Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie narzędzia cyfrowego MyInspiration do poprawy samopoczucia duchowego u pacjentów z chorobą nowotworową

11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Rozwój i pilotaż MyInSPO: Zindywidualizowany program duchowości dla pacjentów onkologicznych w celu poprawy samopoczucia duchowego

Celem tego badania jest pilotaż wersji beta cyfrowego zasobu, który wspiera przekonania religijne i duchowe pacjentów chorych na raka, „MyInspiration”. Po otrzymaniu diagnozy raka osoby, które przeżyły, są zachęcane do podejmowania ważnych, zmieniających życie decyzji związanych z ich leczeniem I troska. Dostępność zasobów duchowych/religijnych podczas leczenia raka może pozytywnie wpłynąć na wyniki pacjentów, dobre samopoczucie i być niezbędnymi składnikami holistycznej, skoncentrowanej na pacjencie opieki. MyInspiration to cyfrowe narzędzie skupiające się na duchowym i/lub religijnym przewodnictwie i wsparciu, które można dostosować w oparciu o preferencje pacjenta i podawać pacjentom onkologicznym i członkom ich rodzin podczas leczenia onkologicznego. MyInspiration może pomóc poprawić samopoczucie duchowe u pacjentów z chorobą nowotworową.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Przeprowadź pilotaż MyInspiration, aby określić akceptowalność, wykonalność i ogólne zadowolenie użytkowników końcowych.

II. Zapoznaj się z jakościowymi opiniami pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu wykonalności bardziej dogłębnie, korzystając z wywiadów 1 na 1.

ZARYS: Pilotażowy projekt wykonalności dla jednej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Zdolność do podpisania formularza świadomej zgody
  • Kwalifikuje się do zabiegu chirurgicznego (zdefiniowanego za pomocą kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD]-10), który będzie wymagał pobytu pacjenta w szpitalu w Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Zdiagnozowano raka
  • Umiejętność czytania w języku angielskim (jednak dołożymy wszelkich starań, aby uwzględnić osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym)
  • Dostęp do jakiejś formy internetu (strona internetowa, smartfon, tablet itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (Moja Inspiracja)
Pacjenci korzystają z usługi MyInspiration w celu uzyskania wskazówek duchowych i/lub religijnych przez 30 dni.
Skorzystaj z serwisu MyInspiration

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność MyInspiration:Recruitment
Ramy czasowe: Do 30 dni
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie stosunku pacjentów, którzy się zgłoszą, do pacjentów, którzy wykażą zainteresowanie badaniem
Do 30 dni
Wykonalność MyInspiration: Gromadzenie danych
Ramy czasowe: Do 30 dni
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników ukończenia zarówno środków podstawowych, jak i działań następczych
Do 30 dni
Wykonalność MyInspiration: wzorce użytkowania
Ramy czasowe: Do 30 dni
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie metaanalizy korzystania ze strony internetowej.
Do 30 dni
Akceptowalność MyInspiration
Ramy czasowe: Do 30 dni
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników rezygnacji z badań.
Do 30 dni
Ogólne zadowolenie z MyInspiration
Ramy czasowe: Do 30 dni
Ogólna satysfakcja zostanie oceniona przy użyciu stworzonej przez badacza 6-punktowej skali oceniającej ogólne wrażenia uczestników z MyInspo i jej poszczególnych elementów
Do 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: Do 30 dni
Żal decyzyjny zostanie oceniony po operacji ukierunkowanej na raka za pomocą Skali żalu decyzyjnego. Pozycje zostaną również zaadaptowane ze skal opracowanych przez Clarka i in. dotyczące postrzegania decyzji dotyczących leczenia, ich wyników oraz nieodłącznej niepewności związanej z podejmowaniem decyzji i kontrolą raka.
Do 30 dni
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Do 30 dni
Dobrostan duchowy zostanie oceniony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostan Duchowy, Podskali Znaczenie Raka ze skali Wpływu Raka oraz 1-itemowej oceny cierpienia duchowego. Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostan Duchowy to 12-punktowa skala z wynikiem minimalnym 0 i maksymalnym 48; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie duchowego dobrostanu.
Do 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Interwencja oparta na Internecie

3
Subskrybuj