- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05198089
MyInspirationin digitaalisen työkalun kehittäminen syöpäpotilaiden henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
MyInSPO:n kehitys ja pilotti: yksilöllinen henkisyysohjelma syöpäpotilaille henkisen hyvinvoinnin parantamiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida syöpäpotilaiden uskonnollisia ja hengellisiä uskomuksia tukevan digitaalisen resurssin "MyInspiration" beetaversiota. Syöpädiagnoosin saamisen jälkeen selviytyjiä rohkaistaan tekemään suuria elämäänsä muuttavia hoitoon liittyviä päätöksiä. ja huolta.
Hengellisten/uskonnollisten resurssien saatavuus syövän hoidon aikana voi vaikuttaa positiivisesti potilaiden tuloksiin, hyvinvoinnin tunteisiin ja olla olennainen osa kokonaisvaltaista, potilaskeskeistä hoitoa.
MyInspiration on henkiseen ja/tai uskonnolliseen ohjaukseen ja tukeen keskittyvä digitaalinen työkalu, jota voidaan räätälöidä potilaan mieltymysten mukaan ja antaa syöpäpotilaille ja heidän perheenjäsenilleen syöpähoidon aikana.
MyInspiration voi auttaa parantamaan syöpäpotilaiden henkistä hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorita MyInspirationin pilotti sen hyväksyttävyyden, toteutettavuuden ja loppukäyttäjien yleisen tyytyväisyyden määrittämiseksi.
II. Tutustu toteutettavuustutkimukseen osallistuneiden potilaiden laadullisiin mielipiteisiin tarkemmin käyttämällä 1-on-1 haastatteluja.
YHTEENVETO: Yhden ryhmän toteutettavuuspilotti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuoden iässä
- Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
- Kelpoinen kirurgiseen toimenpiteeseen (määritelty kansainvälisen sairauksien luokituksen [ICD]-10 koodeilla), joka edellyttää sairaalahoitoa Ohio State Universityn kattavassa syöpäkeskuksessa (OSUCCC) - James
- Diagnosoitu syöpä
- Kyky lukea englantia (otamme kuitenkin huomioon kaikki muut kuin äidinkielenään englantia puhuvat)
- Pääsy johonkin Internetiin (verkkosivu, älypuhelin, tabletti jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Arm I (MyInspiration)
Potilaat käyttävät MyInspirationia hengelliseen ja/tai uskonnolliseen ohjaukseen 30 päivän ajan.
|
Käytä MyInspiration-sivustoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MyInspirationin toteutettavuus: Rekrytointi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Toteutettavuus arvioidaan niiden potilaiden suhteella, jotka ovat ilmoittautuneet tutkimukseen kiinnostuneista potilaista
|
Jopa 30 päivää
|
MyInspiration:Data Collectionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Toteutettavuus arvioidaan sekä perus- että seurantatoimenpiteiden valmistumisasteen perusteella
|
Jopa 30 päivää
|
MyInspirationin toteutettavuus: Käyttömallit
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Toteutettavuus arvioidaan verkkosivuston käytön meta-analytiikan avulla.
|
Jopa 30 päivää
|
MyInspirationin hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Hyväksyttävyys arvioidaan opintojen poistumisasteiden perusteella.
|
Jopa 30 päivää
|
MyInspirationin yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Yleinen tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tutkijan luomaa 6-osaista asteikkoa, jossa arvioidaan osallistujien kokemusta MyInsposta ja sen erityisistä osista.
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Päätöksen katumusta
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Päätöksen katumusta arvioidaan syöpään kohdistetun leikkauksen jälkeen käyttämällä The Decisional Regret Scalea. Kohteet mukautetaan myös Clarkin et al. kehittämistä asteikoista. käsityksiin hoitopäätöksistä, niiden tuloksista sekä päätöksenteon ja syövän hallinnan luontaisesta epävarmuudesta.
|
Jopa 30 päivää
|
Henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Henkinen hyvinvointi arvioidaan käyttämällä kroonisten sairauksien terapian toiminnallista arviointia - Henkinen hyvinvointi, syövän merkitys -alaasteikko Syövän vaikutus -asteikosta ja 1-osainen henkinen ahdistus.
Kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi on 12 kohdan asteikko, jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 48; korkeammat pisteet osoittavat parempaa henkistä hyvinvointia.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrytointiKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKiina
-
AmgenAktiivinen, ei rekrytointiKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Ranska, Kanada, Espanja, Belgia, Korean tasavalta, Itävalta, Australia, Unkari, Kreikka, Saksa, Japani, Romania, Sveitsi, Brasilia, Portugali
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Tuntematon
Kliiniset tutkimukset Internet-pohjainen interventio
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
Amasya UniversityValmisStressi | Raskaus, suuri riskiTurkki
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | ASDYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Nevada, Las VegasEi vielä rekrytointiaPosttraumaattinen stressihäiriö
-
Amasya UniversityValmisAhdistus | Raskauteen liittyväTurkki
-
University of MichiganValmis
-
Heidelberg UniversityTuntematonKielen viive | Kehityskielen häiriötSaksa
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia