- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05198089
Udvikling af et digitalt værktøj, MyInspiration, til forbedring af åndeligt velvære hos patienter med kræft
11. juli 2023 opdateret af: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Udviklingen og piloten af MyInSPO: Et individualiseret spiritualitetsprogram for onkologiske patienter for at forbedre spirituelt velvære
Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en betaversion af en digital ressource, der understøtter kræftpatienters religiøse og spirituelle overbevisning, "MyInspiration". Efter at have modtaget en kræftdiagnose, opfordres de overlevende til at træffe vigtige livsændrende beslutninger i forbindelse med deres behandling. og omsorg.
Tilgængeligheden af åndelige/religiøse ressourcer under kræftbehandling kan have en positiv indvirkning på patientresultater, følelser af velvære og være væsentlige komponenter i holistisk, patientcentreret pleje.
MyInspiration er et digitalt værktøj med fokus på åndelig og/eller religiøs vejledning og støtte, der kan tilpasses ud fra patientens præferencer og administreres til kræftpatienter og deres familiemedlemmer under kræftbehandling.
MyInspiration kan hjælpe med at forbedre åndeligt velvære hos patienter med kræft.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Gennemfør en pilot af MyInspiration for at bestemme accept, gennemførlighed og generel tilfredshed hos slutbrugerne.
II. Udforsk de kvalitative meninger fra patienter, der deltog i gennemførlighedsforsøget, mere i dybden ved hjælp af 1-til-1-interviews.
OVERSIGT: Pilot for gennemførlighed i en enkelt gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Mulighed for at underskrive en informeret samtykkeerklæring
- Berettiget til en kirurgisk procedure (defineret med International Classification of Diseases [ICD]-10 koder), der vil kræve et indlagt ophold på Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
- Diagnosticeret med kræft
- Evne til at læse engelsk (vi vil dog gøre alle mulige overvejelser for at inkludere ikke-engelsktalende som modersmål)
- Adgang til en eller anden form for internet (webside, smartphone, tablet osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm I (MyInspiration)
Patienter bruger MyInspiration til spirituel og/eller religiøs vejledning i 30 dage.
|
Brug MyInspirations hjemmeside
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af MyInspiration:Rekruttering
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra forholdet mellem patienter, der tilmelder sig, af de patienter, der indikerer interesse for undersøgelsen
|
Op til 30 dage
|
Gennemførligheden af MyInspiration:Dataindsamling
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra gennemførelsesraterne for både basislinje- og opfølgningsforanstaltningerne
|
Op til 30 dage
|
Gennemførlighed af MyInspiration: Brugsmønstre
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Gennemførligheden vil blive vurderet ved meta-analyse af hjemmesidebrug.
|
Op til 30 dage
|
Acceptabilitet af MyInspiration
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Acceptabilitet vil blive vurderet ud fra studienedslidningsrater.
|
Op til 30 dage
|
Generel tilfredshed med MyInspiration
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Generel tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en investigator-skabt 6-element skala, der vurderer deltagernes erfaring med MyInspo overordnet og dets specifikke komponenter
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Beslutningsbeklagelse vil blive vurderet efter kræft-rettet kirurgi ved hjælp af The Decisional Regret Scale. Elementer vil også blive tilpasset fra skalaer udviklet af Clark et al. vedrørende opfattelsen af ens behandlingsbeslutninger, deres resultater og den iboende usikkerhed omkring beslutningstagning og kræftkontrol.
|
Op til 30 dage
|
Åndeligt velvære
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Åndeligt velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære, underskalaen for kræftens betydning fra kræftens virkning og 1-punkts vurdering af åndelig nød.
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære er en 12-trins skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 48; højere score indikerer en større følelse af åndeligt velvære.
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
BeiGeneRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, New Zealand, Australien, Kina
-
Anjali PawarRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, barndomForenede Stater
-
Pyxis Oncology, IncRekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Spanien, Belgien
-
Neurogene Inc.Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Avanceret solid tumorForenede Stater, Australien, Canada
Kliniske forsøg med Internet-baseret intervention
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater
-
Stanford UniversityAnonymous DonorRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater