Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et digitalt verktøy, MyInspiration, for forbedring av åndelig velvære hos pasienter med kreft

11. juli 2023 oppdatert av: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Utviklingen og piloten til MyInSPO: Et individualisert spiritualitetsprogram for onkologiske pasienter for å forbedre åndelig velvære

Formålet med denne studien er å pilotere en betaversjon av en digital ressurs som støtter kreftpasienters religiøse og spirituelle tro, "MyInspiration". Etter å ha mottatt en kreftdiagnose, oppfordres overlevende til å ta store livsendrende beslutninger knyttet til behandlingen deres. og omsorg. Tilgjengeligheten av åndelige/religiøse ressurser under kreftbehandling kan ha en positiv innvirkning på pasientresultater, følelser av velvære og være essensielle komponenter i helhetlig, pasientsentrert omsorg. MyInspiration er et digitalt verktøy fokusert på åndelig og/eller religiøs veiledning og støtte som kan tilpasses basert på pasientens preferanser og administreres til kreftpasienter og deres familiemedlemmer under kreftbehandling. MyInspiration kan bidra til å forbedre åndelig velvære hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Gjennomfør en pilot av MyInspiration for å fastslå aksept, gjennomførbarhet og generell tilfredshet hos sluttbrukerne.

II. Utforsk de kvalitative meningene til pasienter som deltok i gjennomførbarhetsforsøket mer i dybden ved å bruke 1-til-1-intervjuer.

OVERSIGT: Mulighetspilot i én gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år
  • Kapasitet til å signere et informert samtykkeskjema
  • Kvalifisert for en kirurgisk prosedyre (definert med International Classification of Diseases [ICD]-10-koder) som vil kreve et opphold på sykehus ved Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Diagnostisert med kreft
  • Evne til å lese engelsk (men vi vil ta alle mulige hensyn til å inkludere ikke-engelsktalende som morsmål)
  • Tilgang til en eller annen form for internett (nettside, smarttelefon, nettbrett osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm I (MyInspiration)
Pasienter bruker MyInspiration til åndelig og/eller religiøs veiledning i 30 dager.
Annen: Internett-basert intervensjon
Bruk MyInspirations nettside

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av MyInspiration:Rekruttering
Tidsramme: Opptil 30 dager
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra forholdet mellom pasienter som registrerer seg av pasienter som indikerer interesse for studien
Opptil 30 dager
Gjennomførbarhet av MyInspiration:Datainnsamling
Tidsramme: Opptil 30 dager
Gjennomførbarhet vil bli vurdert ut fra gjennomføringsgraden av både grunnlinje- og oppfølgingstiltak
Opptil 30 dager
Gjennomførbarhet av MyInspiration: Bruksmønstre
Tidsramme: Opptil 30 dager
Gjennomførbarheten vil bli vurdert ved meta-analyse av bruken av nettstedet.
Opptil 30 dager
Akseptabilitet av MyInspiration
Tidsramme: Opptil 30 dager
Akseptabilitet vil bli vurdert ut fra studieavgang.
Opptil 30 dager
Generell tilfredshet med MyInspiration
Tidsramme: Opptil 30 dager
Generell tilfredshet vil bli vurdert ved å bruke en etterforsker-laget 6-element skala som vurderer deltakernes erfaring med MyInspo generelt og dets spesifikke komponenter
Opptil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Opptil 30 dager
Beslutningsangst vil bli vurdert etter kreftrettet kirurgi ved å bruke The Decisional Regret Scale. Elementer vil også bli tilpasset fra skalaer utviklet av Clark et al. angående oppfatninger av ens behandlingsbeslutninger, deres resultater, og den iboende usikkerheten ved beslutningstaking og kreftkontroll.
Opptil 30 dager
Åndelig velvære
Tidsramme: Opptil 30 dager
Åndelig velvære vil bli vurdert ved hjelp av funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - åndelig velvære, betydningen av kreft-underskalaen fra kreftskalaens virkning, og 1-punkts vurdering av åndelig nød. The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being er en 12-elements skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 48; høyere score indikerer en større følelse av åndelig velvære.
Opptil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Internett-basert intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere