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Développement d'un outil numérique, MyInspiration, pour l'amélioration du bien-être spirituel des patients atteints de cancer

11 juillet 2023 mis à jour par: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Le développement et le projet pilote de MyInSPO : un programme de spiritualité individualisé pour les patients en oncologie afin d'améliorer leur bien-être spirituel

Le but de cette étude est de piloter une version bêta d'une ressource numérique qui prend en charge les croyances religieuses et spirituelles des patients atteints de cancer, "MyInspiration". Après avoir reçu un diagnostic de cancer, les survivants sont encouragés à prendre des décisions majeures liées à leur traitement. et soins. La disponibilité de ressources spirituelles/religieuses pendant le traitement du cancer peut avoir un impact positif sur les résultats des patients, leur sentiment de bien-être et constituer des éléments essentiels de soins holistiques centrés sur le patient. MyInspiration est un outil numérique axé sur l'orientation et le soutien spirituels et/ou religieux qui peut être personnalisé en fonction des préférences du patient et administré aux patients atteints de cancer et aux membres de leur famille pendant le traitement du cancer. MyInspiration peut aider à améliorer le bien-être spirituel des patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Mener un projet pilote de MyInspiration pour déterminer l'acceptabilité, la faisabilité et la satisfaction générale de ses utilisateurs finaux.

II. Explorez plus en profondeur les opinions qualitatives des patients qui ont participé à l'essai de faisabilité à l'aide d'entretiens individuels.

APERÇU : Projet pilote de faisabilité en groupe unique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 18 ans
  • Capacité à signer un formulaire de consentement éclairé
  • Admissible à une intervention chirurgicale (définie avec les codes de la Classification internationale des maladies [CIM]-10) qui nécessitera un séjour en hospitalisation à l'Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Atteint d'un cancer
  • Capacité à lire l'anglais (toutefois, nous ferons toutes les considérations possibles pour inclure des anglophones non natifs)
  • L'accès à une certaine forme d'Internet (page Web, smartphone, tablette, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (MonInspiration)
Les patients utilisent MyInspiration pour des conseils spirituels et/ou religieux pendant 30 jours.
Autre: Intervention basée sur Internet
Utiliser le site Web MyInspiration

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de MyInspiration:Recrutement
Délai: Jusqu'à 30 jours
La faisabilité sera évaluée par le rapport des patients qui s'inscrivent des patients qui indiquent un intérêt pour l'étude
Jusqu'à 30 jours
Faisabilité de MyInspiration : Collecte de données
Délai: Jusqu'à 30 jours
La faisabilité sera évaluée par les taux d'achèvement des mesures de base et de suivi
Jusqu'à 30 jours
Faisabilité de MyInspiration : modèles d'utilisation
Délai: Jusqu'à 30 jours
La faisabilité sera évaluée par une méta-analyse de l'utilisation du site Web.
Jusqu'à 30 jours
Acceptabilité de MyInspiration
Délai: Jusqu'à 30 jours
L'acceptabilité sera évaluée par les taux d'attrition des études.
Jusqu'à 30 jours
Satisfaction générale de MyInspiration
Délai: Jusqu'à 30 jours
La satisfaction générale sera évaluée à l'aide d'une échelle à 6 éléments créée par l'enquêteur évaluant l'expérience des participants avec MyInspo dans son ensemble et ses composants spécifiques
Jusqu'à 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regret décisionnel
Délai: Jusqu'à 30 jours
Le regret décisionnel sera évalué après une chirurgie dirigée contre le cancer à l'aide de l'échelle de regret décisionnel. Les éléments seront également adaptés à partir des échelles développées par Clark et al. concernant les perceptions de ses décisions de traitement, leurs résultats et l'incertitude inhérente à la prise de décision et à la lutte contre le cancer.
Jusqu'à 30 jours
Bien-être spirituel
Délai: Jusqu'à 30 jours
Le bien-être spirituel sera évalué à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - bien-être spirituel, de la sous-échelle Signification du cancer de l'échelle Impact du cancer et d'un élément évaluant la détresse spirituelle. L'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel est une échelle de 12 points avec un score minimum de 0 et un score maximum de 48 ; des scores plus élevés indiquent un plus grand sentiment de bien-être spirituel.
Jusqu'à 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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