQUEMA: Piloto de viabilidad de un solo grupo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años de edad
- Capacidad para firmar un formulario de consentimiento informado
- Elegible para un procedimiento quirúrgico (definido con los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD]-10) que requerirá una hospitalización en el Centro Integral del Cáncer de la Universidad Estatal de Ohio (OSUCCC)-James
- Diagnosticado con cancer
- Capacidad para leer inglés (sin embargo, haremos todas las consideraciones posibles para incluir hablantes de inglés no nativos)
- Acceso a alguna forma de internet (página web, teléfono inteligente, tableta, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo I (MyInspiration)
Los pacientes usan MyInspiration para orientación espiritual y/o religiosa durante 30 días.
|
Utilice el sitio web MyInspiration
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad de MyInspiration:Recruitment
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
La viabilidad se evaluará por la proporción de pacientes que se inscriban de los pacientes que indiquen interés en el estudio.
|
Hasta 30 días
|
|
Factibilidad de MyInspiration:Data Collection
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
La viabilidad se evaluará mediante las tasas de finalización de las medidas de referencia y de seguimiento.
|
Hasta 30 días
|
|
Viabilidad de MyInspiration: Patrones de uso
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
La viabilidad se evaluará mediante metaanálisis del uso del sitio web.
|
Hasta 30 días
|
|
Aceptabilidad de MyInspiration
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
La aceptabilidad se evaluará mediante las tasas de deserción del estudio.
|
Hasta 30 días
|
|
Satisfacción general de MyInspiration
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
La satisfacción general se evaluará utilizando una escala de 6 elementos creada por un investigador que evalúa la experiencia de los participantes con MyInspo en general y sus componentes específicos.
|
Hasta 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
El arrepentimiento decisional se evaluará después de la cirugía dirigida contra el cáncer mediante The Decisional Regret Scale. Los ítems también se adaptarán a partir de escalas desarrolladas por Clark et al. con respecto a las percepciones de las decisiones de tratamiento de uno, sus resultados y la incertidumbre inherente de la toma de decisiones y el control del cáncer.
|
Hasta 30 días
|
|
Bienestar espiritual
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
El bienestar espiritual se evaluará utilizando la Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - Bienestar espiritual, la subescala Significado del cáncer de la escala Impacto del cáncer y 1 ítem que evalúa la angustia espiritual.
La Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas - Bienestar Espiritual es una escala de 12 ítems con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 48; puntuaciones más altas indican una mayor sensación de bienestar espiritual.
|
Hasta 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .