Desenvolvimento de uma Ferramenta Digital, MyInspiration, para a Melhoria do Bem-Estar Espiritual em Pacientes com Câncer
3 de outubro de 2024 atualizado por: Timothy Pawlik, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
O desenvolvimento e piloto do MyInSPO: um programa individualizado de espiritualidade para pacientes oncológicos para melhorar o bem-estar espiritual
O objetivo deste estudo é testar uma versão beta de um recurso digital que apóia as crenças religiosas e espirituais de pacientes com câncer, "MyInspiration". e cuidado.
A disponibilidade de recursos espirituais/religiosos durante o tratamento do câncer pode impactar positivamente os resultados do paciente, sentimentos de bem-estar e ser componentes essenciais do cuidado holístico e centrado no paciente.
O MyInspiration é uma ferramenta digital focada em orientação e apoio espiritual e/ou religioso que pode ser personalizada com base nas preferências do paciente e administrada a pacientes com câncer e seus familiares durante o tratamento oncológico.
MyInspiration pode ajudar a melhorar o bem-estar espiritual em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Realizar um piloto do MyInspiration para determinar a aceitabilidade, viabilidade e satisfação geral por seus usuários finais.
II. Explore as opiniões qualitativas dos pacientes que participaram do estudo de viabilidade de forma mais aprofundada usando entrevistas individuais.
ESBOÇO: Piloto de viabilidade de grupo único.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos de idade
- Capacidade para assinar um formulário de consentimento informado
- Elegível para um procedimento cirúrgico (definido com os códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID]-10) que exigirá internação no Comprehensive Cancer Center da Ohio State University (OSUCCC)-James
- Diagnosticado com câncer
- Capacidade de ler inglês (no entanto, faremos todas as considerações possíveis para incluir falantes não nativos de inglês)
- Acesso a alguma forma de internet (página web, smartphone, tablet, etc.)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (MinhaInspiração)
Os pacientes usam o MyInspiration para orientação espiritual e/ou religiosa por 30 dias.
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Use o site MyInspiration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do MyInspiration:Recrutamento
Prazo: Até 30 dias
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A viabilidade será avaliada pela proporção de pacientes inscritos dos pacientes que indicam interesse no estudo
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Até 30 dias
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Viabilidade do MyInspiration:Coleta de dados
Prazo: Até 30 dias
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A viabilidade será avaliada pelas taxas de conclusão das medidas de linha de base e de acompanhamento
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Até 30 dias
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Viabilidade do MyInspiration: Padrões de Uso
Prazo: Até 30 dias
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A viabilidade será avaliada por meta-análise do uso do site.
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Até 30 dias
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Aceitabilidade do MyInspiration
Prazo: Até 30 dias
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A aceitabilidade será avaliada pelas taxas de atrito do estudo.
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Até 30 dias
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Satisfação geral de MyInspiration
Prazo: Até 30 dias
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A satisfação geral será avaliada usando uma escala de 6 itens criada pelo investigador que avalia a experiência dos participantes com o MyInspo em geral e seus componentes específicos
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arrependimento de decisão
Prazo: Até 30 dias
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O arrependimento de decisão será avaliado após a cirurgia direcionada ao câncer usando a escala de arrependimento de decisão. Os itens também serão adaptados de escalas desenvolvidas por Clark et al. sobre as percepções das decisões de tratamento de alguém, seus resultados e a incerteza inerente à tomada de decisão e ao controle do câncer.
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Até 30 dias
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Bem-estar espiritual
Prazo: Até 30 dias
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O bem-estar espiritual será avaliado usando a Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Bem-Estar Espiritual, a Subescala de Significado do Câncer da escala de Impacto do Câncer e 1 item avaliando o sofrimento espiritual.
A Avaliação Funcional da Terapia da Doença Crônica - Bem-Estar Espiritual é uma escala de 12 itens com pontuação mínima de 0 e máxima de 48; pontuações mais altas indicam uma maior sensação de bem-estar espiritual.
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy M Pawlik, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OSU-20390
- NCI-2021-00630 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .