- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05198089
Opracowanie narzędzia cyfrowego MyInspiration do poprawy samopoczucia duchowego u pacjentów z chorobą nowotworową
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Rozwój i pilotaż MyInSPO: Zindywidualizowany program duchowości dla pacjentów onkologicznych w celu poprawy samopoczucia duchowego
Celem tego badania jest pilotaż wersji beta cyfrowego zasobu, który wspiera przekonania religijne i duchowe pacjentów chorych na raka, „MyInspiration”. Po otrzymaniu diagnozy raka osoby, które przeżyły, są zachęcane do podejmowania ważnych, zmieniających życie decyzji związanych z ich leczeniem I troska.
Dostępność zasobów duchowych/religijnych podczas leczenia raka może pozytywnie wpłynąć na wyniki pacjentów, dobre samopoczucie i być niezbędnymi składnikami holistycznej, skoncentrowanej na pacjencie opieki.
MyInspiration to cyfrowe narzędzie skupiające się na duchowym i/lub religijnym przewodnictwie i wsparciu, które można dostosować w oparciu o preferencje pacjenta i podawać pacjentom onkologicznym i członkom ich rodzin podczas leczenia onkologicznego.
MyInspiration może pomóc poprawić samopoczucie duchowe u pacjentów z chorobą nowotworową.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Przeprowadź pilotaż MyInspiration, aby określić akceptowalność, wykonalność i ogólne zadowolenie użytkowników końcowych.
II. Zapoznaj się z jakościowymi opiniami pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu wykonalności bardziej dogłębnie, korzystając z wywiadów 1 na 1.
ZARYS: Pilotażowy projekt wykonalności dla jednej grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- > 18 lat
- Zdolność do podpisania formularza świadomej zgody
- Kwalifikuje się do zabiegu chirurgicznego (zdefiniowanego za pomocą kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD]-10), który będzie wymagał pobytu pacjenta w szpitalu w Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
- Zdiagnozowano raka
- Umiejętność czytania w języku angielskim (jednak dołożymy wszelkich starań, aby uwzględnić osoby, dla których angielski nie jest językiem ojczystym)
- Dostęp do jakiejś formy internetu (strona internetowa, smartfon, tablet itp.)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię I (Moja Inspiracja)
Pacjenci korzystają z usługi MyInspiration w celu uzyskania wskazówek duchowych i/lub religijnych przez 30 dni.
|
Skorzystaj z serwisu MyInspiration
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność MyInspiration:Recruitment
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie stosunku pacjentów, którzy się zgłoszą, do pacjentów, którzy wykażą zainteresowanie badaniem
|
Do 30 dni
|
Wykonalność MyInspiration: Gromadzenie danych
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników ukończenia zarówno środków podstawowych, jak i działań następczych
|
Do 30 dni
|
Wykonalność MyInspiration: wzorce użytkowania
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie metaanalizy korzystania ze strony internetowej.
|
Do 30 dni
|
Akceptowalność MyInspiration
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie wskaźników rezygnacji z badań.
|
Do 30 dni
|
Ogólne zadowolenie z MyInspiration
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Ogólna satysfakcja zostanie oceniona przy użyciu stworzonej przez badacza 6-punktowej skali oceniającej ogólne wrażenia uczestników z MyInspo i jej poszczególnych elementów
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żal decyzyjny
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Żal decyzyjny zostanie oceniony po operacji ukierunkowanej na raka za pomocą Skali żalu decyzyjnego. Pozycje zostaną również zaadaptowane ze skal opracowanych przez Clarka i in. dotyczące postrzegania decyzji dotyczących leczenia, ich wyników oraz nieodłącznej niepewności związanej z podejmowaniem decyzji i kontrolą raka.
|
Do 30 dni
|
Dobre samopoczucie duchowe
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Dobrostan duchowy zostanie oceniony za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostan Duchowy, Podskali Znaczenie Raka ze skali Wpływu Raka oraz 1-itemowej oceny cierpienia duchowego.
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Dobrostan Duchowy to 12-punktowa skala z wynikiem minimalnym 0 i maksymalnym 48; wyższe wyniki wskazują na większe poczucie duchowego dobrostanu.
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na Interwencja oparta na Internecie
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone