Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et digitalt værktøj, MyInspiration, til forbedring af åndeligt velvære hos patienter med kræft

3. oktober 2024 opdateret af: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Udviklingen og piloten af ​​MyInSPO: Et individualiseret spiritualitetsprogram for onkologiske patienter for at forbedre spirituelt velvære

Formålet med denne undersøgelse er at pilotere en betaversion af en digital ressource, der understøtter kræftpatienters religiøse og spirituelle overbevisning, "MyInspiration". Efter at have modtaget en kræftdiagnose, opfordres de overlevende til at træffe vigtige livsændrende beslutninger i forbindelse med deres behandling. og omsorg. Tilgængeligheden af ​​åndelige/religiøse ressourcer under kræftbehandling kan have en positiv indvirkning på patientresultater, følelser af velvære og være væsentlige komponenter i holistisk, patientcentreret pleje. MyInspiration er et digitalt værktøj med fokus på åndelig og/eller religiøs vejledning og støtte, der kan tilpasses ud fra patientens præferencer og administreres til kræftpatienter og deres familiemedlemmer under kræftbehandling. MyInspiration kan hjælpe med at forbedre åndeligt velvære hos patienter med kræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Gennemfør en pilot af MyInspiration for at bestemme accept, gennemførlighed og generel tilfredshed hos slutbrugerne.

II. Udforsk de kvalitative meninger fra patienter, der deltog i gennemførlighedsforsøget, mere i dybden ved hjælp af 1-til-1-interviews.

OVERSIGT: Pilot for gennemførlighed i en enkelt gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • Mulighed for at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Berettiget til en kirurgisk procedure (defineret med International Classification of Diseases [ICD]-10 koder), der vil kræve et indlagt ophold på Ohio State University Comprehensive Cancer Center (OSUCCC)-James
  • Diagnosticeret med kræft
  • Evne til at læse engelsk (vi vil dog gøre alle mulige overvejelser for at inkludere ikke-engelsktalende som modersmål)
  • Adgang til en eller anden form for internet (webside, smartphone, tablet osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (MyInspiration)
Patienter bruger MyInspiration til spirituel og/eller religiøs vejledning i 30 dage.
Andet: Internet-baseret intervention
Brug MyInspirations hjemmeside

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af MyInspiration:Rekruttering
Tidsramme: Op til 30 dage
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra forholdet mellem patienter, der tilmelder sig, af de patienter, der indikerer interesse for undersøgelsen
Op til 30 dage
Gennemførligheden af ​​MyInspiration:Dataindsamling
Tidsramme: Op til 30 dage
Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra gennemførelsesraterne for både basislinje- og opfølgningsforanstaltningerne
Op til 30 dage
Gennemførlighed af MyInspiration: Brugsmønstre
Tidsramme: Op til 30 dage
Gennemførligheden vil blive vurderet ved meta-analyse af hjemmesidebrug.
Op til 30 dage
Acceptabilitet af MyInspiration
Tidsramme: Op til 30 dage
Acceptabilitet vil blive vurderet ud fra studienedslidningsrater.
Op til 30 dage
Generel tilfredshed med MyInspiration
Tidsramme: Op til 30 dage
Generel tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en investigator-skabt 6-element skala, der vurderer deltagernes erfaring med MyInspo overordnet og dets specifikke komponenter
Op til 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningsbeklagelse
Tidsramme: Op til 30 dage
Beslutningsbeklagelse vil blive vurderet efter kræft-rettet kirurgi ved hjælp af The Decisional Regret Scale. Elementer vil også blive tilpasset fra skalaer udviklet af Clark et al. vedrørende opfattelsen af ​​ens behandlingsbeslutninger, deres resultater og den iboende usikkerhed omkring beslutningstagning og kræftkontrol.
Op til 30 dage
Åndeligt velvære
Tidsramme: Op til 30 dage
Åndeligt velbefindende vil blive vurderet ved hjælp af Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære, underskalaen for kræftens betydning fra kræftens virkning og 1-punkts vurdering af åndelig nød. Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - åndeligt velvære er en 12-trins skala med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 48; højere score indikerer en større følelse af åndeligt velvære.
Op til 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-20390
  • NCI-2021-00630 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet fast neoplasma

Kliniske forsøg med Internet-baseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner