Utvikling av et digitalt verktøy, MyInspiration, for forbedring av åndelig velvære hos pasienter med kreft
3. oktober 2024 oppdatert av: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Utviklingen og piloten til MyInSPO: Et individualisert spiritualitetsprogram for onkologiske pasienter for å forbedre åndelig velvære
Formålet med denne studien er å pilotere en betaversjon av en digital ressurs som støtter kreftpasienters religiøse og spirituelle tro, "MyInspiration". Etter å ha mottatt en kreftdiagnose, oppfordres overlevende til å ta store livsendrende beslutninger knyttet til behandlingen deres. og omsorg.
Tilgjengeligheten av åndelige/religiøse ressurser under kreftbehandling kan ha en positiv innvirkning på pasientresultater, følelser av velvære og være essensielle komponenter i helhetlig, pasientsentrert omsorg.
MyInspiration er et digitalt verktøy fokusert på åndelig og/eller religiøs veiledning og støtte som kan tilpasses basert på pasientens preferanser og administreres til kreftpasienter og deres familiemedlemmer under kreftbehandling.
MyInspiration kan bidra til å forbedre åndelig velvære hos pasienter med kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Gjennomfør en pilot av MyInspiration for å fastslå aksept, gjennomførbarhet og generell tilfredshet hos sluttbrukerne.
II. Utforsk de kvalitative meningene til pasienter som deltok i gjennomførbarhetsforsøket mer i dybden ved å bruke 1-til-1-intervjuer.
OVERSIGT: Mulighetspilot i én gruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år
- Kapasitet til å signere et informert samtykkeskjema
- Kvalifisert for en kirurgisk prosedyre (definert med International Classification of Diseases [ICD]-10-koder) som vil kreve et opphold på sykehus ved Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
- Diagnostisert med kreft
- Evne til å lese engelsk (men vi vil ta alle mulige hensyn til å inkludere ikke-engelsktalende som morsmål)
- Tilgang til en eller annen form for internett (nettside, smarttelefon, nettbrett osv.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (MyInspiration)
Pasienter bruker MyInspiration til åndelig og/eller religiøs veiledning i 30 dager.
|
Bruk MyInspirations nettside
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av MyInspiration:Rekruttering
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra forholdet mellom pasienter som registrerer seg av pasienter som indikerer interesse for studien
|
Opptil 30 dager
|
|
Gjennomførbarhet av MyInspiration:Datainnsamling
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra gjennomføringsgraden av både grunnlinje- og oppfølgingstiltak
|
Opptil 30 dager
|
|
Gjennomførbarhet av MyInspiration: Bruksmønstre
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ved meta-analyse av bruken av nettstedet.
|
Opptil 30 dager
|
|
Akseptabilitet av MyInspiration
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Akseptabilitet vil bli vurdert ut fra studieavgang.
|
Opptil 30 dager
|
|
Generell tilfredshet med MyInspiration
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Generell tilfredshet vil bli vurdert ved å bruke en etterforsker-laget 6-element skala som vurderer deltakernes erfaring med MyInspo generelt og dets spesifikke komponenter
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Beslutningsangst vil bli vurdert etter kreftrettet kirurgi ved å bruke The Decisional Regret Scale. Elementer vil også bli tilpasset fra skalaer utviklet av Clark et al. angående oppfatninger av ens behandlingsbeslutninger, deres resultater, og den iboende usikkerheten ved beslutningstaking og kreftkontroll.
|
Opptil 30 dager
|
|
Åndelig velvære
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Åndelig velvære vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - åndelig velvære, betydningen av kreft-underskalaen fra kreftskalaens virkning, og 1-punkts vurdering av åndelig nød.
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being er en 12-elements skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 48; høyere score indikerer en større følelse av åndelig velvære.
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .