Разработка цифрового инструмента MyInspiration для улучшения духовного благополучия больных раком
3 октября 2024 г. обновлено: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Разработка и пилот MyInSPO: Индивидуальная духовная программа для онкологических больных для улучшения духовного благополучия
Целью этого исследования является пилотная бета-версия цифрового ресурса, который поддерживает религиозные и духовные убеждения больных раком, «MyInspiration». и уход.
Наличие духовных/религиозных ресурсов во время лечения рака может положительно повлиять на результаты лечения пациентов, чувство благополучия и стать важным компонентом целостного, ориентированного на пациента ухода.
MyInspiration — это цифровой инструмент, ориентированный на духовное и/или религиозное руководство и поддержку, который можно настроить в соответствии с предпочтениями пациента и использовать для больных раком и членов их семей во время лечения рака.
MyInspiration может помочь улучшить духовное самочувствие больных раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проведите пилотный проект MyInspiration, чтобы определить приемлемость, осуществимость и общее удовлетворение конечных пользователей.
II. Изучите качественные мнения пациентов, участвовавших в технико-экономическом обосновании, более подробно, используя интервью один на один.
ПЛАН: Пилотный проект для одной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет
- Возможность подписать форму информированного согласия
- Право на хирургическую процедуру (определяемую кодами Международной классификации болезней [ICD]-10), которая потребует стационарного пребывания в Комплексном онкологическом центре Университета штата Огайо (OSUCCC) - Джеймс
- Диагностирован рак
- Умение читать по-английски (однако мы примем все возможные меры, чтобы включить не носителей английского языка)
- Доступ к Интернету в той или иной форме (веб-страница, смартфон, планшет и т. д.)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука I (Мое Вдохновение)
Пациенты используют MyInspiration для духовного и/или религиозного руководства в течение 30 дней.
|
Используйте веб-сайт MyInspiration
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость MyInspiration: Подбор персонала
Временное ограничение: До 30 дней
|
Осуществимость будет оцениваться по соотношению пациентов, которые регистрируются, к пациентам, которые проявляют интерес к исследованию.
|
До 30 дней
|
|
Возможности MyInspiration: Сбор данных
Временное ограничение: До 30 дней
|
Осуществимость будет оцениваться по показателям выполнения как исходных, так и последующих мер.
|
До 30 дней
|
|
Осуществимость MyInspiration: Шаблоны использования
Временное ограничение: До 30 дней
|
Осуществимость будет оцениваться с помощью метаанализа использования веб-сайта.
|
До 30 дней
|
|
Приемлемость MyInspiration
Временное ограничение: До 30 дней
|
Приемлемость будет оцениваться по показателю отсева из исследования.
|
До 30 дней
|
|
Общее удовлетворение MyInspiration
Временное ограничение: До 30 дней
|
Общая удовлетворенность будет оцениваться с использованием разработанной исследователем шкалы из 6 пунктов, оценивающих опыт участников с MyInspo в целом и его конкретными компонентами.
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сожаление о принятом решении
Временное ограничение: До 30 дней
|
Сожаление о принятом решении будет оцениваться после операции по поводу рака с использованием Шкалы сожаления о принятии решения. Элементы также будут адаптированы из шкал, разработанных Clark et al. относительно восприятия решений о лечении, их результатов и присущей неопределенности принятия решений и контроля над раком.
|
До 30 дней
|
|
Духовное благополучие
Временное ограничение: До 30 дней
|
Духовное благополучие будет оцениваться с использованием функциональной оценки терапии хронических заболеваний — духовного благополучия, подшкалы «Значение рака» из шкалы «Влияние рака» и 1-го пункта, оценивающего духовный дистресс.
Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - духовное благополучие представляет собой шкалу из 12 пунктов с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 48; более высокие баллы указывают на большее чувство духовного благополучия.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .